モビリティを向上させ、健康格差を削減するための音声起動テクノロジー (EngAGE) (EngAGE)
音声起動テクノロジーによる移動性の向上と健康格差の削減: アフリカ系アメリカ人の高齢者ケア パートナー ダイアドの関与
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、すべての年齢層、あらゆる併存疾患や老年症候群にとって不可欠です。それは老化に対する「理想的な」介入であると言われています。 在宅で多疾患を抱えるアフリカ系アメリカ人(AA)の高齢者(OA)の身体活動量が増加するには、高齢者ケアパートナー(CP)のペア(ダイアド)をターゲットにし、遠隔介入の革新的な手段をテストするための介入の転換が必要である。 私たちの研究目標は、テクノロジーを活用して在宅の多病的OA-CP二人組にアプローチし、地域リソースにアクセスできない人々の長期的な移動と社会的関与を促進し、非公式のケアパートナーにツールを提供する、科学的根拠に基づいた介入を生み出すことです。 私たちは、音声起動技術を活用した、EngAGE と呼ばれる多病性 OA-CP 二人組のための社会的に動機づけられた運動ツールを開発しました。 我々は、2 つの病院システムと地域社会から募集した 124 人の多病態、在宅、AA OA-CP ペアを対象に、EngAGE (介入) と紙の演習ハンドアウト (通常のケア) を比較する 6 か月間無作為化在宅試験を実施することを提案します。 私たちの全体的な仮説は、EngAGE が高齢者の身体機能と社会機能の両方を改善するというものです。
すべてのOA被験者は自宅でのベースライン訪問を受け、そこで身体機能、社会的機能、活動性、虚弱性に関するデータを収集します。 OA-CP ペアは、身体活動介入 (EngAGE または通常のケア) にランダムに (1:1) 割り当てられます。 すべての被験者は週に 3 ~ 6 回演習を完了するように求められます。 ケアパートナーは、高齢者のパートナーに定期的に身体活動を行うよう奨励するよう指示されます。 EngAGE アプリのトラブルシューティングを行い、OA 被験者を研究介入に慣れるために 2 週間の導入期間があります。 OA 対象者は毎月の電話訪問によって監視されます。 家庭学習は3か月目と6か月目に行われます。 これらの訪問では、OA 対象者の身体機能、社会的機能、活動性、虚弱性に関するデータが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の年齢
- アフリカ系アメリカ人であることを自認する
- 少なくとも2つの慢性疾患を抱えている
- 家から出るのに何らかの援助が必要である(これには、誰かに運転してもらうこと、杖や歩行器の使用を必要とすることなどが含まれる)
- タブレットサイズの画面で 2 フィートの距離から 14 ポイントのフォントを読み取ることができます
- 6フィートの距離から話し声が聞こえる
- 中等度だが重度ではない機能障害を対象とする、12 段階評価で 8 以下、3 以上の SPPB スコア。
除外基準:
- 中等度から高度の認知障害の病歴が報告されている。
- 補助なしでは立つことができない。
- 英語を理解できない(介入は現在英語でのみ利用可能であるため)。
- 平均余命が12か月未満、またはホスピスに登録している。
- 監督なしの身体活動が安全でない可能性がある病状:過去12か月以内の脳卒中、過去6か月以内の急性心筋梗塞または不安定狭心症、制御不能な不整脈、解離性大動脈瘤、急性心内膜炎/心膜炎、急性血栓塞栓症、急性または重度の心臓または呼吸器疾患失敗、180/100を超えるコントロールされていない高血圧、過去3か月以内の骨折または関節置換、全身健康状態に影響を与える感染症、重度の末梢血管疾患。
- SPPBスコアが3未満(12点中)で示される重度の機能障害。
- ベースラインのモントリオール認知評価が 18/30 以下。
- 同意を理解できない(教え返す)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:従事
高齢者の被験者には、EngAGEと呼ばれるエクササイズアプリを実行するAlexa Echo Showが提供されます。
|
EngAGE を使用すると、介護パートナーが高齢者に励ましのメッセージを送信でき、その励ましが EngAGE アプリを通じて高齢者に読み上げられます。
|
|
アクティブコンパレータ:体操に関する配布資料
高齢者の被験者には、運動の指示が記載された紙の小冊子が渡されます。
|
ケアパートナーは、従来の/既存のコミュニケーションメカニズムを使用して、高齢の成人パートナーを励ますことができます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムドチェアスタンド
時間枠:6ヵ月
|
5連チェアスタンド
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
握力
時間枠:6ヵ月
|
支配的な握力をダイナモメーターで測定、3 回の試行の平均
|
6ヵ月
|
|
孤独
時間枠:6ヵ月
|
9項目のUCLS孤独感尺度で測定
|
6ヵ月
|
|
いつもの散歩4メートル
時間枠:6ヵ月
|
参加者は、通常のペースで 4 メートルを 2 回歩きます。2 回の試行のうち最も速い速度です。
|
6ヵ月
|
|
静的バランスのポーズ
時間枠:6ヵ月
|
参加者は、サイドバイサイド、セミタンデム、タンデムのバランスポーズをそれぞれ 10 秒間保持するように求められます。
|
6ヵ月
|
|
身体活動
時間枠:6ヵ月
|
手首の加速度センサーは、自由な生活環境で丸 7 日間装着されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Megan Huisingh-Scheetz, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB21-1556
- P50MD017349 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。