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モビリティを向上させ、健康格差を削減するための音声起動テクノロジー (EngAGE) (EngAGE)

2026年9月15日 更新者:University of Chicago

音声起動テクノロジーによる移動性の向上と健康格差の削減: アフリカ系アメリカ人の高齢者ケア パートナー ダイアドの関与

この研究の目的は、高齢者の身体的および社会的機能の改善における EngAGE (対話型の音声起動アプリ) と通常のケアの有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

身体活動は、すべての年齢層、あらゆる併存疾患や老年症候群にとって不可欠です。それは老化に対する「理想的な」介入であると言われています。 在宅で多疾患を抱えるアフリカ系アメリカ人(AA)の高齢者(OA)の身体活動量が増加するには、高齢者ケアパートナー(CP)のペア(ダイアド)をターゲットにし、遠隔介入の革新的な手段をテストするための介入の転換が必要である。 私たちの研究目標は、テクノロジーを活用して在宅の多病的OA-CP二人組にアプローチし、地域リソースにアクセスできない人々の長期的な移動と社会的関与を促進し、非公式のケアパートナーにツールを提供する、科学的根拠に基づいた介入を生み出すことです。 私たちは、音声起動技術を活用した、EngAGE と呼ばれる多病性 OA-CP 二人組のための社会的に動機づけられた運動ツールを開発しました。 我々は、2 つの病院システムと地域社会から募集した 124 人の多病態、在宅、AA OA-CP ペアを対象に、EngAGE (介入) と紙の演習ハンドアウト (通常のケア) を比較する 6 か月間無作為化在宅試験を実施することを提案します。 私たちの全体的な仮説は、EngAGE が高齢者の身体機能と社会機能の両方を改善するというものです。

すべてのOA被験者は自宅でのベースライン訪問を受け、そこで身体機能、社会的機能、活動性、虚弱性に関するデータを収集します。 OA-CP ペアは、身体活動介入 (EngAGE または通常のケア) にランダムに (1:1) 割り当てられます。 すべての被験者は週に 3 ~ 6 回演習を完了するように求められます。 ケアパートナーは、高齢者のパートナーに定期的に身体活動を行うよう奨励するよう指示されます。 EngAGE アプリのトラブルシューティングを行い、OA 被験者を研究介入に慣れるために 2 週間の導入期間があります。 OA 対象者は毎月の電話訪問によって監視されます。 家庭学習は3か月目と6か月目に行われます。 これらの訪問では、OA 対象者の身体機能、社会的機能、活動性、虚弱性に関するデータが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の年齢
  • アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 少なくとも2つの慢性疾患を抱えている
  • 家から出るのに何らかの援助が必要である(これには、誰かに運転してもらうこと、杖や歩行器の使用を必要とすることなどが含まれる)
  • タブレットサイズの画面で 2 フィートの距離から 14 ポイントのフォントを読み取ることができます
  • 6フィートの距離から話し声が聞こえる
  • 中等度だが重度ではない機能障害を対象とする、12 段階評価で 8 以下、3 以上の SPPB スコア。

除外基準:

  • 中等度から高度の認知障害の病歴が報告されている。
  • 補助なしでは立つことができない。
  • 英語を理解できない(介入は現在英語でのみ利用可能であるため)。
  • 平均余命が12か月未満、またはホスピスに登録している。
  • 監督なしの身体活動が安全でない可能性がある病状:過去12か月以内の脳卒中、過去6か月以内の急性心筋梗塞または不安定狭心症、制御不能な不整脈、解離性大動脈瘤、急性心内膜炎/心膜炎、急性血栓塞栓症、急性または重度の心臓または呼吸器疾患失敗、180/100を超えるコントロールされていない高血圧、過去3か月以内の骨折または関節置換、全身健康状態に影響を与える感染症、重度の末梢血管疾患。
  • SPPBスコアが3未満(12点中)で示される重度の機能障害。
  • ベースラインのモントリオール認知評価が 18/30 以下。
  • 同意を理解できない(教え返す)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従事
高齢者の被験者には、EngAGEと呼ばれるエクササイズアプリを実行するAlexa Echo Showが提供されます。
EngAGE を使用すると、介護パートナーが高齢者に励ましのメッセージを送信でき、その励ましが EngAGE アプリを通じて高齢者に読み上げられます。
アクティブコンパレータ:体操に関する配布資料
高齢者の被験者には、運動の指示が記載された紙の小冊子が渡されます。
ケアパートナーは、従来の/既存のコミュニケーションメカニズムを使用して、高齢の成人パートナーを励ますことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムドチェアスタンド
時間枠:6ヵ月
5連チェアスタンド
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:6ヵ月
支配的な握力をダイナモメーターで測定、3 回の試行の平均
6ヵ月
孤独
時間枠:6ヵ月
9項目のUCLS孤独感尺度で測定
6ヵ月
いつもの散歩4メートル
時間枠:6ヵ月
参加者は、通常のペースで 4 メートルを 2 回歩きます。2 回の試行のうち最も速い速度です。
6ヵ月
静的バランスのポーズ
時間枠:6ヵ月
参加者は、サイドバイサイド、セミタンデム、タンデムのバランスポーズをそれぞれ 10 秒間保持するように求められます。
6ヵ月
身体活動
時間枠:6ヵ月
手首の加速度センサーは、自由な生活環境で丸 7 日間装着されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Megan Huisingh-Scheetz, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2022年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB21-1556
  • P50MD017349 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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