Stemmeaktivert teknologi for å forbedre mobilitet og redusere helseforskjeller (EngAGE) (EngAGE)
15. september 2026 oppdatert av: University of Chicago
Stemmeaktivert teknologi for å forbedre mobilitet og redusere helseforskjeller: EngAGEing African American Eldre Voksen-Partner Dyads
Hensikten med denne studien er å teste effekten av EngAGE (en interaktiv, stemmeaktivert app) kontra vanlig omsorg for å forbedre eldre voksnes fysiske og sosiale funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet er avgjørende for alle aldersgrupper, på tvers av alle komorbiditeter og geriatriske syndromer; det har blitt beskrevet som den 'ideelle' intervensjonen for aldring. Økende fysisk aktivitet blant hjemmebundne, multimorbide, afroamerikanske (AA) eldre voksne (OAs) krever et skifte i intervensjoner for å målrette mot det eldre partnerparet for voksne (CP) (dyad) og for å teste innovative kjøretøyer for ekstern intervensjonslevering. Vårt forskningsmål er å skape en evidensbasert intervensjon som utnytter teknologi for å nå multimorbide OA-CP-dyader i hjemmet, fremmer langsiktig mobilitet og sosialt engasjement blant de som har minst tilgang til fellesskapsressurser, og gir uformelle omsorgspartnere verktøy. Vi utviklet et sosialt motivert treningsverktøy for multimorbide OA-CP-dyader kalt EngAGE som utnytter stemmeaktivert teknologi. Vi foreslår å gjennomføre en 6-måneders, randomisert, hjemmeforsøk av EngAGE (intervensjon) versus papirøvelser (vanlig omsorg) i 124 multimorbide, hjemmebundne, AA OA-CP-dyader rekruttert fra 2 sykehussystemer og samfunnet. Vår overordnede hypotese er at EngAGE vil forbedre både fysisk og sosial funksjon hos eldre voksne.
Alle OA-personer vil gjennomgå et hjemmebesøk hvor vi samler inn data om fysisk funksjon, sosial funksjon, aktivitet og skrøpelighet. OA-CP-dyader vil bli randomisert (1:1) til en fysisk aktivitetsintervensjon: enten EngAGE eller vanlig omsorg. Alle forsøkspersoner vil bli bedt om å gjennomføre øvelser 3-6 ganger i uken. Omsorgspartnere vil bli bedt om å oppmuntre sin eldre voksne partner til å utføre fysiske aktiviteter med jevne mellomrom. Det er en to ukers innkjøringsperiode for å feilsøke EngAGE-appen og akklimatisere OA-personene til studieintervensjonen. OA-emner vil bli overvåket via telefonbesøk på månedlig basis. Hjemmestudiebesøk vil finne sted i måned 3 og måned 6. Data om OA-fagets fysiske funksjon, sosial funksjon, aktivitet og skrøpelighet vil bli samlet inn ved disse besøkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder større enn eller lik 65 år
- identifiserer seg som afroamerikaner
- har minst 2 kroniske lidelser
- krever hjelp for å forlate hjemmet (dette kan inkludere å kreve at noen kjører, kreve bruk av stokk eller rullator eller lignende)
- kan lese 14-punkts skrift fra en 2-fots avstand på en skjerm i nettbrettstørrelse
- kan høre talt stemme fra 2 fots avstand
- SPPB-score på mindre enn eller lik 8, men større enn 3 på en 12-punkts skala for å målrette moderat, men ikke alvorlig funksjonssvikt.
Ekskluderingskriterier:
- rapportert historie med moderat til avansert kognitiv svikt;
- manglende evne til å stå uten hjelp;
- manglende evne til å forstå engelsk (fordi intervensjonen for øyeblikket bare er tilgjengelig på engelsk);
- forventet levealder mindre enn 12 måneder eller påmeldt hospice;
- en medisinsk tilstand som gjør uovervåket fysisk aktivitet potensielt usikker, inkludert: hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene, akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina i løpet av de siste 6 månedene, ukontrollerte arytmier, dissekere aortaaneurisme, akutt endo/perikarditt, akutt tromboemboli, akutt respiratorisk hjerte eller alvorlig hjertesykdom svikt, ukontrollert hypertensjon større enn 180/100, brudd eller leddutskifting i løpet av de siste 3 månedene, infeksjoner som påvirker ens generelle helsetilstand, alvorlig perifer vaskulær sykdom.
- alvorlig funksjonssvikt som indikert av en SPPB-score mindre enn 3 (av 12);
- baseline Montreal Cognitive Assessment på mindre enn eller lik 18/30;
- manglende evne til å forstå samtykke (teach back).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engasjere
Eldre voksne vil motta et Alexa Echo Show som kjører en treningsapp kalt EngAGE.
|
EngAGE vil tillate omsorgspartnere å sende oppmuntring til eldre voksne som vil bli lest opp for den eldre voksne gjennom EngAGE-appen.
|
|
Aktiv komparator: Utdelinger for fysisk trening
Eldre voksne vil få et papirhefte som inneholder treningsinstruksjoner.
|
Omsorgspartnere kan oppmuntre sin eldre voksne partner ved å bruke tradisjonelle/eksisterende kommunikasjonsmekanismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsinnstilte stolstativ
Tidsramme: 6 måneder
|
5 gjentatte stolstativer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Dominant grepsstyrke målt med dynamometer, snitt på 3 forsøk
|
6 måneder
|
|
Ensomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med 9-elements UCLS ensomhetsskala
|
6 måneder
|
|
4 meter vanlig gange
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne går 4 meter 2 ganger i vanlig tempo, raskest av 2 forsøk.
|
6 måneder
|
|
Statisk balanseposisjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å holde en side-ved-side, semi-tandem og tandem balanseposisjon hver i 10 sekunder.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndleddsakselerometre vil bli brukt i 7 hele dager i det frie bomiljøet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB21-1556
- P50MD017349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .