- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05337176
Inverkan av sleeve gastrectomy på balans och kognitiv funktion
Inverkan av sleeve gastrectomy på balans och kognitiv funktion: en tvärsnittsstudie
Syftet med studien:
Syftet med studien är att fastställa effekten av sleeve gastrectomy på balans och kognitiv funktion i Saudiarabien.
Syfte med studien:
Att undersöka om det finns någon förändring av balans och kognitiv funktionsstörning efter ärmgatrektomi hos deltagaren.
Forskningshypotes:
Sleeve gastrectomy har ingen inverkan på balans och kognitiv funktion.
Inklusionskriterier:
Deltagaren kommer att väljas ut enligt följande kriterier: 1. Historik om sleeve gastrectomy inom 1 till 5 år.
2. Deras ålder mellan (20-60 år). 3.Förmåga att gå utan hjälpmedel. 4. Alla deltagare bör kunna förstå alla begärda instruktioner
Exklusions kriterier:
Deltagaren kommer att exkluderas om de har:
- Eventuella kognitiva störningar.
- Sjukdom som kan påverka balansen (Spinalstenos, perifer polyneuropati, vestibulär försämring).
- Gastrectomi operation mindre än 1 år.
- Graviditet.
Material:
- Introduktionsundersökning (deltagares vilja) för att rekrytera sittande deltagare.
- Utvärderingsformulärundersökning för insamlad data och resultat (inkludera MOCA och App-coo-applikation)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Deltagaren kommer att väljas enligt följande kriterier:
- Historik av ärmgatrektomi inom 1 till 5 år.
- Deras ålder mellan (20-60 år).
- Förmåga att gå utan hjälpmedel.
- Alla deltagare bör kunna förstå alla begärda instruktioner
Exklusions kriterier:
-
Deltagaren kommer att exkluderas om de har:
- Eventuella kognitiva störningar.
- Sjukdom som kan påverka balansen (Spinalstenos, perifer polyneuropati, vestibulär försämring).
- Gastrectomi operation mindre än 1 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inverkan av ärmgatrektomi på kognition
Tidsram: 2 till 3 månader
|
genom att använda (MoCA) och se resultatet
|
2 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inverkan av ärmgastrektomi på balansen
Tidsram: 2 till 3 månader
|
genom att använda en ny applikation som heter: app-coo balanstest
|
2 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UmmAlQura
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .