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Technologie activée par la voix pour améliorer la mobilité et réduire les disparités en matière de santé (EngAGE) (EngAGE)

15 septembre 2026 mis à jour par: University of Chicago

Technologie activée par la voix pour améliorer la mobilité et réduire les disparités en matière de santé : EngAGEr les dyades de partenaires de soins aux personnes âgées afro-américaines

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'EngAGE (une application interactive à commande vocale) par rapport aux soins habituels sur l'amélioration de la fonction physique et sociale des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'activité physique est essentielle pour tous les groupes d'âge, quelles que soient les comorbidités et les syndromes gériatriques ; il a été décrit comme l'intervention « idéale » pour le vieillissement. L'augmentation de l'activité physique chez les personnes âgées (OA) afro-américaines multimorbides confinées à la maison nécessite un changement dans les interventions pour cibler la paire (dyade) de partenaire de soins pour adultes âgés (PC) et pour tester des véhicules innovants pour la prestation d'interventions à distance. Notre objectif de recherche est de créer une intervention fondée sur des données probantes qui tire parti de la technologie pour atteindre les dyades OA-CP multimorbides à domicile, favorise la mobilité à long terme et l'engagement social parmi les personnes les moins en mesure d'accéder aux ressources communautaires et donne aux partenaires de soins informels des outils. Nous avons développé un outil d'exercice à motivation sociale pour les dyades multimorbides OA-CP appelé EngAGE qui exploite la technologie à commande vocale. Nous proposons de mener un essai randomisé à domicile de 6 mois d'EngAGE (intervention) par rapport à des documents d'exercices papier (soins habituels) chez 124 dyades multimorbides, confinées à domicile, AA OA-CP recrutées dans 2 systèmes hospitaliers et la communauté. Notre hypothèse générale est qu'EngAGE améliorera à la fois la fonction physique et sociale des personnes âgées.

Tous les sujets OA subiront une visite de référence à domicile où nous collecterons des données sur la fonction physique, la fonction sociale, l'activité et la fragilité. Les dyades OA-CP seront randomisées (1:1) pour une intervention d'activité physique : soit EngAGE, soit les soins habituels. Tous les sujets seront invités à effectuer des exercices 3 à 6 fois par semaine. Les partenaires de soins seront chargés d'encourager leur partenaire âgé à pratiquer des activités physiques sur une base régulière. Il y a une période de rodage de deux semaines pour dépanner l'application EngAGE et acclimater les sujets OA à l'intervention de l'étude. Les sujets OA seront surveillés via des visites téléphoniques sur une base mensuelle. Les visites d'étude à domicile auront lieu au mois 3 et au mois 6. Des données sur la fonction physique, la fonction sociale, l'activité et la fragilité du sujet OA seront recueillies lors de ces visites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur ou égal à 65 ans
  • s'identifie comme afro-américain
  • a au moins 2 maladies chroniques
  • a besoin d'aide pour quitter la maison (cela peut inclure l'obligation pour quelqu'un de conduire, l'utilisation d'une canne ou d'une marchette, ou similaire)
  • peut lire une police de 14 points à une distance de 2 pieds sur un écran de la taille d'une tablette
  • peut entendre la voix parlée à une distance de 2 pieds
  • Score SPPB inférieur ou égal à 8 mais supérieur à 3 sur une échelle de 12 points pour cibler une déficience fonctionnelle modérée mais non sévère.

Critère d'exclusion:

  • antécédent rapporté de déficience cognitive modérée à avancée ;
  • incapacité à se tenir debout sans aide;
  • incapacité à comprendre l'anglais (parce que l'intervention n'est actuellement disponible qu'en anglais);
  • espérance de vie inférieure à 12 mois ou inscrit en Hospice ;
  • une condition médicale rendant l'activité physique non supervisée potentiellement dangereuse, y compris : accident vasculaire cérébral au cours des 12 mois précédents, infarctus aigu du myocarde ou angor instable au cours des 6 mois précédents, arythmies non contrôlées, anévrisme disséquant de l'aorte, endo/péricardite aiguë, thromboembolie aiguë, maladie cardiaque ou respiratoire aiguë ou grave insuffisance, hypertension non contrôlée supérieure à 180/100, fracture ou arthroplastie dans les 3 mois précédents, infections affectant l'état de santé général, maladie vasculaire périphérique sévère.
  • déficience fonctionnelle sévère indiquée par un score SPPB inférieur à 3 (sur 12) ;
  • Évaluation cognitive de base à Montréal inférieure ou égale à 18/30 ;
  • incapacité à comprendre le consentement (renseignement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Engager
Les sujets adultes plus âgés recevront un Alexa Echo Show qui exécute une application d'exercice appelée EngAGE.
EngAGE permettra aux partenaires de soins d'envoyer aux personnes âgées des encouragements qui seront lus à haute voix à la personne âgée via l'application EngAGE.
Comparateur actif: Documents d'exercice physique
Les sujets adultes plus âgés recevront un livret papier contenant des instructions d'exercice.
Les partenaires de soins peuvent encourager leur partenaire âgé en utilisant les mécanismes de communication traditionnels/existants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supports de chaise chronométrés
Délai: 6 mois
5 supports de chaise répétés
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 6 mois
Force de préhension dominante mesurée au dynamomètre, moyenne de 3 tentatives
6 mois
Solitude
Délai: 6 mois
Mesuré avec l'échelle de solitude UCLS en 9 points
6 mois
4 mètres de marche habituelle
Délai: 6 mois
Les participants marchent 4 mètres 2 fois à leur rythme habituel, le plus rapide de 2 tentatives.
6 mois
Poses d'équilibre statique
Délai: 6 mois
Les participants sont invités à tenir une pose d'équilibre côte à côte, semi-tandem et tandem chacun pendant 10 secondes.
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
Les accéléromètres au poignet seront portés pendant 7 jours complets dans le milieu de vie libre.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB21-1556
  • P50MD017349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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