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スリーブ状胃切除術がバランスと認知機能に与える影響

2022年4月13日 更新者:Rawan Alwafi

スリーブ状胃切除術がバランスと認知機能に与える影響:横断的研究

研究の目的:

研究の目的は、サウジアラビアにおけるスリーブ状胃切除術のバランスと認知機能への影響を判断することです。

研究の目的:

参加者のスリーブ状胃切除後にバランスと認知機能障害の変化があるかどうかを調査する。

研究仮説:

スリーブ状胃切除術は、バランスと認知機能に影響を与えません。

包含基準:

参加者は、次の基準に従って選択されます。 1.1年から5年以内のスリーブ状胃切除術の既往。

2. 年齢が 20 歳から 60 歳の間。 3.補助具なしで歩行できる。 4.すべての参加者は、要求されたすべての指示を理解できる必要があります。

除外基準:

次の場合、参加者は除外されます。

  1. あらゆる認知障害。
  2. バランスに影響を与える可能性のある疾患(脊柱管狭窄症、末梢多発神経障害、前庭障害)。
  3. 胃切除手術1年未満。
  4. 妊娠。

材料:

  1. 着席可能な参加者を募集するための紹介調査(参加者の意向)。
  2. 収集したデータと結果に対する評価フォーム調査 (MOCA と App-coo アプリケーションを含む)

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者の性別 (男性と女性)、年齢は 20 歳から 60 歳まで、無作為に参加しました。

説明

包含基準:

-

参加者は、次の基準に従って選択されます。

  1. -1〜5年以内のスリーブ状胃切除術の病歴。
  2. 年齢は 20 ~ 60 歳です。
  3. 補助具なしで歩く能力。
  4. すべての参加者は、要求されたすべての指示を理解できる必要があります

除外基準:

-

次の場合、参加者は除外されます。

  1. あらゆる認知障害。
  2. バランスに影響を与える可能性のある疾患(脊柱管狭窄症、末梢多発神経障害、前庭障害)。
  3. 胃切除手術1年未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スリーブ状胃切除術が認知に与える影響
時間枠:2~3ヶ月
(MoCA) を使用して結果を確認する
2~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スリーブ状胃切除術がバランスに与える影響
時間枠:2~3ヶ月
と呼ばれる新しいアプリケーションを使用して: app-coo バランス テスト
2~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UmmAlQura

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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