- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05337176
Impatto della gastrectomia a manica sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva
Impatto della gastrectomia a manica sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva: uno studio trasversale
Scopo dello studio:
Scopo dello studio è determinare l'effetto della gastrectomia a manica sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva in Arabia Saudita.
Obiettivo dello studio:
Per indagare se c'è qualche cambiamento di equilibrio e disturbo della funzione cognitiva dopo la gastrectomia della manica sul partecipante.
Ipotesi di ricerca:
La gastrectomia a manica non ha alcun impatto sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva.
Criterio di inclusione:
Il partecipante sarà selezionato in base ai seguenti criteri: 1.Storia di sleeve gastrectomia da 1 a 5 anni.
2. La loro età compresa tra (20-60 anni). 3.Capacità di camminare senza alcun dispositivo di assistenza. 4.Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere tutte le istruzioni richieste
Criteri di esclusione:
Il partecipante sarà escluso se in possesso di:
- Eventuali disturbi cognitivi.
- Malattie che possono influenzare l'equilibrio (stenosi spinale, polineuropatia periferica, compromissione vestibolare).
- Operazione di gastrectomia inferiore a 1 anno.
- Gravidanza.
Materiale:
- Sondaggio introduttivo (disponibilità del partecipante) per reclutare partecipanti sittable.
- Sondaggio del modulo di valutazione sui dati e sui risultati raccolti (include MOCA e applicazione App-coo)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mecca, Arabia Saudita, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Il partecipante sarà selezionato in base ai seguenti criteri:
- Storia di sleeve gastrectomia da 1 a 5 anni.
- La loro età è compresa tra (20-60 anni).
- Capacità di camminare senza alcun dispositivo di assistenza.
- Tutti i partecipanti dovrebbero essere in grado di comprendere tutte le istruzioni richieste
Criteri di esclusione:
-
Il partecipante sarà escluso se in possesso di:
- Eventuali disturbi cognitivi.
- Malattie che possono influenzare l'equilibrio (stenosi spinale, polineuropatia periferica, compromissione vestibolare).
- Operazione di gastrectomia inferiore a 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto della gastrectomia a manica sulla cognizione
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi
|
utilizzando (MoCA) e vedere il risultato
|
2 o 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
impatto della gastrectomia a manica sull'equilibrio
Lasso di tempo: 2 o 3 mesi
|
utilizzando una nuova applicazione chiamata: app-coo balance test
|
2 o 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UmmAlQura
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su applicazione app-coo
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