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Impacto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva

13 de abril de 2022 actualizado por: Rawan Alwafi

Impacto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva: un estudio transversal

Propósito del estudio:

El propósito del estudio es determinar el efecto de la gastrectomía en manga sobre el equilibrio y la función cognitiva en Arabia Saudita.

Objetivo de estudio:

Investigar si hay algún cambio en el equilibrio y alteración de la función cognitiva después de la gastrectomía en manga en el participante.

Hipótesis de la investigación:

La gastrectomía en manga no tiene impacto en el equilibrio y la función cognitiva.

Criterios de inclusión:

El participante será seleccionado de acuerdo con los siguientes criterios: 1.Historia de gastrectomía en manga dentro de 1 a 5 años.

2. Su edad entre (20-60 años). 3. Capacidad para caminar sin ningún dispositivo de asistencia. 4.Todos los participantes deben poder comprender todas las instrucciones solicitadas

Criterio de exclusión:

El participante será excluido si tiene:

  1. Cualquier alteración cognitiva.
  2. Enfermedad que puede afectar el equilibrio (Estenosis espinal, polineuropatía periférica, deterioro vestibular).
  3. Operación de gastrectomía menos de 1 año.
  4. El embarazo.

Material:

  1. Encuesta de introducción (voluntad del participante) para reclutar participantes sentados.
  2. Encuesta del formulario de evaluación de los datos recopilados y el resultado (incluya la aplicación MOCA y App-coo)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los participantes por género (masculino y femenino), con edades comprendidas entre 20 y 60 años, participaron aleatoriamente Después de la cirugía bariátrica de diferentes regiones de Arabia Saudita

Descripción

Criterios de inclusión:

-

El participante será seleccionado de acuerdo a los siguientes criterios:

  1. Antecedentes de gastrectomía en manga dentro de 1 a 5 años.
  2. Su edad entre (20-60 años).
  3. Capacidad para caminar sin ningún dispositivo de asistencia.
  4. Todos los participantes deben poder entender todas las instrucciones solicitadas.

Criterio de exclusión:

-

El participante será excluido si tiene:

  1. Cualquier alteración cognitiva.
  2. Enfermedad que puede afectar el equilibrio (Estenosis espinal, polineuropatía periférica, deterioro vestibular).
  3. Operación de gastrectomía menos de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto de la gastrectomía en manga en la cognición
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
usando (MoCA) y ver el resultado
2 a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto de la gastrectomía en manga en el equilibrio
Periodo de tiempo: 2 a 3 meses
usando una nueva aplicación llamada: app-coo balance test
2 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UmmAlQura

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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