Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van mouwgastrectomie op balans en cognitieve functie

13 april 2022 bijgewerkt door: Rawan Alwafi

Impact van mouwgastrectomie op balans en cognitieve functie: een transversaal onderzoek

Doel van de studie:

Doel van de studie is om het effect van sleeve-gastrectomie op het evenwicht en de cognitieve functie in Saoedi-Arabië te bepalen.

Doel studie:

Om te onderzoeken of er enige verandering van evenwicht en cognitieve functiestoornis is na sleeve-gastrectomie bij de deelnemer.

Onderzoeks hypothese:

Sleeve-gastrectomie heeft geen invloed op het evenwicht en de cognitieve functie.

Inclusiecriteria:

De deelnemer wordt geselecteerd op basis van de volgende criteria: 1. Geschiedenis van sleeve-gastrectomie binnen 1 tot 5 jaar.

2. Hun leeftijd tussen (20-60 jaar). 3. Mogelijkheid om te lopen zonder enig hulpmiddel. 4. Alle deelnemers moeten alle gevraagde instructies kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

De deelnemer wordt uitgesloten als deze:

  1. Eventuele cognitieve stoornissen.
  2. Ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden (spinale stenose, perifere polyneuropathie, vestibulaire stoornis).
  3. Gastrectomie operatie minder dan 1 jaar.
  4. Zwangerschap.

Materiaal:

  1. Introductieonderzoek (bereidheid deelnemer) om zittafeldeelnemer te werven.
  2. Beoordelingsformulier enquête naar verzamelde gegevens en resultaat (inclusief MOCA en App-coo applicatie)

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers voor geslacht (mannelijk en vrouwelijk), leeftijd varieerde van 20 tot 60 jaar oud, waren willekeurig betrokken Na bariatrische chirurgie uit verschillende regio's in Saoedi-Arabië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De deelnemer wordt geselecteerd op basis van de volgende criteria:

  1. Geschiedenis van sleeve-gastrectomie binnen 1 tot 5 jaar.
  2. Hun leeftijd tussen (20-60 jaar).
  3. Mogelijkheid om te lopen zonder enig hulpmiddel.
  4. Alle deelnemers moeten alle gevraagde instructies kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

-

De deelnemer wordt uitgesloten als deze:

  1. Eventuele cognitieve stoornissen.
  2. Ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden (spinale stenose, perifere polyneuropathie, vestibulaire stoornis).
  3. Gastrectomie operatie minder dan 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van sleeve gastrectomie op cognitie
Tijdsspanne: 2 tot 3 maand
door (MoCA) te gebruiken en bekijk het resultaat
2 tot 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van sleeve gastrectomie op balans
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
door een nieuwe applicatie te gebruiken genaamd: app-coo balanstest
2 tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UmmAlQura

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren