- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05337176
Impacto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva
Impacto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva: un estudio transversal
Propósito del estudio:
El propósito del estudio es determinar el efecto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva en Arabia Saudita.
Objetivo de estudio:
Investigar si hay algún cambio en el equilibrio y alteración de la función cognitiva después de la gastrectomía en manga en el participante.
Hipótesis de la investigación:
La gastrectomía en manga no tiene impacto en el equilibrio y la función cognitiva.
Criterios de inclusión:
El participante será seleccionado de acuerdo con los siguientes criterios: 1.Historia de gastrectomía en manga dentro de 1 a 5 años.
2. Su edad entre (20-60 años). 3. Capacidad para caminar sin ningún dispositivo de asistencia. 4.Todos los participantes deben poder comprender todas las instrucciones solicitadas
Criterio de exclusión:
El participante será excluido si tiene:
- Cualquier alteración cognitiva.
- Enfermedad que puede afectar el equilibrio (Estenosis espinal, polineuropatía periférica, deterioro vestibular).
- Operación de gastrectomía menos de 1 año.
- El embarazo.
Material:
- Encuesta de introducción (voluntad del participante) para reclutar participantes sentados.
- Encuesta del formulario de evaluación de los datos recopilados y el resultado (incluya la aplicación MOCA y App-coo)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 24144
- Rawan Alwafi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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El participante será seleccionado de acuerdo a los siguientes criterios:
- Antecedentes de gastrectomía en manga dentro de 1 a 5 años.
- Su edad entre (20-60 años).
- Capacidad para caminar sin ningún dispositivo de asistencia.
- Todos los participantes deben poder entender todas las instrucciones solicitadas.
Criterio de exclusión:
-
El participante será excluido si tiene:
- Cualquier alteración cognitiva.
- Enfermedad que puede afectar el equilibrio (Estenosis espinal, polineuropatía periférica, deterioro vestibular).
- Operación de gastrectomía menos de 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impacto de la gastrectomía en manga en la cognición
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
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usando (MoCA) y ver el resultado
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2 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impacto de la gastrectomía en manga en el equilibrio
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
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usando una nueva aplicación llamada: app-coo balance test
|
2 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UmmAlQura
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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