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PCOM2 - L'intervention de communication du médecin, version 2.0 (PCOM2)

22 août 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, Version 2.0" pour "Lier la recommandation du fournisseur à l'adoption du vaccin contre le VPH chez les adolescents"

La mauvaise qualité des recommandations de vaccins des prestataires de soins primaires conduit à de faibles taux de vaccination contre le papillomavirus humain chez les adolescents et à des centaines de milliers d'adolescents inutilement à risque de cancers et de maladies associés au VPH. Bien qu'une précédente intervention de communication avec les prestataires, appelée PCOM, se soit avérée efficace pour augmenter la vaccination des adolescents contre le VPH dans les soins primaires, sa diffusion est limitée par la nécessité d'une implication importante de l'équipe de recherche pour enseigner aux prestataires comment utiliser les composants de l'intervention. Pour résoudre ce problème, les chercheurs proposent de développer et de tester une version virtuelle de PCOM, d'utiliser des méthodes mixtes pour évaluer les facteurs contextuels affectant son utilisation par rapport à l'intervention PCOM d'origine, et de développer une version optimisée de PCOM pour une large diffusion afin d'augmenter la vaccination contre le VPH chez les adolescents à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial est de développer une version « virtuelle » de l'intervention PCOM (« PCOM-Virtual ») et de comparer son efficacité pour augmenter la vaccination contre le VPH chez les adolescents à celle de l'intervention PCOM originale (« PCOM-Standard »). En utilisant les principes scientifiques de diffusion et de mise en œuvre (D&I) pour développer et évaluer l'intervention PCOM-Virtual pour la non-infériorité, les enquêteurs prévoient que pour avoir une intervention "prête à l'emploi" et un "manuel de l'utilisateur" associé qui peuvent être facilement intégrés dans les pratiques en général pour améliorer les taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents du cabinet.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) développer l'intervention "PCOM-Virtual" en utilisant les principes de la science D&I ; (2) comparer l'efficacité de « PCOM-Virtual » par rapport à « PCOM-Standard » pour améliorer l'utilisation du vaccin contre le VPH chez les adolescents ; et (3) examiner si les caractéristiques de la pratique, du patient et du prestataire sont associées à la variabilité de l'efficacité de PCOM-Virtual et PCOM-Standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parents : Avoir un adolescent âgé de 9 à 17 ans et recevoir des soins pour adolescents dans une clinique inscrite
  • Prestataires : tous les prestataires des cabinets d'étude participants seront éligibles pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Parents : N'a pas d'adolescent âgé de 9 à 17 ans et ne reçoit pas de soins pour adolescents dans une clinique inscrite
  • Prestataires : Prestataires qui ne participent pas aux pratiques d'étude participantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras standard PCOM
Les prestataires participant à l'intervention standard PCOM seront formés à l'optimisation d'une technique de communication en personne sur la vaccination contre le VPH en formant les prestataires de soins primaires dans un processus de communication verbale en 2 étapes : 1) démarrer la discussion sur le vaccin contre le VPH en utilisant un ", et 2) d'utiliser des techniques d'entretien motivationnel (EM) pour aborder la réticence parentale à la vaccination.
Comportemental: Norme de communication avec les médecins (norme PCOM)
L'intervention standard PCOM est basée sur une formation à la communication des prestataires qui utilise une technique présomptive lors du lancement de la discussion sur le vaccin, suivie d'un entretien motivationnel si un parent continue à hésiter. La norme PCOM sera menée en personne avec les fournisseurs.
Expérimental: Bras virtuel PCOM2

Les fournisseurs participant au bras virtuel PCOM2 recevront une formation sur cette méthode de communication grâce à un modèle virtuel adapté de la norme PCOM.

L'intervention PCOM2-Virtual se traduira par une intervention "prête à l'emploi" et un "Manuel de l'utilisateur" associé qui peuvent être facilement intégrés dans les pratiques en général pour améliorer les taux de vaccination contre le VPH des adolescents de la pratique. Le bras PCOM-Virtual sera ensuite comparé à celui de l'intervention standard PCOM d'origine dans son efficacité pour augmenter la vaccination contre le VPH chez les adolescents.
Comportemental: Physician Communication 2 Virtual (PCOM2-virtuel)
L'intervention standard PCOM est basée sur une formation à la communication des prestataires qui utilise une technique présomptive lors du lancement de la discussion sur le vaccin, suivie d'un entretien motivationnel si un parent continue à hésiter. Bien que cette technique de communication avec les prestataires ait déjà réussi à augmenter le taux de vaccination contre le VPH, elle n'est ni facile à diffuser ni durable en raison de sa nature de formation directe et intensive en personne. Par conséquent, l'intervention consiste à comparer l'intervention standard-PCOM à une nouvelle intervention, PCOM2, qui sera adaptée virtuellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'initiation à la vaccination contre le VPH chez les 11-12 ans
Délai: Le statut d'initiation à la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) âgés de 11 à 12 ans à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Le principal résultat à évaluer dans l'essai est l'initiation de la série de vaccins contre le VPH chez les 11-12 ans, car les 11-12 ans sont la population cible préférée pour la vaccination contre le VPH et l'intervention PCOM a eu son effet le plus fort sur l'initiation de la série plutôt que sur achèvement.
Le statut d'initiation à la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) âgés de 11 à 12 ans à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la série HPV chez les 11-12 ans
Délai: L'état d'achèvement de la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) âgés de 11 à 12 ans à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Résultat secondaire pour évaluer l'achèvement de la série HPV chez les 11-12 ans
L'état d'achèvement de la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) âgés de 11 à 12 ans à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Statut d'initiation à la vaccination contre le VPH chez les 13-17 ans
Délai: Le statut d'initiation à la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients âgés de 13 à 17 ans "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Critère secondaire pour évaluer l'initiation d'une série de vaccins contre le VPH de « rattrapage » chez les 13-17 ans
Le statut d'initiation à la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients âgés de 13 à 17 ans "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Achèvement de la série HPV chez les 13-17 ans
Délai: L'état d'achèvement de la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients âgés de 13 à 17 ans "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois
Critère secondaire pour évaluer l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH de "rattrapage" chez les 13-17 ans.
L'état d'achèvement de la vaccination des adolescents sera évalué parmi tous les patients âgés de 13 à 17 ans "actifs" (vus au cours des 12 derniers mois) à chaque pratique au cours des 12 derniers mois de la période d'intervention de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-4870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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