Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOM2 - Lääkärin kommunikaatiointerventio, versio 2.0 (PCOM2)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

PCOM2 – The Physician Communication Intervention, versio 2.0", "Linking the Provider Recommendation to Adolescent HPV Vaccine Utake"

Perusterveydenhuollon tarjoajien rokotussuositusten heikko laatu johtaa alhaisiin nuorten ihmisen papilloomavirusrokotusasteisiin ja sadat tuhannet nuoret, jotka ovat tarpeettomasti vaarassa saada HPV:hen liittyviä syöpiä ja sairauksia. Vaikka aiemman palveluntarjoajan viestinnän interventio, nimeltään PCOM, todettiin tehokkaaksi nuorten HPV-rokotusten lisäämiseksi perusterveydenhuollossa, sen leviämistä rajoittaa tarve merkittävällä tutkimustiimin osallistumisella opettamaan palveluntarjoajia käyttämään intervention komponentteja. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat PCOM-virtuaaliversion kehittämistä ja testaamista, sekamenetelmiä sen käyttöön vaikuttavien kontekstuaalisten tekijöiden arvioimiseksi alkuperäiseen PCOM-interventioon verrattuna ja optimoidun PCOM-version laajaa levittämistä varten, jotta nuorten HPV-rokotukset lisääntyisivät kansallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisenä tavoitteena on kehittää "virtuaalinen" versio PCOM-interventiosta ("PCOM-Virtual") ja verrata sen tehokkuutta HPV-rokotuksen lisäämisessä nuorten keskuudessa alkuperäisen PCOM-intervention ("PCOM-standardi") tehoon. Käyttämällä Dissemination & Implementation (D&I) tieteen periaatteita kehittämään ja arvioimaan PCOM-virtuaalista interventiota ei-alempiarvoisuuden vuoksi tutkijat odottavat, että heillä on "hyllyvalmis" interventio ja siihen liittyvä "käyttöopas", joka voidaan helposti sisällyttää käytäntöihin laajasti parantamiseksi. käytännön teini-ikäisten HPV-rokotusten määrää.

Erityistavoitteet ovat: (1) kehittää "PCOM-Virtual" interventio käyttämällä D&I Sciencen periaatteita; (2) vertaa "PCOM-Virtual":n ja "PCOM-standardin" tehokkuutta nuorten HPV-rokotteen käytön parantamisessa; ja (3) tutkia, liittyvätkö käytännön, potilaan ja palveluntarjoajan ominaisuudet PCOM-Virtual- ja PCOM-standardin tehokkuuden vaihteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat: Heillä on 9–17-vuotias nuori, joka saa nuorten hoitoa ilmoittautuneella klinikalla
  • Palveluntarjoajat: Kaikki osallistuvien opiskelukäytäntöjen tarjoajat voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat: hänellä ei ole 9-17-vuotiasta nuorta eikä hän saa nuorten hoitoa ilmoittautuneella klinikalla
  • Palveluntarjoajat: Palveluntarjoajat, jotka eivät ole osallistuvissa opintoharjoituksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PCOM-vakiovarsi
Palveluntarjoajia, jotka osallistuvat PCOM-standardin mukaiseen interventioon, koulutetaan optimoimaan henkilökohtaisen palveluntarjoajan HPV-rokotusta koskeva viestintätekniikka kouluttamalla perusterveydenhuollon tarjoajia kaksivaiheisessa suullisessa viestintäprosessissa: 1) aloittaa HPV-rokotekeskustelu käyttämällä "oletettua" "-muodossa, ja 2) käyttää motivoivaa haastattelua (MI) vanhempien rokotteen epäröintiä vastaan.
Käyttäytyminen: Physician Communication Standard (PCOM-standardi)
PCOM-standardin mukainen interventio perustuu palveluntarjoajan viestintäkoulutukseen, jossa hyödynnetään oletettua tekniikkaa rokotekeskustelun aloittamisessa ja sitä seuraa motivoiva haastattelu, jos vanhempi epäröi edelleen. PCOM-standardi suoritetaan henkilökohtaisesti palveluntarjoajien kanssa.
Kokeellinen: PCOM2 Virtual Arm

PCOM2-virtuaaliseen osaan osallistuvat palveluntarjoajat saavat koulutusta tästä viestintämenetelmästä mukautetun PCOM-standardin virtuaalisen mallin avulla.

PCOM2-Virtuaalinen interventio johtaa "hyllyvalmiiseen" interventioon ja siihen liittyvään "käyttöoppaaseen", joka voidaan helposti sisällyttää käytäntöihin laajasti parantamaan käytännön nuorten HPV-rokotusasteita. PCOM-Virtual-haaraa verrataan sitten alkuperäisen PCOM-standardin mukaiseen interventioon sen tehokkuuden suhteen HPV-rokotuksen lisäämisessä nuorten keskuudessa.
Käyttäytyminen: Physician Communication 2 Virtual (PCOM2-virtuaalinen)
PCOM-standardin mukainen interventio perustuu palveluntarjoajan viestintäkoulutukseen, jossa hyödynnetään oletettua tekniikkaa rokotekeskustelun aloittamisessa ja sitä seuraa motivoiva haastattelu, jos vanhempi epäröi edelleen. Vaikka tämä palveluntarjoajan viestintätekniikka osoitti aiemmin menestystä HPV-rokotusten vastaanottamisen lisäämisessä, se ei ole helppo levittää eikä kestävää, koska se on suora, intensiivinen henkilökohtainen koulutus. Siksi interventiossa verrataan standardi-PCOM-interventiota uuteen, PCOM2-interventioon, joka mukautetaan virtuaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotuksen aloitusstatus 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Nuorten rokotuksen aloitusstatus arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana havaittujen) 11–12-vuotiaiden potilaiden keskuudessa jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
Kokeessa arvioitava ensisijainen tulos on HPV-rokotesarjan aloittaminen 11–12-vuotiaiden keskuudessa, sillä 11–12-vuotiaat ovat ensisijainen kohdepopulaatio HPV-rokotteelle ja PCOM-interventiolla oli voimakkain vaikutus sarjan aloittamiseen. valmistuminen.
Nuorten rokotuksen aloitusstatus arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana havaittujen) 11–12-vuotiaiden potilaiden keskuudessa jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-sarjan valmistuminen 11-12-vuotiailla
Aikaikkuna: Nuorten rokotuksen valmistumisen tila arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana) 11–12-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
Toissijainen tulos HPV-sarjan valmistumisen arvioimiseksi 11–12-vuotiaiden keskuudessa
Nuorten rokotuksen valmistumisen tila arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana) 11–12-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
HPV-rokotuksen aloitusstatus 13-17-vuotiailla
Aikaikkuna: Nuorten rokotuksen aloitusstatus arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana havaittujen) 13-17-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
Toissijainen tulos 13–17-vuotiaiden HPV-rokotesarjan "catch-up"-rokotesarjan aloittamisen arvioimiseksi
Nuorten rokotuksen aloitusstatus arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana havaittujen) 13-17-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
HPV-sarjan valmistuminen 13-17-vuotiaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Nuorten rokotuksen valmistumisen tila arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana) 13-17-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.
Toissijainen tulos 13–17-vuotiaiden HPV-rokotesarjan loppuunsaattamisen arvioimiseksi.
Nuorten rokotuksen valmistumisen tila arvioidaan kaikkien "aktiivisten" (viimeisten 12 kuukauden aikana) 13-17-vuotiaiden potilaiden kesken jokaisella harjoituksella 24 kuukauden interventiojakson viimeisen 12 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Kansas Medical Center
Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-4870

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset Physician Communication Standard (PCOM-standardi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa