Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, Version 2.0 (PCOM2)

22. august 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

PCOM2 - The Physician Communication Intervention, Version 2.0" for "Linking the Provider Recommendation to Adolescent HPV Vaccine Uptake"

Dårlig kvalitet af primære udbyderes vaccineanbefalinger fører til lave vaccinationsrater for unge humant papillomavirus og hundredtusindvis af unge i unødvendig risiko for HPV-associerede kræftformer og sygdomme. Selvom en tidligere udbyderkommunikationsintervention, kaldet PCOM, viste sig at være effektiv til at øge ungdoms HPV-vaccination i primærpleje, er dens udbredelse begrænset af behovet for betydelig forskerteaminvolvering for at lære udbydere at bruge interventionens komponenter. For at løse dette foreslår efterforskerne at udvikle og teste en virtuel version af PCOM, bruge blandede metoder til at vurdere kontekstuelle faktorer, der påvirker brugen af ​​det sammenlignet med den oprindelige PCOM-intervention, og udvikle en optimeret version af PCOM til bred spredning for at øge ungdoms HPV-vaccination nationalt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at udvikle en "Virtuel" version af PCOM-interventionen ("PCOM-Virtual") og sammenligne dens effektivitet til at øge HPV-vaccination blandt unge med den oprindelige PCOM-intervention ("PCOM-Standard"). Ved at bruge videnskabelige principper for formidling og implementering (D&I) til at udvikle og evaluere PCOM-Virtual intervention for non-inferiority, forventer efterforskere at have en "hyldeklar" intervention og tilhørende "brugermanual", der let kan inkorporeres i praksisser for at forbedre praksisens HPV-vaccinationsrater for unge.

Specifikke mål er at: (1) udvikle "PCOM-Virtual"-interventionen ved hjælp af principper for D&I Science; (2) sammenligne effektiviteten af ​​"PCOM-Virtual" versus "PCOM-Standard" til at forbedre adolescent HPV-vaccineudnyttelsen; og (3) undersøge, om praksis, patient og udbyder karakteristika er forbundet med variation i effektiviteten af ​​PCOM-Virtual og PCOM-Standard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sean O'Leary, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gretchen Homan, MD, FAAP
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre: Har en teenager i alderen 9-17 år og modtager ungdomspleje på en indskrevet klinik
  • Udbydere: Alle udbydere på deltagende studiepraksis vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre: Har ikke en teenager i alderen 9-17 år og modtager ikke ungdomspleje på en indskrevet klinik
  • Udbydere: Udbydere, der ikke er på deltagende studiepraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCOM standardarm
Udbydere, der deltager i PCOM-standardinterventionen, vil blive trænet i at optimere en personlig udbyders kommunikationsteknik om HPV-vaccination ved at træne udbydere af primærpleje i en 2-trins verbal kommunikationsproces: 1) at starte HPV-vaccinediskussionen ved hjælp af en "formodisk "-format og 2) at bruge teknikker til motiverende interviews (MI) til at imødegå forældrevaccinationstøven.
Adfærdsmæssigt: Lægekommunikationsstandard (PCOM-standard)
PCOM-standardinterventionen er baseret på en udbyders kommunikationstræning, der bruger formodet teknik, når vaccinediskussionen påbegyndes efterfulgt af motiverende samtale, hvis en forælder fortsætter med at vise tøven. PCOM-standard vil blive udført personligt med udbydere.
Eksperimentel: PCOM2 virtuel arm

Udbydere, der deltager i PCOM2-virtuelle arm, vil modtage træning i denne kommunikationsmetode gennem en tilpasset virtuel model af PCOM-standard.

PCOM2-Virtuel intervention vil resultere i en "hyldeklar" intervention og tilhørende "Brugermanual", der let kan inkorporeres i praksis bredt for at forbedre praksisens HPV-vaccinationsrater for unge. PCOM-Virtual-armen vil derefter blive sammenlignet med den oprindelige PCOM-standardintervention med hensyn til dens effektivitet til at øge HPV-vaccination blandt unge.
Adfærdsmæssigt: Lægekommunikation 2 virtuel (PCOM2-virtuel)
PCOM-standardinterventionen er baseret på en udbyders kommunikationstræning, der bruger formodet teknik, når vaccinediskussionen påbegyndes efterfulgt af motiverende samtale, hvis en forælder fortsætter med at vise tøven. Selvom denne udbyderkommunikationsteknik tidligere har vist succes med at øge optagelsen af ​​HPV-vaccination, er den hverken nem at udbrede eller bæredygtig på grund af dens karakter af direkte, intensiv personlig træning. Derfor er indgrebet at sammenligne standard-PCOM-indgrebet med et nyt, PCOM2-indgreb, der vil blive tilpasset virtuelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsstartstatus hos 11-12-årige
Tidsramme: Ungdomsvaccinationsinitieringsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 11 til 12-årige patienter ved hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
Det primære resultat, der skal vurderes i forsøget, er initiering af HPV-vaccineserier blandt 11-12-årige, da 11-12-årige er den foretrukne målgruppe for HPV-vaccination, og PCOM-interventionen havde sin stærkeste effekt på serieinitiering frem for færdiggørelse.
Ungdomsvaccinationsinitieringsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 11 til 12-årige patienter ved hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-serieafslutning blandt 11-12-årige
Tidsramme: Ungdomsvaccinationsafslutningsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 11 til 12-årige patienter ved hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
Sekundært resultat til vurdering af HPV-serieafslutning blandt 11-12-årige
Ungdomsvaccinationsafslutningsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 11 til 12-årige patienter ved hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
HPV-vaccinationsstartstatus hos 13-17-årige
Tidsramme: Ungdomsvaccinationsinitieringsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 13-17-årige patienter på hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
Sekundært resultat for at vurdere "catch-up" HPV-vaccineseriestart blandt 13-17-årige
Ungdomsvaccinationsinitieringsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 13-17-årige patienter på hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
HPV-serieafslutning blandt 13-17-årige
Tidsramme: Ungdomsvaccinationsafslutningsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 13-17-årige patienter på hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode
Sekundært resultat til vurdering af "indhentning" af HPV-vaccineserier blandt 13-17-årige.
Ungdomsvaccinationsafslutningsstatus vil blive vurderet blandt alle "aktive" (set i de sidste 12 måneder) 13-17-årige patienter på hver praksis i løbet af de sidste 12 måneder af den 24 måneder lange interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

San Diego State University
University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-4870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med Lægekommunikationsstandard (PCOM-standard)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner