- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05337176
Innvirkning av ermegatrektomi på balanse og kognitiv funksjon
Effekten av ermegatrektomi på balanse og kognitiv funksjon: en tverrsnittsstudie
Hensikten med studien:
Formålet med studien er å bestemme effekten av ermet gastrektomi på balanse og kognitiv funksjon i Saudi-Arabia.
Målet med studiet:
For å undersøke om det er noen endring av balanse og kognitiv funksjonsforstyrrelse etter ermegatrektomi hos deltaker.
Forskningshypotese:
Sleeve gastrektomi har ingen innvirkning på balanse og kognitiv funksjon.
Inklusjonskriterier:
Deltakeren vil bli valgt i henhold til følgende kriterier: 1. Historie om ermet gastrectomy innen 1 til 5 år.
2. Deres alder mellom (20-60 år). 3. Evne til å gå uten hjelpemidler. 4. Alle deltakere skal kunne forstå alle forespurte instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
Deltakeren vil bli ekskludert hvis de har:
- Eventuelle kognitive forstyrrelser.
- Sykdom som kan påvirke balansen (spinalstenose, perifer polynevropati, vestibulær svekkelse).
- Gastrectomi operasjon mindre enn 1 år.
- Svangerskap.
Materiale:
- Introduksjonsundersøkelse (deltakers vilje) for å rekruttere sittende deltaker.
- Vurderingsskjemaundersøkelse til innsamlede data og resultat (inkluderer MOCA og App-coo-applikasjon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Deltakeren vil bli valgt etter følgende kriterier:
- Historie med ermet gastrectomy innen 1 til 5 år.
- Deres alder mellom (20-60 år).
- Evne til å gå uten hjelpemidler.
- Alle deltakere skal kunne forstå alle forespurte instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
-
Deltakeren vil bli ekskludert hvis de har:
- Eventuelle kognitive forstyrrelser.
- Sykdom som kan påvirke balansen (spinalstenose, perifer polynevropati, vestibulær svekkelse).
- Gastrectomi operasjon mindre enn 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av ermet gastrektomi på kognisjon
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
ved å bruke (MoCA) og se resultatet
|
2 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning av ermet gastrectomy på balansen
Tidsramme: 2 til 3 måneder
|
ved å bruke en ny applikasjon kalt: app-coo balansetest
|
2 til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UmmAlQura
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .