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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05337514
Technologie activée par la voix pour améliorer la mobilité et réduire les disparités en matière de santé (EngAGE) (EngAGE)
Technologie activée par la voix pour améliorer la mobilité et réduire les disparités en matière de santé : EngAGEr les dyades de partenaires de soins aux personnes âgées afro-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique est essentielle pour tous les groupes d'âge, quelles que soient les comorbidités et les syndromes gériatriques ; il a été décrit comme l'intervention « idéale » pour le vieillissement. L'augmentation de l'activité physique chez les personnes âgées (OA) afro-américaines multimorbides confinées à la maison nécessite un changement dans les interventions pour cibler la paire (dyade) de partenaire de soins pour adultes âgés (PC) et pour tester des véhicules innovants pour la prestation d'interventions à distance. Notre objectif de recherche est de créer une intervention fondée sur des données probantes qui tire parti de la technologie pour atteindre les dyades OA-CP multimorbides à domicile, favorise la mobilité à long terme et l'engagement social parmi les personnes les moins en mesure d'accéder aux ressources communautaires et donne aux partenaires de soins informels des outils. Nous avons développé un outil d'exercice à motivation sociale pour les dyades multimorbides OA-CP appelé EngAGE qui exploite la technologie à commande vocale. Nous proposons de mener un essai randomisé à domicile de 6 mois d'EngAGE (intervention) par rapport à des documents d'exercices papier (soins habituels) chez 124 dyades multimorbides, confinées à domicile, AA OA-CP recrutées dans 2 systèmes hospitaliers et la communauté. Notre hypothèse générale est qu'EngAGE améliorera à la fois la fonction physique et sociale des personnes âgées.
Tous les sujets OA subiront une visite de référence à domicile où nous collecterons des données sur la fonction physique, la fonction sociale, l'activité et la fragilité. Les dyades OA-CP seront randomisées (1:1) pour une intervention d'activité physique : soit EngAGE, soit les soins habituels. Tous les sujets seront invités à effectuer des exercices 3 à 6 fois par semaine. Les partenaires de soins seront chargés d'encourager leur partenaire âgé à pratiquer des activités physiques sur une base régulière. Il y a une période de rodage de deux semaines pour dépanner l'application EngAGE et acclimater les sujets OA à l'intervention de l'étude. Les sujets OA seront surveillés via des visites téléphoniques sur une base mensuelle. Les visites d'étude à domicile auront lieu au mois 3 et au mois 6. Des données sur la fonction physique, la fonction sociale, l'activité et la fragilité du sujet OA seront recueillies lors de ces visites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur ou égal à 65 ans
- s'identifie comme afro-américain
- a au moins 2 maladies chroniques
- a besoin d'aide pour quitter la maison (cela peut inclure l'obligation pour quelqu'un de conduire, l'utilisation d'une canne ou d'une marchette, ou similaire)
- peut lire une police de 14 points à une distance de 2 pieds sur un écran de la taille d'une tablette
- peut entendre la voix parlée à une distance de 2 pieds
- Score SPPB inférieur ou égal à 8 mais supérieur à 3 sur une échelle de 12 points pour cibler une déficience fonctionnelle modérée mais non sévère.
Critère d'exclusion:
- antécédent rapporté de déficience cognitive modérée à avancée ;
- incapacité à se tenir debout sans aide;
- incapacité à comprendre l'anglais (parce que l'intervention n'est actuellement disponible qu'en anglais);
- espérance de vie inférieure à 12 mois ou inscrit en Hospice ;
- une condition médicale rendant l'activité physique non supervisée potentiellement dangereuse, y compris : accident vasculaire cérébral au cours des 12 mois précédents, infarctus aigu du myocarde ou angor instable au cours des 6 mois précédents, arythmies non contrôlées, anévrisme disséquant de l'aorte, endo/péricardite aiguë, thromboembolie aiguë, maladie cardiaque ou respiratoire aiguë ou grave insuffisance, hypertension non contrôlée supérieure à 180/100, fracture ou arthroplastie dans les 3 mois précédents, infections affectant l'état de santé général, maladie vasculaire périphérique sévère.
- déficience fonctionnelle sévère indiquée par un score SPPB inférieur à 3 (sur 12) ;
- Évaluation cognitive de base à Montréal inférieure ou égale à 18/30 ;
- incapacité à comprendre le consentement (renseignement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engager
Les sujets adultes plus âgés recevront un Alexa Echo Show qui exécute une application d'exercice appelée EngAGE.
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EngAGE permettra aux partenaires de soins d'envoyer aux personnes âgées des encouragements qui seront lus à haute voix à la personne âgée via l'application EngAGE.
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Comparateur actif: Documents d'exercice physique
Les sujets adultes plus âgés recevront un livret papier contenant des instructions d'exercice.
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Les partenaires de soins peuvent encourager leur partenaire âgé en utilisant les mécanismes de communication traditionnels/existants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Supports de chaise chronométrés
Délai: 6 mois
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5 supports de chaise répétés
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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Force de préhension dominante mesurée au dynamomètre, moyenne de 3 tentatives
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6 mois
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Solitude
Délai: 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de solitude UCLS en 9 points
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6 mois
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4 mètres de marche habituelle
Délai: 6 mois
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Les participants marchent 4 mètres 2 fois à leur rythme habituel, le plus rapide de 2 tentatives.
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6 mois
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Poses d'équilibre statique
Délai: 6 mois
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Les participants sont invités à tenir une pose d'équilibre côte à côte, semi-tandem et tandem chacun pendant 10 secondes.
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6 mois
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Activité physique
Délai: 6 mois
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Les accéléromètres au poignet seront portés pendant 7 jours complets dans le milieu de vie libre.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
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- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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