Spraakgestuurde technologie om mobiliteit te verbeteren en gezondheidsverschillen te verminderen (EngAGE) (EngAGE)
15 september 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Spraakgestuurde technologie om mobiliteit te verbeteren en gezondheidsverschillen te verminderen: Afrikaans-Amerikaanse partnerdyades voor ouderenzorg betrekken
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van EngAGE (een interactieve, spraakgestuurde app) versus gebruikelijke zorg voor het verbeteren van het fysieke en sociale functioneren van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit is essentieel voor alle leeftijdsgroepen, voor alle comorbiditeiten en geriatrische syndromen; het is beschreven als de 'ideale' interventie voor veroudering. Toenemende fysieke activiteit onder aan huis gebonden, multimorbide, Afro-Amerikaanse (AA) oudere volwassenen (OA's) vereist een verschuiving in interventies om zich te richten op het paar oudere volwassenen en zorgpartners (CP) en om innovatieve voertuigen voor interventie op afstand te testen. Ons onderzoeksdoel is het creëren van een evidence-based interventie die gebruikmaakt van technologie om multimorbide OA-CP-dyades thuis te bereiken, langetermijnmobiliteit en sociale betrokkenheid bevordert bij degenen die het minst in staat zijn om toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen, en informele zorgpartners in staat stelt hulpmiddelen te gebruiken. We hebben een sociaal gemotiveerde oefeningstool ontwikkeld voor multimorbide OA-CP-dyades genaamd EngAGE, die gebruikmaakt van spraakgestuurde technologie. We stellen voor om een 6 maanden durende, gerandomiseerde, thuisstudie uit te voeren van EngAGE (interventie) versus papieren oefenhandouts (gebruikelijke zorg) in 124 multimorbide, aan huis gebonden, AA OA-CP-dyades gerekruteerd uit 2 ziekenhuissystemen en de gemeenschap. Onze algemene hypothese is dat EngAGE zowel het fysieke als het sociale functioneren van oudere volwassenen zal verbeteren.
Alle OA-patiënten ondergaan een basisbezoek aan huis waar we gegevens verzamelen over fysiek functioneren, sociaal functioneren, activiteit en kwetsbaarheid. OA-CP-dyades worden gerandomiseerd (1:1) naar een fysieke activiteitsinterventie: EngAGE of gebruikelijke zorg. Alle proefpersonen wordt gevraagd om 3-6 keer per week oefeningen te doen. Zorgpartners zullen worden geïnstrueerd om hun oudere volwassen partner aan te moedigen regelmatig fysieke activiteiten uit te voeren. Er is een inloopperiode van twee weken om problemen met de EngAGE-app op te lossen en de OA-proefpersonen aan de onderzoeksinterventie te laten wennen. OA-proefpersonen zullen maandelijks worden gevolgd via telefonische bezoeken. In maand 3 en maand 6 vinden huisstudiebezoeken plaats. Tijdens deze bezoeken worden gegevens verzameld over het lichamelijk functioneren, sociaal functioneren, activiteit en kwetsbaarheid van de artrose-patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar
- zichzelf identificeert als Afro-Amerikaans
- minstens 2 chronische aandoeningen heeft
- hulp nodig heeft om het huis te verlaten (dit kan inhouden dat iemand moet rijden, het gebruik van een wandelstok of rollator of iets dergelijks)
- kan 14-punts lettertypen lezen vanaf een afstand van 60 cm op een tabletformaat scherm
- kan gesproken stem horen op een afstand van 60 cm
- SPPB-score van minder dan of gelijk aan 8 maar groter dan 3 op een 12-puntsschaal om matige maar niet ernstige functionele beperkingen aan te pakken.
Uitsluitingscriteria:
- gerapporteerde voorgeschiedenis van matige tot gevorderde cognitieve stoornissen;
- onvermogen om zonder hulp te staan;
- onvermogen om Engels te begrijpen (omdat de interventie momenteel alleen in het Engels beschikbaar is);
- levensverwachting van minder dan 12 maanden of ingeschreven in een hospice;
- een medische aandoening die lichamelijke activiteit zonder toezicht mogelijk onveilig maakt, waaronder: beroerte binnen de afgelopen 12 maanden, acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde aritmieën, ontledend aneurysma van de aorta, acute endo/pericarditis, acute trombo-embolie, acute of ernstige hart- of ademhalingsaandoeningen falen, ongecontroleerde hypertensie hoger dan 180/100, breuk of gewrichtsvervanging binnen de voorgaande 3 maanden, infecties die iemands algemene gezondheidstoestand aantasten, ernstige perifere vasculaire ziekte.
- ernstige functionele beperking zoals aangegeven door een SPPB-score van minder dan 3 (van de 12);
- baseline Montreal Cognitive Assessment van minder dan of gelijk aan 18/30;
- onvermogen om toestemming te begrijpen (terugleren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erbij betrekken
Oudere volwassen proefpersonen ontvangen een Alexa Echo Show met een oefen-app genaamd EngAGE.
|
Met EngAGE kunnen zorgpartners oudere volwassenen aanmoedigingen sturen die via de EngAGE-app aan de oudere worden voorgelezen.
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke oefeningen Handouts
Oudere proefpersonen ontvangen een papieren boekje met oefeninstructies.
|
Zorgpartners kunnen hun oudere volwassen partner aanmoedigen met behulp van traditionele / bestaande communicatiemechanismen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede stoelstandaards
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5 herhaalde stoelstandaards
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dominante grijpkracht gemeten met een dynamometer, gemiddeld 3 pogingen
|
6 maanden
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de 9-item UCLS eenzaamheidsschaal
|
6 maanden
|
|
4 meter gebruikelijke wandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers lopen 2 keer 4 meter in hun gebruikelijke tempo, snelste van 2 pogingen.
|
6 maanden
|
|
Statische balanshoudingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om een zij-aan-zij, semi-tandem en tandem balanshouding elk gedurende 10 seconden aan te houden.
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Polsversnellingsmeters worden 7 volle dagen gedragen in de vrije leefomgeving.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB21-1556
- P50MD017349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .