Tecnologia ad attivazione vocale per migliorare la mobilità e ridurre le disparità di salute (EngAGE) (EngAGE)
15 settembre 2026 aggiornato da: University of Chicago
Tecnologia ad attivazione vocale per migliorare la mobilità e ridurre le disparità di salute: coinvolgimento delle coppie di partner afroamericani per l'assistenza agli anziani
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di EngAGE (un'app interattiva ad attivazione vocale) rispetto alle cure abituali nel migliorare la funzione fisica e sociale degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica è essenziale per tutte le fasce d'età, in tutte le comorbilità e sindromi geriatriche; è stato descritto come l'intervento 'ideale' per l'invecchiamento. L'aumento dell'attività fisica tra gli anziani (OA) costretti a casa, multimorbosi, afroamericani (AA) richiede uno spostamento degli interventi per mirare alla coppia (diade) del partner per la cura degli adulti più anziani e per testare veicoli innovativi per la consegna di interventi a distanza. Il nostro obiettivo di ricerca è creare un intervento basato sull'evidenza che sfrutti la tecnologia per raggiungere le diadi OA-CP multimorbose in casa, promuova la mobilità a lungo termine e l'impegno sociale tra coloro che sono meno in grado di accedere alle risorse della comunità e fornisca strumenti ai partner di assistenza informale. Abbiamo sviluppato uno strumento di esercizio socialmente motivato per le diadi OA-CP multimorbose chiamato EngAGE che sfrutta la tecnologia ad attivazione vocale. Proponiamo di condurre uno studio domiciliare randomizzato di 6 mesi di EngAGE (intervento) rispetto a dispense di esercizi cartacei (cure abituali) in 124 diadi multimorbose, costrette a casa, AA OA-CP reclutate da 2 sistemi ospedalieri e dalla comunità. La nostra ipotesi generale è che EngAGE migliorerà sia la funzione fisica che quella sociale degli anziani.
Tutti i soggetti con OA saranno sottoposti a una visita di riferimento domiciliare in cui raccoglieremo dati sulla funzione fisica, sulla funzione sociale, sull'attività e sulla fragilità. Le diadi OA-CP saranno randomizzate (1:1) a un intervento di attività fisica: EngAGE o cure abituali. A tutti i soggetti verrà chiesto di completare gli esercizi 3-6 volte a settimana. I partner di assistenza saranno istruiti a incoraggiare il loro partner adulto più anziano a svolgere attività fisiche su base regolare. È previsto un periodo di prova di due settimane per risolvere i problemi dell'app EngAGE e abituare i soggetti OA all'intervento dello studio. I soggetti OA saranno monitorati tramite visite telefoniche su base mensile. Le visite di studio a domicilio si svolgeranno al mese 3 e al mese 6. Durante queste visite verranno raccolti dati sulla funzione fisica, la funzione sociale, l'attività e la fragilità del soggetto OA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maggiore o uguale a 65 anni
- si identifica come afroamericano
- ha almeno 2 condizioni croniche
- richiede assistenza per uscire di casa (questo può includere richiedere a qualcuno di guidare, richiedere l'uso di un bastone o deambulatore o simili)
- può leggere caratteri a 14 punti da una distanza di 2 piedi su uno schermo delle dimensioni di un tablet
- può sentire la voce parlata da una distanza di 2 piedi
- Punteggio SPPB inferiore o uguale a 8 ma superiore a 3 su una scala a 12 punti per mirare a una compromissione funzionale moderata ma non grave.
Criteri di esclusione:
- storia segnalata di deterioramento cognitivo da moderato ad avanzato;
- incapacità di stare in piedi senza assistenza;
- incapacità di comprendere l'inglese (perché l'intervento è attualmente disponibile solo in inglese);
- aspettativa di vita inferiore a 12 mesi o iscritti in Hospice;
- una condizione medica che rende l'attività fisica senza supervisione potenzialmente pericolosa, tra cui: ictus nei 12 mesi precedenti, infarto miocardico acuto o angina instabile nei 6 mesi precedenti, aritmie non controllate, aneurisma dissecante dell'aorta, endo/pericardite acuta, tromboembolia acuta, cuore o respiratorio acuto o grave fallimento, ipertensione incontrollata superiore a 180/100, frattura o sostituzione articolare nei 3 mesi precedenti, infezioni che interessano le proprie condizioni di salute generale, grave malattia vascolare periferica.
- grave compromissione funzionale come indicato da un punteggio SPPB inferiore a 3 (su 12);
- valutazione cognitiva di base di Montreal inferiore o uguale a 18/30;
- incapacità di comprendere il consenso (teach back).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ingaggiare
I soggetti adulti più anziani riceveranno un Alexa Echo Show che esegue un'app di esercizi chiamata EngAGE.
|
EngAGE consentirà ai partner di assistenza di inviare incoraggiamenti agli anziani che verranno letti ad alta voce agli anziani tramite l'app EngAGE.
|
|
Comparatore attivo: Dispense per esercizi fisici
I soggetti adulti più anziani riceveranno un opuscolo cartaceo contenente le istruzioni per l'esercizio.
|
I partner di assistenza possono incoraggiare il loro partner adulto più anziano utilizzando meccanismi di comunicazione tradizionali/esistenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Supporti per sedie temporizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
5 supporti per sedie ripetuti
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Forza di presa dominante misurata con un dinamometro, media di 3 tentativi
|
6 mesi
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato con la scala della solitudine UCLS a 9 voci
|
6 mesi
|
|
Camminata normale di 4 metri
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I partecipanti camminano per 4 metri 2 volte al loro solito ritmo, il più veloce dei 2 tentativi.
|
6 mesi
|
|
Pose di equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ai partecipanti viene chiesto di mantenere una posizione di equilibrio fianco a fianco, semi-tandem e tandem ciascuno per 10 secondi.
|
6 mesi
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gli accelerometri da polso saranno indossati per 7 giorni interi nell'ambiente di vita libero.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .