Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gastrektomie rukávu na rovnováhu a kognitivní funkce

13. dubna 2022 aktualizováno: Rawan Alwafi

Dopad gastrektomie rukávu na rovnováhu a kognitivní funkce: Průřezová studie

Účel studia:

Účelem studie je zjistit vliv sleeve gastrektomie na rovnováhu a kognitivní funkce v Saúdské Arábii.

Cíl studia:

Zjistit, zda došlo u účastníka k nějaké změně rovnováhy a kognitivních funkcí po provedení sleeve gastrektomie.

Výzkumná hypotéza:

Rukávová gastrektomie nemá žádný vliv na rovnováhu a kognitivní funkce.

Kritéria pro zařazení:

Účastník bude vybrán podle následujících kritérií: 1.Historie sleeve gastrektomie během 1 až 5 let.

2. Jejich věk mezi (20-60 let). 3. Schopnost chodit bez jakéhokoli pomocného zařízení. 4. Všichni účastníci by měli být schopni porozumět všem požadovaným pokynům

Kritéria vyloučení:

Účastník bude vyloučen, pokud má:

  1. Jakékoli kognitivní poruchy.
  2. Onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu (spinální stenóza, periferní polyneuropatie, vestibulární postižení).
  3. Operace gastrektomie méně než 1 rok.
  4. Těhotenství.

Materiál:

  1. Úvodní průzkum (ochota účastníka) získat sedícího účastníka.
  2. Průzkum s hodnotícím formulářem ke shromážděným datům a výsledkům (včetně aplikace MOCA a App-coo)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci pro pohlaví (muž a žena), věk v rozmezí od 20 do 60 let, byli náhodně zapojeni po bariatrické operaci z různých oblastí po celé Saúdské Arábii

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Účastník bude vybrán podle následujících kritérií:

  1. Anamnéza sleeve gastrektomie během 1 až 5 let.
  2. Jejich věk mezi (20-60 let).
  3. Schopnost chodit bez jakéhokoli pomocného zařízení.
  4. Všichni účastníci by měli být schopni porozumět všem požadovaným pokynům

Kritéria vyloučení:

-

Účastník bude vyloučen, pokud má:

  1. Jakékoli kognitivní poruchy.
  2. Onemocnění, které může ovlivnit rovnováhu (spinální stenóza, periferní polyneuropatie, vestibulární postižení).
  3. Operace gastrektomie méně než 1 rok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad rukávové gastrektomie na kognici
Časové okno: 2 až 3 měsíce
pomocí (MoCA) a podívejte se na výsledek
2 až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad rukávové gastrektomie na rovnováhu
Časové okno: 2 až 3 měsíce
pomocí nové aplikace s názvem: app-coo balance test
2 až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rawan Alwafi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UmmAlQura

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace app-coo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit