Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvely-gastrectomia hatása az egyensúlyra és a kognitív funkciókra

2022. április 13. frissítette: Rawan Alwafi

A hüvely-gastrectomia hatása az egyensúlyra és a kognitív funkciókra: keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány célja:

A tanulmány célja az, hogy meghatározza a hüvelyes gyomoreltávolítás hatását az egyensúlyra és a kognitív funkciókra Szaúd-Arábiában.

A tanulmány célja:

Megvizsgálni, hogy a résztvevő sleeve gastrectomiát követően van-e egyensúlyváltozás és kognitív funkciózavar.

Kutatási hipotézis:

A hüvelyes gastrectomia nincs hatással az egyensúlyra és a kognitív funkciókra.

Bevételi kritériumok:

A résztvevőt a következő kritériumok szerint választják ki: 1. 1-5 éven belüli sleeve gastrectomia előzménye.

2. Életkoruk (20-60 év). 3.Képesség járni segédeszköz nélkül. 4. Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az összes kért utasítást

Kizárási kritériumok:

A résztvevő kizárásra kerül, ha rendelkezik:

  1. Bármilyen kognitív zavar.
  2. Betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt (gerincszűkület, perifériás polyneuropathia, vesztibuláris károsodás).
  3. Gastrectomiás műtét kevesebb, mint 1 év.
  4. Terhesség.

Anyag:

  1. Bevezető felmérés (a résztvevő hajlandósága) ülő résztvevő toborzására.
  2. Értékelő űrlap felmérés az összegyűjtött adatokhoz és eredményekhez (beleértve a MOCA és az App-coo alkalmazást)

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők nem szerint (férfi és nő), életkoruk 20 és 60 év között volt, véletlenszerűen vontak be bariátriai műtét után Szaúd-Arábia különböző régióiból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

A résztvevőt az alábbi szempontok szerint választják ki:

  1. Sleeve gastrectomia története 1-5 éven belül.
  2. Életkoruk (20-60 év).
  3. Képes járni segédeszköz nélkül.
  4. Minden résztvevőnek képesnek kell lennie az összes kért utasítás megértésére

Kizárási kritériumok:

-

A résztvevő kizárásra kerül, ha rendelkezik:

  1. Bármilyen kognitív zavar.
  2. Betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt (gerincszűkület, perifériás polyneuropathia, vesztibuláris károsodás).
  3. Gastrectomiás műtét kevesebb, mint 1 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hüvely gastrectomia hatása a megismerésre
Időkeret: 2-3 hónap
segítségével (MoCA), és nézze meg az eredményt
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sleeve gastrectomia hatása az egyensúlyra
Időkeret: 2-3 hónap
egy új alkalmazás segítségével: app-coo egyensúlyteszt
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UmmAlQura

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel