- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05337176
A hüvely-gastrectomia hatása az egyensúlyra és a kognitív funkciókra
A hüvely-gastrectomia hatása az egyensúlyra és a kognitív funkciókra: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány célja:
A tanulmány célja az, hogy meghatározza a hüvelyes gyomoreltávolítás hatását az egyensúlyra és a kognitív funkciókra Szaúd-Arábiában.
A tanulmány célja:
Megvizsgálni, hogy a résztvevő sleeve gastrectomiát követően van-e egyensúlyváltozás és kognitív funkciózavar.
Kutatási hipotézis:
A hüvelyes gastrectomia nincs hatással az egyensúlyra és a kognitív funkciókra.
Bevételi kritériumok:
A résztvevőt a következő kritériumok szerint választják ki: 1. 1-5 éven belüli sleeve gastrectomia előzménye.
2. Életkoruk (20-60 év). 3.Képesség járni segédeszköz nélkül. 4. Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az összes kért utasítást
Kizárási kritériumok:
A résztvevő kizárásra kerül, ha rendelkezik:
- Bármilyen kognitív zavar.
- Betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt (gerincszűkület, perifériás polyneuropathia, vesztibuláris károsodás).
- Gastrectomiás műtét kevesebb, mint 1 év.
- Terhesség.
Anyag:
- Bevezető felmérés (a résztvevő hajlandósága) ülő résztvevő toborzására.
- Értékelő űrlap felmérés az összegyűjtött adatokhoz és eredményekhez (beleértve a MOCA és az App-coo alkalmazást)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mecca, Szaud-Arábia, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
A résztvevőt az alábbi szempontok szerint választják ki:
- Sleeve gastrectomia története 1-5 éven belül.
- Életkoruk (20-60 év).
- Képes járni segédeszköz nélkül.
- Minden résztvevőnek képesnek kell lennie az összes kért utasítás megértésére
Kizárási kritériumok:
-
A résztvevő kizárásra kerül, ha rendelkezik:
- Bármilyen kognitív zavar.
- Betegség, amely befolyásolhatja az egyensúlyt (gerincszűkület, perifériás polyneuropathia, vesztibuláris károsodás).
- Gastrectomiás műtét kevesebb, mint 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hüvely gastrectomia hatása a megismerésre
Időkeret: 2-3 hónap
|
segítségével (MoCA), és nézze meg az eredményt
|
2-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sleeve gastrectomia hatása az egyensúlyra
Időkeret: 2-3 hónap
|
egy új alkalmazás segítségével: app-coo egyensúlyteszt
|
2-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UmmAlQura
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .