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Tecnología activada por voz para mejorar la movilidad y reducir las disparidades de salud (EngAGE) (EngAGE)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Chicago

Tecnología activada por voz para mejorar la movilidad y reducir las disparidades de salud: Involucrar a las parejas afroamericanas de cuidado de adultos mayores

El propósito de este estudio es probar la eficacia de EngAGE (una aplicación interactiva activada por voz) frente a la atención habitual para mejorar la función física y social de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La actividad física es fundamental para todos los grupos de edad, en todas las comorbilidades y síndromes geriátricos; se ha descrito como la intervención 'ideal' para el envejecimiento. El aumento de la actividad física entre los adultos mayores afroamericanos (AA) confinados en el hogar y multimórbidos requiere un cambio en las intervenciones para enfocarse en el par (díada) del adulto mayor-cuidador (CP) y para probar vehículos innovadores para la entrega de intervenciones remotas. El objetivo de nuestra investigación es crear una intervención basada en la evidencia que aproveche la tecnología para llegar a las díadas multimórbidas OA-CP en el hogar, promueva la movilidad a largo plazo y el compromiso social entre aquellos que tienen menos acceso a los recursos de la comunidad, y empodera a los socios de cuidado informal con herramientas. Desarrollamos una herramienta de ejercicio socialmente motivada para díadas multimórbidas OA-CP llamada EngAGE que aprovecha la tecnología activada por voz. Proponemos realizar un ensayo domiciliario, aleatorizado, de 6 meses de EngAGE (intervención) versus folletos de ejercicios en papel (atención habitual) en 124 díadas multimórbidas, confinadas en el hogar, AA OA-CP reclutadas de 2 sistemas hospitalarios y la comunidad. Nuestra hipótesis general es que EngAGE mejorará la función física y social de los adultos mayores.

Todos los sujetos con OA se someterán a una visita inicial en el hogar donde recopilaremos datos sobre la función física, la función social, la actividad y la fragilidad. Las díadas OA-CP se asignarán al azar (1:1) a una intervención de actividad física: EngAGE o atención habitual. A todos los sujetos se les pedirá que completen ejercicios de 3 a 6 veces por semana. Se instruirá a los cuidadores para que animen a su compañero adulto mayor a realizar actividades físicas con regularidad. Hay un período preliminar de dos semanas para solucionar los problemas de la aplicación EngAGE y acostumbrar a los sujetos con OA a la intervención del estudio. Los sujetos de OA serán monitoreados mensualmente mediante visitas telefónicas. Las visitas de estudio en el hogar se realizarán en el mes 3 y en el mes 6. En estas visitas se recopilarán datos sobre la función física, la función social, la actividad y la fragilidad del sujeto OA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor o igual a 65 años
  • se autoidentifica como afroamericano
  • tiene al menos 2 condiciones crónicas
  • requiere ayuda para salir de la casa (esto puede incluir requerir que alguien conduzca, requerir el uso de un bastón o andador, o similar)
  • puede leer fuentes de 14 puntos desde una distancia de 2 pies en una pantalla del tamaño de una tableta
  • puede escuchar la voz hablada desde una distancia de 2 pies
  • Puntuación SPPB inferior o igual a 8 pero superior a 3 en una escala de 12 puntos para apuntar a un deterioro funcional moderado pero no grave.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes informados de deterioro cognitivo moderado a avanzado;
  • incapacidad para pararse sin ayuda;
  • incapacidad para entender inglés (porque la intervención actualmente solo está disponible en inglés);
  • expectativa de vida menor a 12 meses o inscrito en Hospice;
  • una afección médica que hace que la actividad física no supervisada sea potencialmente insegura, que incluye: accidente cerebrovascular en los 12 meses anteriores, infarto agudo de miocardio o angina inestable en los 6 meses anteriores, arritmias no controladas, aneurisma aórtico disecante, endo/pericarditis aguda, tromboembolismo agudo, problemas cardíacos o respiratorios agudos o graves insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada superior a 180/100, fractura o reemplazo articular en los 3 meses anteriores, infecciones que afectan el estado de salud general, enfermedad vascular periférica grave.
  • deterioro funcional grave indicado por una puntuación SPPB inferior a 3 (de 12);
  • Evaluación cognitiva de Montreal de referencia de menos o igual a 18/30;
  • incapacidad para entender el consentimiento (enseñar de nuevo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comprometer
Los sujetos adultos mayores recibirán un Alexa Echo Show que ejecuta una aplicación de ejercicio llamada EngAGE.
EngAGE permitirá a los cuidadores enviar mensajes de aliento a los adultos mayores que se leerán en voz alta al adulto mayor a través de la aplicación EngAGE.
Comparador activo: Folletos de ejercicio físico
Los sujetos adultos mayores recibirán un cuadernillo en papel con las instrucciones de los ejercicios.
Los cuidadores pueden animar a su pareja adulta mayor utilizando los mecanismos de comunicación tradicionales/existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soportes de silla cronometrados
Periodo de tiempo: 6 meses
5 soportes para sillas repetidos
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
Fuerza de prensión dominante medida con un dinamómetro, promedio de 3 intentos
6 meses
Soledad
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido con la escala de soledad UCLS de 9 ítems
6 meses
Caminata habitual de 4 metros
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes caminan 4 metros 2 veces a su ritmo habitual, el más rápido de 2 intentos.
6 meses
Posturas de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pide a los participantes que mantengan una postura de equilibrio de lado a lado, semitándem y tándem cada uno durante 10 segundos.
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Los acelerómetros de muñeca se usarán durante 7 días completos en el entorno de vida libre.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB21-1556
  • P50MD017349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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