- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05337176
Влияние рукавной резекции желудка на баланс и когнитивную функцию
Влияние рукавной гастрэктомии на баланс и когнитивную функцию: поперечное исследование
Цель исследования:
Цель исследования - определить влияние рукавной гастрэктомии на баланс и когнитивную функцию в Саудовской Аравии.
Цель обучения:
Исследовать, есть ли какие-либо изменения равновесия и нарушения когнитивных функций после рукавной гастрэктомии у участника.
Гипотеза исследования:
Рукавная гастрэктомия не влияет на баланс и когнитивные функции.
Критерии включения:
Участник будет отобран по следующим критериям: 1. История рукавной гастрэктомии в течение 1-5 лет.
2. Их возраст между (20-60 лет). 3.Возможность ходить без каких-либо вспомогательных устройств. 4. Все участники должны быть в состоянии понять все запрошенные инструкции
Критерий исключения:
Участник будет исключен, если у него есть:
- Любые когнитивные расстройства.
- Заболевания, которые могут повлиять на равновесие (спинальный стеноз, периферическая полинейропатия, вестибулярные нарушения).
- Операция резекции желудка менее 1 года.
- Беременность.
Материал:
- Вводный опрос (готовность участника) для набора сидячего участника.
- Опрос формы оценки собранных данных и результатов (включая приложение MOCA и App-coo)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Участник будет выбран по следующим критериям:
- Рукавная гастрэктомия в анамнезе от 1 до 5 лет.
- Их возраст между (20-60 лет).
- Способность ходить без каких-либо вспомогательных устройств.
- Все участники должны быть в состоянии понять все запрошенные инструкции
Критерий исключения:
-
Участник будет исключен, если у него есть:
- Любые когнитивные расстройства.
- Заболевания, которые могут повлиять на равновесие (спинальный стеноз, периферическая полинейропатия, вестибулярные нарушения).
- Операция резекции желудка менее 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние рукавной резекции желудка на когнитивные функции
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев
|
с помощью (MoCA) и увидеть результат
|
От 2 до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние рукавной гастрэктомии на баланс
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев
|
с помощью нового приложения под названием: app-coo balance test
|
От 2 до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UmmAlQura
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .