Stemmeaktiveret teknologi til at forbedre mobiliteten og reducere sundhedsforskelle (EngAGE) (EngAGE)
19. april 2024 opdateret af: University of Chicago
Stemmeaktiveret teknologi til forbedring af mobilitet og reduktion af sundhedsforskelle: EngAGEing African American ældre voksne-plejepartnerdyader
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af EngAGE (en interaktiv, stemmeaktiveret app) i forhold til sædvanlig pleje til at forbedre ældre voksnes fysiske og sociale funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet er afgørende for alle aldersgrupper, på tværs af alle komorbiditeter og geriatriske syndromer; det er blevet beskrevet som den 'ideelle' intervention for aldring. Øget fysisk aktivitet blandt hjemmebundne, multimorbide, afroamerikanske (AA) ældre voksne (OA'er) kræver et skift i interventioner for at målrette mod det ældre voksenplejepartnerpar (dyad) og for at teste innovative midler til fjerninterventionslevering. Vores forskningsmål er at skabe en evidensbaseret intervention, der udnytter teknologi til at nå multimorbide OA-CP-dyader i hjemmet, fremmer langsigtet mobilitet og socialt engagement blandt dem, der er mindst i stand til at få adgang til samfundsressourcer, og giver uformelle plejepartnere værktøjer. Vi udviklede et socialt motiveret træningsværktøj til multimorbide OA-CP-dyader kaldet EngAGE, der udnytter stemmeaktiveret teknologi. Vi foreslår at udføre en 6-måneders, randomiseret, hjemmeforsøg med EngAGE (intervention) versus papirøvelser (sædvanlig pleje) i 124 multimorbide, hjemmebundne, AA OA-CP dyader rekrutteret fra 2 hospitalssystemer og samfundet. Vores overordnede hypotese er, at EngAGE vil forbedre både fysisk og social funktion hos ældre voksne.
Alle OA-personer vil gennemgå et hjemmebesøg, hvor vi vil indsamle data om fysisk funktion, social funktion, aktivitet og skrøbelighed. OA-CP-dyader vil blive randomiseret (1:1) til en fysisk aktivitetsintervention: enten EngAGE eller sædvanlig pleje. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre øvelser 3-6 gange om ugen. Plejepartnere vil blive instrueret i at opmuntre deres ældre voksne partner til at udføre fysiske aktiviteter på regelmæssig basis. Der er en indkøringsperiode på to uger til at fejlfinde EngAGE-appen og akklimatisere OA-emnerne til undersøgelsesinterventionen. OA-emner vil blive overvåget via telefonbesøg på månedsbasis. Hjemmestudiebesøg vil finde sted i måned 3 og måned 6. Data om OA-subjektets fysiske funktion, social funktion, aktivitet og skrøbelighed vil blive indsamlet ved disse besøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
248
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Norstrom, PhD
- Telefonnummer: (984) 689-2992
- E-mail: mnorstrom@medicine.bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Megan Huisingh-Scheetz, MD
- Telefonnummer: (773) 702-8311
- E-mail: Megan.Huisingh-Scheetz@uchospitals.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder større end eller lig med 65 år
- identificerer sig selv som afroamerikaner
- har mindst 2 kroniske lidelser
- kræver hjælp til at forlade hjemmet (dette kan omfatte krav om at nogen skal køre bil, brug af stok eller rollator eller lignende)
- kan læse 14-punkts skrifttype fra en 2-fods afstand på en skærm i tabletstørrelse
- kan høre talt stemme på 2 fods afstand
- SPPB-score på mindre end eller lig med 8, men større end 3 på en 12-punkts skala for at målrette mod moderat, men ikke alvorlig funktionsnedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- rapporteret historie med moderat til fremskreden kognitiv svækkelse;
- manglende evne til at stå uden hjælp;
- manglende evne til at forstå engelsk (fordi interventionen i øjeblikket kun er tilgængelig på engelsk);
- forventet levetid mindre end 12 måneder eller indskrevet på hospice;
- en medicinsk tilstand, der gør uovervåget fysisk aktivitet potentielt usikker, herunder: slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder, akut myokardieinfarkt eller ustabil angina i de foregående 6 måneder, ukontrollerede arytmier, dissekere aortaaneurisme, akut endo/pericarditis, akut tromboemboli, akut respiratorisk hjerte eller alvorlig hjertesygdom svigt, ukontrolleret hypertension større end 180/100, fraktur eller udskiftning af led inden for de foregående 3 måneder, infektioner, der påvirker ens generelle helbredstilstand, alvorlig perifer vaskulær sygdom.
- alvorlig funktionsnedsættelse som angivet ved en SPPB-score på mindre end 3 (ud af 12);
- baseline Montreal Cognitive Assessment på mindre end eller lig med 18/30;
- manglende evne til at forstå samtykke (teach back).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EngAGE
Ældre voksne forsøgspersoner vil modtage et Alexa Echo Show, der kører en træningsapp kaldet EngAGE.
|
EngAGE vil give omsorgspartnere mulighed for at sende opmuntring til ældre voksne, som vil blive læst højt for den ældre voksne gennem EngAGE-appen.
|
|
Aktiv komparator: Uddelinger til fysisk træning
Ældre voksne vil modtage et papirhæfte med øvelsesinstruktioner.
|
Plejepartnere kan opmuntre deres ældre voksne partner ved hjælp af traditionelle/eksisterende kommunikationsmekanismer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsindstillede stolestativer
Tidsramme: 6 måneder
|
5 gentagne stolestativer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Dominant grebsstyrke målt med dynamometer, gennemsnit på 3 forsøg
|
6 måneder
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med UCLS-ensomhedsskalaen med 9 punkter
|
6 måneder
|
|
4 meter sædvanlig gang
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne går 4 meter 2 gange i deres sædvanlige tempo, hurtigst af 2 forsøg.
|
6 måneder
|
|
Statiske balancestillinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne bliver bedt om at holde en side-by-side, semi-tandem og tandem balance i hver 10 sekunder.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndledsaccelerometre vil blive båret i 7 hele dage i det frie opholdsmiljø.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Jan;70(1):144.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1426.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-1556
- P50MD017349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstærket engagement
-
Duke UniversityDuke Clinical Research InstituteAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetAldring | Mild kognitiv svækkelse | Alder godtForenede Stater
-
Kirby MayerAfsluttetDepression | Kritisk sygdom | Angst | Social isolation | Post-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
University of UdineUkendtKritisk pleje | Intensivafdeling | Sygeplejerskens rolle | Familie medlemmer
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral Parese | Muskeldystrofier | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelseCanada
-
Slagelse HospitalNaestved HospitalAfsluttet