- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05337176
Sleeve-gastrektomian vaikutus tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan
Sleeve-gastrektomian vaikutus tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tarkoitus:
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hihagastrektomian vaikutus tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan Saudi-Arabiassa.
Opintojen tavoite:
Tutkia, onko osallistujalla tasapainomuutoksia ja kognitiivisten toimintojen häiriöitä hihagastrektomian jälkeen.
Tutkimushypoteesi:
Sleeve gastrectomia ei vaikuta tasapainoon ja kognitiiviseen toimintaan.
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja valitaan seuraavien kriteerien mukaan: 1.Hihagastrektomia 1-5 vuoden sisällä.
2. Heidän ikänsä välillä (20-60 vuotta). 3. Kyky kävellä ilman apuvälineitä. 4. Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää kaikki pyydetyt ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja suljetaan pois, jos hänellä on:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt.
- Sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon (Spinaalinen ahtauma, perifeerinen polyneuropatia, vestibulaarisen vajaatoiminta).
- Gastrektomia alle 1 vuoden.
- Raskaus.
Materiaali:
- Esittelykysely (osallistujan halukkuus) istuvan osallistujan rekrytoimiseksi.
- Arviointilomakekysely kerätyistä tiedoista ja tuloksista (sisältää MOCA- ja App-coo-sovellukset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 24144
- Rawan Alwafi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Osallistuja valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Historiallinen hihagastrektomia 1–5 vuoden sisällä.
- Heidän ikänsä välillä (20-60 vuotta).
- Kyky kävellä ilman apuvälineitä.
- Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää kaikki pyydetyt ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
-
Osallistuja suljetaan pois, jos hänellä on:
- Kaikki kognitiiviset häiriöt.
- Sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon (Spinaalinen ahtauma, perifeerinen polyneuropatia, vestibulaarisen vajaatoiminta).
- Gastrektomia alle 1 vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sleeve gastrectomian vaikutus kognitioon
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
käyttämällä (MoCA) ja katso tulos
|
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sleeve gastrectomian vaikutus tasapainoon
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
käyttämällä uutta sovellusta nimeltä: app-coo tasapainotesti
|
2-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UmmAlQura
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .