Технология голосовой активации для улучшения мобильности и уменьшения различий в состоянии здоровья (EngAGE) (EngAGE)
15 сентября 2026 г. обновлено: University of Chicago
Технология голосовой активации для улучшения мобильности и сокращения различий в состоянии здоровья: привлечение афроамериканских диад пожилых людей и партнеров по уходу
Целью этого исследования является проверка эффективности EngAGE (интерактивного голосового приложения) по сравнению с обычным уходом за улучшением физических и социальных функций пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность необходима для всех возрастных групп, при всех сопутствующих заболеваниях и гериатрических синдромах; это было описано как «идеальное» вмешательство в процесс старения. Повышение физической активности среди пожилых людей (АА) афроамериканцев (АА), находящихся дома, с полиморбидным синдромом требует смещения вмешательств в сторону пары (диады) пожилого взрослого и партнера по уходу (КП) и тестирования инновационных средств для проведения дистанционных вмешательств. Цель нашего исследования — создать основанное на фактических данных вмешательство, которое использует технологии для охвата мультиморбидных диад OA-CP в домашних условиях, способствует долгосрочной мобильности и социальной активности среди тех, кто в наименьшей степени имеет доступ к общественным ресурсам, и расширяет возможности партнеров по неформальному уходу инструментами. Мы разработали социально-мотивированный инструмент упражнений для мультиморбидных пар OA-CP под названием EngAGE, в котором используется технология голосовой активации. Мы предлагаем провести 6-месячное рандомизированное домашнее испытание EngAGE (вмешательство) по сравнению с бумажными раздаточными материалами для упражнений (обычный уход) на 124 мультиморбидных диадах AA-CP, находящихся на дому, набранных из 2 больничных систем и сообщества. Наша общая гипотеза заключается в том, что EngAGE улучшит как физические, так и социальные функции пожилых людей.
Все субъекты ОА пройдут базовый визит на дому, где мы соберем данные о физических функциях, социальных функциях, активности и слабости. Диады OA-CP будут рандомизированы (1:1) в зависимости от физической активности: либо EngAGE, либо обычный уход. Всем испытуемым будет предложено выполнять упражнения 3-6 раз в неделю. Партнерам по уходу будет дано указание поощрять своих партнеров из числа пожилых людей к регулярной физической активности. Предусмотрен двухнедельный подготовительный период для устранения неполадок в приложении EngAGE и акклиматизации субъектов OA к исследовательскому вмешательству. Субъекты ОА будут контролироваться посредством телефонных посещений ежемесячно. Учебные визиты на дому будут проходить на 3-м и 6-м месяцах. Во время этих посещений будут собираться данные о физической функции субъекта ОА, социальной функции, активности и слабости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст больше или равен 65 годам
- идентифицирует себя как афроамериканец
- имеет как минимум 2 хронических заболевания
- требуется любая помощь, чтобы покинуть дом (это может включать в себя требование, чтобы кто-то вел машину, требовал использования трости или ходунков и т. п.)
- может читать шрифт размером 14 пунктов с расстояния 2 фута на экране размером с планшет
- может слышать разговорный голос с расстояния 2 фута
- Оценка SPPB меньше или равна 8, но больше 3 по 12-балльной шкале для определения умеренного, но не тяжелого функционального нарушения.
Критерий исключения:
- сообщалось об умеренных и продвинутых когнитивных нарушениях в анамнезе;
- неспособность стоять без посторонней помощи;
- неспособность понимать английский язык (поскольку вмешательство в настоящее время доступно только на английском языке);
- ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев или нахождение в хосписе;
- состояние здоровья, делающее физическую активность без присмотра потенциально небезопасной, в том числе: инсульт в течение предшествующих 12 месяцев, острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в предшествующие 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, расслаивающая аневризма аорты, острый эндо/перикардит, острая тромбоэмболия, острое или тяжелое сердечное или респираторное заболевание недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия выше 180/100, перелом или замена сустава в течение предшествующих 3 месяцев, инфекции, влияющие на общее состояние здоровья, тяжелые заболевания периферических сосудов.
- тяжелые функциональные нарушения, о чем свидетельствует оценка по шкале SPB менее 3 (из 12);
- базовый Монреальский когнитивный тест меньше или равен 18/30;
- неспособность понять согласие (обучить обратно).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Привлекать
Пожилые люди получат Alexa Echo Show, в котором работает приложение для упражнений под названием EngAGE.
|
EngAGE позволит партнерам по уходу отправлять поддержку пожилым людям, которые будут зачитаны вслух пожилым людям через приложение EngAGE.
|
|
Активный компаратор: Раздаточные материалы по физическим упражнениям
Пожилые люди получат бумажный буклет с инструкциями по упражнениям.
|
Партнеры по уходу могут поощрять своего старшего взрослого партнера, используя традиционные/существующие механизмы коммуникации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подставки для стульев с таймером
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5 повторяющихся подставок под стулья
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Преобладающая сила хвата, измеренная динамометром, в среднем за 3 попытки
|
6 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью шкалы одиночества UCLS из 9 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Обычная прогулка 4 метра
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники проходят 4 метра 2 раза в своем обычном темпе, самый быстрый из 2-х попыток.
|
6 месяцев
|
|
Позы статического баланса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участников просят удерживать равновесие бок о бок, полутандем и тандем в течение 10 секунд.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наручные акселерометры будут носить в течение 7 полных дней в условиях свободной жизни.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .