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袖状胃切除术对平衡和认知功能的影响

2022年4月13日 更新者:Rawan Alwafi

袖状胃切除术对平衡和认知功能的影响:横断面研究

这项研究的目的:

研究目的是确定袖状胃切除术对沙特阿拉伯平衡和认知功能的影响。

学习目的:

调查参与者在袖状胃切除术后是否有任何平衡和认知功能障碍的变化。

研究假设:

袖状胃切除术对平衡和认知功能没有影响。

纳入标准:

将根据以下标准选择参与者: 1. 袖状胃切除术史在 1 至 5 年内。

2.他们的年龄在(20-60岁)之间。 3.能够在没有任何辅助装置的情况下行走。 4.所有参与者都应该能够理解所有要求的说明

排除标准:

如果参与者有以下情况,他们将被排除在外:

  1. 任何认知障碍。
  2. 可能影响平衡的疾病(椎管狭窄、外周多发性神经病、前庭功能障碍)。
  3. 胃切除手术不到1年。
  4. 怀孕。

材料:

  1. 招募可坐参与者的介绍调查(参与者意愿)。
  2. 评估表调查收集的数据和结果(包括MOCA和App-coo应用)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参与者性别(男性和女性),年龄从 20 岁到 60 岁不等,随机参与 来自沙特阿拉伯不同地区的减肥手术后

描述

纳入标准:

-

将根据以下标准选择参与者:

  1. 1~5年内有袖状胃切除史。
  2. 他们的年龄在(20-60岁)之间。
  3. 能够在没有任何辅助装置的情况下行走。
  4. 所有参与者都应该能够理解所有要求的说明

排除标准:

-

如果参与者有以下情况,他们将被排除在外:

  1. 任何认知障碍。
  2. 可能影响平衡的疾病(椎管狭窄、外周多发性神经病、前庭功能障碍)。
  3. 胃切除手术不到1年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
袖状胃切除术对认知的影响
大体时间:2至3个月
通过使用 (MoCA) 并查看结果
2至3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
袖状胃切除术对平衡的影响
大体时间:2至3个月
通过使用一个名为:app-coo balance test 的新应用程序
2至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月5日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UmmAlQura

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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