Technologia aktywowana głosem poprawiająca mobilność i zmniejszająca dysproporcje zdrowotne (EngAGE) (EngAGE)
15 września 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Aktywowana głosem technologia poprawiająca mobilność i zmniejszająca dysproporcje zdrowotne: angażowanie Afroamerykanów w diady partnerskie ds. opieki nad starszymi osobami dorosłymi
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności EngAGE (interaktywnej aplikacji aktywowanej głosem) w porównaniu ze zwykłą opieką w zakresie poprawy funkcji fizycznych i społecznych osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna jest niezbędna dla wszystkich grup wiekowych, we wszystkich chorobach współistniejących i zespołach geriatrycznych; została opisana jako „idealna” interwencja w przypadku starzenia się. Zwiększenie aktywności fizycznej wśród osób starszych Afroamerykanów (AA) związanych z wieloma chorobami związanymi z domem wymaga zmiany interwencji w celu ukierunkowania ich na parę (diada) starszego dorosłego i partnera opieki (CP) oraz przetestowania innowacyjnych pojazdów do zdalnej interwencji. Naszym celem badawczym jest stworzenie interwencji opartej na dowodach, która wykorzystuje technologię, aby dotrzeć do wielochorobowych diad OA-CP w domu, promuje długoterminową mobilność i zaangażowanie społeczne wśród tych, którzy mają najmniej dostępu do zasobów społeczności, oraz zapewnia narzędzia nieformalnym partnerom opieki. Opracowaliśmy społecznie motywowane narzędzie do ćwiczeń dla wielochorobowych diad OA-CP o nazwie EngAGE, które wykorzystuje technologię aktywowaną głosem. Proponujemy przeprowadzenie 6-miesięcznej, randomizowanej, domowej próby EngAGE (interwencja) w porównaniu z papierowymi materiałami do ćwiczeń (zwykła opieka) na 124 wielochorobowych, domowych diadach AA OA-CP rekrutowanych z 2 systemów szpitalnych i społeczności. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że EngAGE poprawi zarówno funkcje fizyczne, jak i społeczne osób starszych.
Wszyscy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów przejdą wizytę wyjściową w domu, podczas której zbierzemy dane dotyczące funkcji fizycznych, funkcji społecznych, aktywności i słabości. Diady OA-CP zostaną losowo przydzielone (1:1) do interwencji związanej z aktywnością fizyczną: albo EngAGE, albo zwykła opieka. Wszyscy badani zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń 3-6 razy w tygodniu. Partnerzy opieki zostaną poinstruowani, aby zachęcać starszego dorosłego partnera do regularnego wykonywania ćwiczeń fizycznych. Istnieje dwutygodniowy okres docierania, aby rozwiązać problemy z aplikacją EngAGE i zaaklimatyzować osoby z OA do interwencji badawczej. Pacjenci z OA będą monitorowani za pośrednictwem wizyt telefonicznych w okresach miesięcznych. Wizyty studyjne w domu będą odbywać się w 3 i 6 miesiącu. Podczas tych wizyt zbierane będą dane dotyczące funkcji fizycznych, funkcji społecznych, aktywności i słabości osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek większy lub równy 65 lat
- identyfikuje się jako Afroamerykanin
- ma co najmniej 2 choroby przewlekłe
- wymaga jakiejkolwiek pomocy przy opuszczeniu domu (może to obejmować konieczność kierowania pojazdem, użycie laski lub chodzika itp.)
- może czytać czcionkę 14-punktową z odległości 2 stóp na ekranie wielkości tabletu
- słyszy głos mówiony z odległości 2 stóp
- Wynik SPPB mniejszy lub równy 8, ale większy niż 3 w 12-punktowej skali, aby celować w umiarkowane, ale nie ciężkie upośledzenie czynnościowe.
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszana historia umiarkowanych do zaawansowanych zaburzeń funkcji poznawczych;
- niezdolność do samodzielnego stania;
- niemożność zrozumienia języka angielskiego (ponieważ interwencja jest obecnie dostępna tylko w języku angielskim);
- oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy lub zapisani do Hospicjum;
- stan chorobowy, który sprawia, że aktywność fizyczna bez nadzoru jest potencjalnie niebezpieczna, w tym: udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, rozwarstwiający tętniak aorty, ostre zapalenie wsierdzia/osierdzia, ostra choroba zakrzepowo-zatorowa ostra lub ciężka choroba serca lub układu oddechowego niewydolność, niekontrolowane nadciśnienie powyżej 180/100, złamanie lub wymiana stawu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, infekcje wpływające na ogólny stan zdrowia, ciężka choroba naczyń obwodowych.
- ciężkie upośledzenie czynnościowe, na co wskazuje wynik SPPB mniejszy niż 3 (z 12);
- wyjściowa ocena poznawcza montrealska mniejsza lub równa 18/30;
- niemożność zrozumienia zgody (teach back).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Angażować się
Starsi dorośli otrzymają Alexa Echo Show, który uruchamia aplikację do ćwiczeń o nazwie EngAGE.
|
EngAGE pozwoli partnerom opieki wysłać starszym dorosłym zachętę, która zostanie odczytana na głos starszej osobie dorosłej za pośrednictwem aplikacji EngAGE.
|
|
Aktywny komparator: Materiały do ćwiczeń fizycznych
Osoby w podeszłym wieku otrzymają papierową książeczkę zawierającą instrukcje ćwiczeń.
|
Partnerzy opieki mogą zachęcać starszego dorosłego partnera za pomocą tradycyjnych/istniejących mechanizmów komunikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stojaki na krzesła na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5 powtarzalnych stojaków na krzesła
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dominująca siła chwytu mierzona dynamometrem, średnia z 3 prób
|
6 miesięcy
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 9-itemowej skali samotności UCLS
|
6 miesięcy
|
|
4 metry zwykłego spaceru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy przechodzą 4 metry 2 razy w swoim zwykłym tempie, najszybciej z 2 prób.
|
6 miesięcy
|
|
Pozycje równowagi statycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy proszeni są o utrzymywanie pozycji równowagi obok siebie, pół-tandemu i tandemu przez 10 sekund.
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akcelerometry nadgarstkowe będą noszone przez 7 pełnych dni w wolnym środowisku mieszkalnym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .