Hlasem aktivovaná technologie pro zlepšení mobility a snížení zdravotních rozdílů (EngAGE) (EngAGE)
15. září 2026 aktualizováno: University of Chicago
Hlasem aktivovaná technologie pro zlepšení mobility a snížení zdravotních rozdílů: Zapojení afroamerických partnerských dyád péče o starší dospělé
Účelem této studie je otestovat účinnost EngAGE (interaktivní, hlasem aktivovaná aplikace) v porovnání s běžnou péčí na zlepšení fyzických a sociálních funkcí starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita je nezbytná pro všechny věkové skupiny, napříč všemi komorbiditami a geriatrickými syndromy; byl popsán jako „ideální“ zásah pro stárnutí. Zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými (OA) v domácím prostředí, multimorbidními afroamerickými (AA) vyžaduje posun v intervencích tak, aby se zaměřovaly na starší páry partnerů v péči o dospělé (CP) (dyáda) a aby se testovaly inovativní prostředky pro poskytování intervencí na dálku. Naším výzkumným cílem je vytvořit na důkazech založenou intervenci, která využívá technologii k dosažení multimorbidních OA-CP dyád v domácnosti, podporuje dlouhodobou mobilitu a sociální zapojení mezi těmi, kteří mají nejméně přístup ke komunitním zdrojům, a posiluje neformální pečovatelské partnery pomocí nástrojů. Vyvinuli jsme sociálně motivovaný cvičební nástroj pro multimorbidní dyády OA-CP nazvaný EngAGE, který využívá hlasem aktivovanou technologii. Navrhujeme provést 6měsíční, randomizovanou, domácí studii EngAGE (intervence) versus papírová cvičení (obvyklá péče) u 124 multimorbidních, domácích, AA OA-CP dyád rekrutovaných ze 2 nemocničních systémů a komunity. Naše celková hypotéza je, že EngAGE zlepší fyzické i sociální funkce starších dospělých.
Všechny subjekty OA podstoupí základní návštěvu v domácím prostředí, kde budeme shromažďovat údaje o fyzické funkci, sociální funkci, aktivitě a slabosti. OA-CP dyády budou randomizovány (1:1) k intervenci fyzické aktivity: buď EngAGE nebo obvyklá péče. Všechny subjekty budou požádány, aby dokončily cvičení 3-6krát týdně. Pečovatelští partneři budou instruováni, aby povzbuzovali svého staršího dospělého partnera k pravidelnému provádění fyzických aktivit. Na řešení problémů s aplikací EngAGE a aklimatizaci subjektů s OA na studijní intervenci existuje dvoutýdenní období záběhu. Subjekty OA budou sledovány prostřednictvím telefonických návštěv na měsíční bázi. Domácí studijní návštěvy budou probíhat ve 3. a 6. měsíci. Při těchto návštěvách budou shromažďovány údaje o fyzické funkci, sociální funkci, aktivitě a slabosti subjektu OA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 65 letům
- se identifikuje jako Afroameričan
- má minimálně 2 chronické stavy
- vyžaduje jakoukoli pomoc, aby mohl opustit domov (to může zahrnovat vyžadování někoho, aby řídil, vyžadování použití hole nebo chodítka nebo podobně)
- umí číst 14bodové písmo ze vzdálenosti 2 stop na obrazovce o velikosti tabletu
- slyší mluvený hlas na vzdálenost 2 stop
- Skóre SPPB menší nebo rovné 8, ale vyšší než 3 na 12bodové škále k cíli na středně těžké, ale ne závažné funkční poškození.
Kritéria vyloučení:
- hlášená anamnéza středně pokročilé až pokročilé kognitivní poruchy;
- neschopnost stát bez pomoci;
- neschopnost porozumět angličtině (protože intervence je v současné době dostupná pouze v angličtině);
- očekávaná délka života kratší než 12 měsíců nebo zapsaná v hospici;
- zdravotní stav, který činí fyzickou aktivitu bez dozoru potenciálně nebezpečnou, včetně: mrtvice během předchozích 12 měsíců, akutního infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během předchozích 6 měsíců, nekontrolované arytmie, disekující aneuryzma aorty, akutní endo/perikarditida, akutní tromboembolismus, akutní nebo závažná srdeční nebo respirační selhání, nekontrolovaná hypertenze vyšší než 180/100, zlomenina nebo kloubní náhrada během předchozích 3 měsíců, infekce ovlivňující celkový zdravotní stav, závažné onemocnění periferních cév.
- těžké funkční poškození indikované skóre SPPB menším než 3 (z 12);
- základní Montrealské kognitivní hodnocení menší nebo rovné 18/30;
- neschopnost porozumět souhlasu (učit zpět).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZAPOJIT
Starší dospělí účastníci obdrží Alexa Echo Show, která provozuje cvičební aplikaci s názvem EngAGE.
|
EngAGE umožní pečovatelským partnerům posílat starším dospělým povzbuzení, které bude staršímu dospělému nahlas přečteno prostřednictvím aplikace EngAGE.
|
|
Aktivní komparátor: Materiály pro fyzické cvičení
Starší dospělí účastníci obdrží papírovou brožuru s pokyny ke cvičení.
|
Pečovatelští partneři mohou povzbudit svého staršího dospělého partnera pomocí tradičních / stávajících komunikačních mechanismů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časované stojany na židle
Časové okno: 6 měsíců
|
5 opakovaných stojanů na židle
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 6 měsíců
|
Dominantní síla úchopu měřená dynamometrem, průměr 3 pokusů
|
6 měsíců
|
|
Osamělost
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí 9-položkové škály osamělosti UCLS
|
6 měsíců
|
|
4 metry běžná chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci ujdou 4 metry 2x svým obvyklým tempem, nejrychlejší ze 2 pokusů.
|
6 měsíců
|
|
Statická rovnováha představuje
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci jsou požádáni, aby drželi vedle sebe, semi-tandem a tandem balanční pozici, každý po dobu 10 sekund.
|
6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Akcelerometry na zápěstí budou nošeny celých 7 dní ve volném životním prostředí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .