Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рукавной резекции желудка на баланс и когнитивную функцию

13 апреля 2022 г. обновлено: Rawan Alwafi

Влияние рукавной гастрэктомии на баланс и когнитивную функцию: поперечное исследование

Цель исследования:

Цель исследования - определить влияние рукавной гастрэктомии на баланс и когнитивную функцию в Саудовской Аравии.

Цель обучения:

Исследовать, есть ли какие-либо изменения равновесия и нарушения когнитивных функций после рукавной гастрэктомии у участника.

Гипотеза исследования:

Рукавная гастрэктомия не влияет на баланс и когнитивные функции.

Критерии включения:

Участник будет отобран по следующим критериям: 1. История рукавной гастрэктомии в течение 1-5 лет.

2. Их возраст между (20-60 лет). 3.Возможность ходить без каких-либо вспомогательных устройств. 4. Все участники должны быть в состоянии понять все запрошенные инструкции

Критерий исключения:

Участник будет исключен, если у него есть:

  1. Любые когнитивные расстройства.
  2. Заболевания, которые могут повлиять на равновесие (спинальный стеноз, периферическая полинейропатия, вестибулярные нарушения).
  3. Операция резекции желудка менее 1 года.
  4. Беременность.

Материал:

  1. Вводный опрос (готовность участника) для набора сидячего участника.
  2. Опрос формы оценки собранных данных и результатов (включая приложение MOCA и App-coo)

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники по полу (мужчины и женщины), возраст от 20 до 60 лет, были выбраны случайным образом после бариатрической операции из разных регионов Саудовской Аравии.

Описание

Критерии включения:

-

Участник будет выбран по следующим критериям:

  1. Рукавная гастрэктомия в анамнезе от 1 до 5 лет.
  2. Их возраст между (20-60 лет).
  3. Способность ходить без каких-либо вспомогательных устройств.
  4. Все участники должны быть в состоянии понять все запрошенные инструкции

Критерий исключения:

-

Участник будет исключен, если у него есть:

  1. Любые когнитивные расстройства.
  2. Заболевания, которые могут повлиять на равновесие (спинальный стеноз, периферическая полинейропатия, вестибулярные нарушения).
  3. Операция резекции желудка менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние рукавной резекции желудка на когнитивные функции
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев
с помощью (MoCA) и увидеть результат
От 2 до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние рукавной гастрэктомии на баланс
Временное ограничение: От 2 до 3 месяцев
с помощью нового приложения под названием: app-coo balance test
От 2 до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UmmAlQura

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться