- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05337176
Impact van mouwgastrectomie op balans en cognitieve functie
Impact van mouwgastrectomie op balans en cognitieve functie: een transversaal onderzoek
Doel van de studie:
Doel van de studie is om het effect van sleeve-gastrectomie op het evenwicht en de cognitieve functie in Saoedi-Arabië te bepalen.
Doel studie:
Om te onderzoeken of er enige verandering van evenwicht en cognitieve functiestoornis is na sleeve-gastrectomie bij de deelnemer.
Onderzoeks hypothese:
Sleeve-gastrectomie heeft geen invloed op het evenwicht en de cognitieve functie.
Inclusiecriteria:
De deelnemer wordt geselecteerd op basis van de volgende criteria: 1. Geschiedenis van sleeve-gastrectomie binnen 1 tot 5 jaar.
2. Hun leeftijd tussen (20-60 jaar). 3. Mogelijkheid om te lopen zonder enig hulpmiddel. 4. Alle deelnemers moeten alle gevraagde instructies kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer wordt uitgesloten als deze:
- Eventuele cognitieve stoornissen.
- Ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden (spinale stenose, perifere polyneuropathie, vestibulaire stoornis).
- Gastrectomie operatie minder dan 1 jaar.
- Zwangerschap.
Materiaal:
- Introductieonderzoek (bereidheid deelnemer) om zittafeldeelnemer te werven.
- Beoordelingsformulier enquête naar verzamelde gegevens en resultaat (inclusief MOCA en App-coo applicatie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
De deelnemer wordt geselecteerd op basis van de volgende criteria:
- Geschiedenis van sleeve-gastrectomie binnen 1 tot 5 jaar.
- Hun leeftijd tussen (20-60 jaar).
- Mogelijkheid om te lopen zonder enig hulpmiddel.
- Alle deelnemers moeten alle gevraagde instructies kunnen begrijpen
Uitsluitingscriteria:
-
De deelnemer wordt uitgesloten als deze:
- Eventuele cognitieve stoornissen.
- Ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden (spinale stenose, perifere polyneuropathie, vestibulaire stoornis).
- Gastrectomie operatie minder dan 1 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van sleeve gastrectomie op cognitie
Tijdsspanne: 2 tot 3 maand
|
door (MoCA) te gebruiken en bekijk het resultaat
|
2 tot 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van sleeve gastrectomie op balans
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden
|
door een nieuwe applicatie te gebruiken genaamd: app-coo balanstest
|
2 tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UmmAlQura
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .