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Impact de la sleeve gastrectomie sur l'équilibre et la fonction cognitive

13 avril 2022 mis à jour par: Rawan Alwafi

Impact de la sleeve gastrectomie sur l'équilibre et la fonction cognitive : une étude transversale

But de l'étude:

Le but de l'étude est de déterminer l'effet de la sleeve gastrectomie sur l'équilibre et la fonction cognitive en Arabie saoudite.

But de l'étude :

Rechercher s'il y a un changement d'équilibre et une perturbation des fonctions cognitives après une sleeve gastrectomie chez le participant.

Hypothèse de recherche:

La sleeve gastrectomie n'a aucun impact sur l'équilibre et les fonctions cognitives.

Critère d'intégration:

Le participant sera sélectionné selon les critères suivants : 1. Antécédents de sleeve gastrectomie depuis 1 à 5 ans.

2. Leur âge entre (20-60 ans). 3.Capacité à marcher sans aucun appareil fonctionnel. 4. Tous les participants doivent être en mesure de comprendre toutes les instructions demandées

Critère d'exclusion:

Le participant sera exclu s'il a :

  1. Tout trouble cognitif.
  2. Maladie pouvant affecter l'équilibre (sténose spinale, polyneuropathie périphérique, atteinte vestibulaire).
  3. Opération de gastrectomie de moins d'un an.
  4. Grossesse.

Matériel:

  1. Enquête d'introduction (volonté du participant) pour recruter un participant assis.
  2. Enquête sur le formulaire d'évaluation des données collectées et des résultats (inclure l'application MOCA et App-coo)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

participants pour le sexe (homme et femme), âgés de 20 à 60 ans, ont été impliqués au hasard Après une chirurgie bariatrique de différentes régions d'Arabie saoudite

La description

Critère d'intégration:

-

Le participant sera sélectionné selon les critères suivants :

  1. Antécédents de sleeve gastrectomie dans les 1 à 5 ans.
  2. Leur âge entre (20-60 ans).
  3. Capacité à marcher sans aucun appareil d'assistance.
  4. Tous les participants doivent être capables de comprendre toutes les instructions demandées

Critère d'exclusion:

-

Le participant sera exclu s'il a :

  1. Tout trouble cognitif.
  2. Maladie pouvant affecter l'équilibre (sténose spinale, polyneuropathie périphérique, atteinte vestibulaire).
  3. Opération de gastrectomie de moins d'un an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de la sleeve gastrectomie sur la cognition
Délai: 2 à 3 mois
en utilisant (MoCA) et voir le résultat
2 à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
impact de la sleeve gastrectomie sur l'équilibre
Délai: 2 à 3 mois
en utilisant une nouvelle application appelée : app-coo balance test
2 à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rawan Alwafi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UmmAlQura

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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