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Auswirkungen der Schlauchmagenoperation auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion

13. April 2022 aktualisiert von: Rawan Alwafi

Einfluss der Sleeve-Gastrektomie auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion: Eine Querschnittsstudie

Zweck der Studie:

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Sleeve-Gastrektomie auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion in Saudi-Arabien zu bestimmen.

Studienziel:

Um zu untersuchen, ob es nach der Schlauchgastrektomie bei dem Teilnehmer zu einer Veränderung des Gleichgewichts und zu kognitiven Funktionsstörungen kommt.

Forschungshypothese:

Schlauchmagen haben keinen Einfluss auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion.

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer wird nach folgenden Kriterien ausgewählt: 1. Schlauchmagen-Vorgeschichte innerhalb von 1 bis 5 Jahren.

2. Ihr Alter zwischen (20-60 Jahre). 3. Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen. 4. Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, alle angeforderten Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn er:

  1. Irgendwelche kognitiven Störungen.
  2. Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann (Spinalstenose, periphere Polyneuropathie, vestibuläre Beeinträchtigung).
  3. Gastrektomieoperation weniger als 1 Jahr.
  4. Schwangerschaft.

Material:

  1. Einführungsbefragung (Bereitschaft des Teilnehmers), sitzfähige Teilnehmer zu rekrutieren.
  2. Bewertungsformular Umfrage zu gesammelten Daten und Ergebnis (einschließlich MOCA- und App-coo-Anwendung)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer nach Geschlecht (männlich und weiblich) im Alter von 20 bis 60 Jahren wurden nach dem Zufallsprinzip nach Adipositasoperationen aus verschiedenen Regionen in ganz Saudi-Arabien beteiligt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Der Teilnehmer wird nach folgenden Kriterien ausgewählt:

  1. Schlauchmagenresektion in der Vorgeschichte innerhalb von 1 bis 5 Jahren.
  2. Ihr Alter zwischen (20-60 Jahre).
  3. Fähigkeit, ohne Hilfsmittel zu gehen.
  4. Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, alle angeforderten Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Der Teilnehmer wird ausgeschlossen, wenn er:

  1. Irgendwelche kognitiven Störungen.
  2. Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann (Spinalstenose, periphere Polyneuropathie, vestibuläre Beeinträchtigung).
  3. Gastrektomieoperation weniger als 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Sleeve-Gastrektomie auf die Kognition
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
mit (MoCA) und sehen Sie sich das Ergebnis an
2 bis 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Schlauchmagenoperation auf das Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate
durch die Verwendung einer neuen Anwendung namens: app-coo balance test
2 bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rawan Alwafi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UmmAlQura

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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