Ääniaktivoitu tekniikka parantaa liikkuvuutta ja vähentää terveyseroja (EngAGE) (EngAGE)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Ääniaktivoitu teknologia liikkuvuuden parantamiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi: Afroamerikkalaisten vanhustenhoitokumppanidiadien mukaanotto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata EngAGEn (interaktiivinen, ääniaktivoitu sovellus) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon ikääntyneiden fyysisten ja sosiaalisten toimintojen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä kaikille ikäryhmille, kaikissa liitännäissairauksissa ja geriatrisissa oireyhtymissä; sitä on kuvattu "ihanteelliseksi" ikääntymisen interventioksi. Fyysisen aktiivisuuden lisääminen kotona olevien, multimorbidisten, afroamerikkalaisten (AA) iäkkäiden aikuisten (OA:iden) keskuudessa edellyttää interventioiden siirtämistä ikääntyneiden hoitokumppanien (CP) pariin (dyadiin) ja innovatiivisten ajoneuvojen testaamista etähoitoon. Tutkimustavoitteemme on luoda näyttöön perustuva interventio, joka hyödyntää teknologiaa saavuttaakseen multimorbid OA-CP -diadit kotona, edistää pitkäaikaista liikkuvuutta ja sosiaalista sitoutumista niiden keskuudessa, joilla on vähiten pääsy yhteisön resursseihin, ja antaa epävirallisille hoitokumppaneille työkaluja. Kehitimme sosiaalisesti motivoidun harjoitustyökalun multimorbid OA-CP -dyadeille nimeltä EngAGE, joka hyödyntää ääniaktivoitua tekniikkaa. Ehdotamme, että suoritetaan 6 kuukauden satunnaistettu kotitutkimus EngAGE:sta (interventio) verrattuna paperiharjoitusmonisteisiin (tavallinen hoito) 124 multimorbidissa, kotiin sidotussa, AA OA-CP -dyadissa, jotka on värvätty kahdesta sairaalajärjestelmästä ja yhteisöstä. Yleinen hypoteesimme on, että EngAGE parantaa ikääntyneiden aikuisten fyysistä ja sosiaalista toimintaa.
Kaikki OA-potilaat käyvät läpi kotikäynnin, jossa keräämme tietoja fyysisistä toiminnoista, sosiaalisista toiminnoista, aktiivisuudesta ja heikkoudesta. OA-CP-dyadit satunnaistetaan (1:1) fyysiseen toimintaan: joko EngAGE tai tavallinen hoito. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoituksia 3-6 kertaa viikossa. Hoitokumppaneita ohjataan kannustamaan iäkkäämpää kumppaniaan harjoittamaan fyysistä toimintaa säännöllisesti. EngAGE-sovelluksen vianetsintä ja OA-henkilöiden sopeuttaminen tutkimusinterventioon on kahden viikon sisäänajojakso. OA-aiheisia seurataan puhelinkäynneillä kuukausittain. Kotiopiskeluvierailuja tehdään kuukaudella 3 ja kuukaudella 6. Näillä vierailuilla kerätään tietoja OA:n fyysisestä toiminnasta, sosiaalisesta toiminnasta, aktiivisuudesta ja heikkoudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 65 vuotta
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- on vähintään 2 kroonista sairautta
- vaatii apua poistuakseen kotoa (tämä voi sisältää jonkun vaatimisen ajamaan, kepin tai kävelijän käyttöä tai vastaavaa)
- osaa lukea 14 pisteen fonttia 2 jalan etäisyydeltä tabletin kokoiselta näytöltä
- kuulee puhutun äänen 2 jalan etäisyydeltä
- SPPB-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 mutta suurempi kuin 3 12 pisteen asteikolla keskivaikeaan mutta ei vakavaan toimintahäiriöön.
Poissulkemiskriteerit:
- raportoitu kohtalainen tai pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta;
- kyvyttömyys seistä ilman apua;
- kyvyttömyys ymmärtää englantia (koska interventio on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi);
- elinajanodote alle 12 kuukautta tai kirjoilla Hospice-hoitoon;
- sairaus, joka tekee valvomattoman fyysisen toiminnan mahdollisesti vaaralliseksi, mukaan lukien: aivohalvaus 12 kuukauden aikana, akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana, hallitsemattomat rytmihäiriöt, dissektoiva aortan aneurysma, akuutti endo/perikardiitti, akuutti tromboembolia, akuutti tai vaikea sydän- tai hengitystietulehdus vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine yli 180/100, murtuma tai nivelleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, infektiot, jotka vaikuttavat yleiseen terveydentilaan, vakava ääreisverisuonisairaus.
- vakava toimintahäiriö, jonka SPPB-pistemäärä osoittaa alle 3 (12:sta);
- perustason Montrealin kognitiivinen arviointi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 18/30;
- kyvyttömyys ymmärtää suostumusta (opettaa takaisin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoutua
Vanhemmat aikuiset saavat Alexa Echo Shown, joka käyttää EngAGE-nimistä harjoitussovellusta.
|
EngAGE antaa hoitokumppaneiden lähettää vanhemmille aikuisille rohkaisua, joka luetaan ääneen vanhemmalle aikuiselle EngAGE-sovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Liikuntamoniste
Vanhemmat aikuiset saavat harjoitusohjeet sisältävän paperikirjan.
|
Hoitokumppanit voivat rohkaista vanhempaa aikuista kumppaniaan käyttämällä perinteisiä / olemassa olevia viestintämekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastetut tuolitelineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5 toistuvaa tuolijalkaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallitseva pitovoima dynamometrillä mitattuna, keskimäärin 3 yritystä
|
6 kuukautta
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 9-kohdan UCLS-yksinäisyysasteikolla
|
6 kuukautta
|
|
4 metriä normaali kävely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat kävelevät 4 metriä 2 kertaa tavalliseen tahtiinsa, nopein kahdesta yrityksestä.
|
6 kuukautta
|
|
Staattisen tasapainon asennot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään pitämään rinnakkain, semi-tandem- ja tandem-tasapainoasento kumpaakin 10 sekunnin ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rannekiihtyvyysantureita pidetään 7 kokonaista päivää vapaassa asuinympäristössä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .