Sprachaktivierte Technologie zur Verbesserung der Mobilität und zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten (EngAGE) (EngAGE)
15. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Sprachaktivierte Technologie zur Verbesserung der Mobilität und zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten: Einbindung afroamerikanischer Partnerdyaden für die Pflege älterer Erwachsener
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von EngAGE (einer interaktiven, sprachaktivierten App) im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung der körperlichen und sozialen Funktion älterer Erwachsener zu testen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität ist für alle Altersgruppen, über alle Komorbiditäten und geriatrischen Syndrome hinweg unerlässlich; Es wurde als die „ideale“ Intervention gegen das Altern beschrieben. Die zunehmende körperliche Aktivität bei ans Haus gebundenen, multimorbiden, afroamerikanischen (AA) älteren Erwachsenen (OAs) erfordert eine Verlagerung der Interventionen, um auf das Paar (Dyade) aus älterem Erwachsenen und Pflegepartner (CP) abzuzielen und innovative Vehikel für die Durchführung von Ferninterventionen zu testen. Unser Forschungsziel besteht darin, eine evidenzbasierte Intervention zu entwickeln, die Technologie nutzt, um multimorbide OA-CP-Dyaden zu Hause zu erreichen, langfristige Mobilität und soziales Engagement bei denjenigen fördert, die am wenigsten Zugang zu Gemeinschaftsressourcen haben, und informelle Pflegepartner mit Werkzeugen auszustatten. Wir haben ein sozial motiviertes Übungstool für multimorbide OA-CP-Dyaden namens EngAGE entwickelt, das sprachaktivierte Technologie nutzt. Wir schlagen vor, eine 6-monatige, randomisierte In-Home-Studie mit EngAGE (Intervention) im Vergleich zu Übungshandzetteln in Papierform (übliche Pflege) bei 124 multimorbiden, heimatgebundenen AA-OA-CP-Dyaden durchzuführen, die aus 2 Krankenhaussystemen und der Gemeinschaft rekrutiert wurden. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass EngAGE sowohl die körperliche als auch die soziale Funktion älterer Erwachsener verbessern wird.
Alle OA-Probanden werden einem Basisbesuch zu Hause unterzogen, bei dem wir Daten über körperliche Funktion, soziale Funktion, Aktivität und Gebrechlichkeit sammeln. OA-CP-Dyaden werden randomisiert (1:1) einer körperlichen Aktivitätsintervention zugeteilt: entweder EngAGE oder übliche Pflege. Alle Probanden werden gebeten, 3-6 Mal pro Woche Übungen zu absolvieren. Betreuungspartner werden angewiesen, ihren älteren erwachsenen Partner zu regelmäßigen körperlichen Aktivitäten zu ermutigen. Es gibt eine zweiwöchige Einlaufzeit, um Fehler in der EngAGE-App zu beheben und die OA-Probanden an die Studienintervention zu gewöhnen. OA-Probanden werden monatlich durch Telefonbesuche überwacht. Im 3. und 6. Monat finden Hausbesuche statt. Bei diesen Besuchen werden Daten zur körperlichen Funktion, sozialen Funktion, Aktivität und Gebrechlichkeit des OA-Patienten erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 65 Jahre
- identifiziert sich selbst als Afroamerikaner
- hat mindestens 2 chronische Erkrankungen
- beim Verlassen des Hauses Hilfe benötigt (dazu kann gehören, dass jemand Auto fährt, ein Gehstock oder eine Gehhilfe benötigt wird oder Ähnliches)
- kann 14-Punkt-Schriftarten aus einer Entfernung von 60 cm auf einem Tablet-großen Bildschirm lesen
- kann gesprochene Stimmen aus einer Entfernung von 60 cm hören
- SPPB-Wert von kleiner oder gleich 8, aber größer als 3 auf einer 12-Punkte-Skala, um eine mittelschwere, aber nicht schwere Funktionsbeeinträchtigung anzustreben.
Ausschlusskriterien:
- berichtete Vorgeschichte einer mittelschweren bis fortgeschrittenen kognitiven Beeinträchtigung;
- Unfähigkeit, ohne Hilfe zu stehen;
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen (da die Intervention derzeit nur auf Englisch verfügbar ist);
- Lebenserwartung weniger als 12 Monate oder im Hospiz eingeschrieben;
- ein medizinischer Zustand, der unbeaufsichtigte körperliche Aktivität möglicherweise unsicher macht, einschließlich: Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Monate, akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 6 Monaten, unkontrollierte Arrhythmien, dissierendes Aortenaneurysma, akute Endo-/Perikarditis, akute Thromboembolie, akute oder schwere Herz- oder Atemwegserkrankung Versagen, unkontrollierter Bluthochdruck über 180/100, Fraktur oder Gelenkersatz innerhalb der letzten 3 Monate, Infektionen, die den allgemeinen Gesundheitszustand beeinträchtigen, schwere periphere Gefäßerkrankung.
- schwere funktionelle Beeinträchtigung, angezeigt durch einen SPPB-Score von weniger als 3 (von 12);
- Baseline Montreal Cognitive Assessment von weniger als oder gleich 18/30;
- Unfähigkeit, die Einwilligung zu verstehen (Teach Back).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einsetzen
Ältere erwachsene Probanden erhalten eine Alexa Echo Show, die eine Übungs-App namens EngAGE ausführt.
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EngAGE ermöglicht es Pflegepartnern, älteren Erwachsenen Ermutigungen zu senden, die dem älteren Erwachsenen über die EngAGE-App vorgelesen werden.
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Aktiver Komparator: Handouts zu körperlichen Übungen
Ältere erwachsene Probanden erhalten eine Papierbroschüre mit Übungsanweisungen.
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Pflegepartner können ihren älteren erwachsenen Partner mithilfe traditioneller/bestehender Kommunikationsmechanismen ermutigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuerte Stuhlständer
Zeitfenster: 6 Monate
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5 wiederholte Stuhlstände
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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Dominante Griffstärke gemessen mit einem Dynamometer, Durchschnitt aus 3 Versuchen
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6 Monate
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Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit der 9-Punkte-UCLS-Einsamkeitsskala
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6 Monate
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4 Meter üblicher Spaziergang
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer gehen 2 Mal 4 Meter in ihrem gewohnten Tempo, den schnellsten von 2 Versuchen.
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6 Monate
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Statische Balance-Posen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, jeweils 10 Sekunden lang eine Side-by-Side-, Semi-Tandem- und Tandem-Balance-Pose einzunehmen.
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6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Handgelenksbeschleunigungsmesser werden 7 volle Tage lang in der freien Lebensumgebung getragen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Huisingh-Scheetz, MD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Fried LP. Interventions for Human Frailty: Physical Activity as a Model. Cold Spring Harb Perspect Med. 2016 Jun 1;6(6):a025916. doi: 10.1101/cshperspect.a025916.
- Bendayan M, Bibas L, Levi M, Mullie L, Forman DE, Afilalo J. Therapeutic interventions for frail elderly patients: part II. Ongoing and unpublished randomized trials. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Sep-Oct;57(2):144-51. doi: 10.1016/j.pcad.2014.07.005. Epub 2014 Jul 22.
- Saint-Maurice PF, Coughlan D, Kelly SP, Keadle SK, Cook MB, Carlson SA, Fulton JE, Matthews CE. Association of Leisure-Time Physical Activity Across the Adult Life Course With All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0355.
- Mankowski RT, Anton SD, Axtell R, Chen SH, Fielding RA, Glynn NW, Hsu FC, King AC, Layne AS, Leeuwenburgh C, Manini TM, Marsh AP, Pahor M, Tudor-Locke C, Conroy DE, Buford TW; LIFE Research Group. Device-Measured Physical Activity As a Predictor of Disability in Mobility-Limited Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2251-2256. doi: 10.1111/jgs.15037. Epub 2017 Aug 11.
- Usher T, Buta B, Thorpe RJ, Huang J, Samuel LJ, Kasper JD, Bandeen-Roche K. Dissecting the Racial/Ethnic Disparity in Frailty in a Nationally Representative Cohort Study with Respect to Health, Income, and Measurement. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Jan 1;76(1):69-76. doi: 10.1093/gerona/glaa061.
- Soones T, Federman A, Leff B, Siu AL, Ornstein K. Two-Year Mortality in Homebound Older Adults: An Analysis of the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):123-129. doi: 10.1111/jgs.14467. Epub 2016 Sep 19.
- Ornstein KA, Garrido MM, Bollens-Lund E, Reckrey JM, Husain M, Ferreira KB, Liu SH, Ankuda CK, Kelley AS, Siu AL. The Association Between Income and Incident Homebound Status Among Older Medicare Beneficiaries. J Am Geriatr Soc. 2020 Nov;68(11):2594-2601. doi: 10.1111/jgs.16715. Epub 2020 Aug 10.
- Gill TM, Baker DI, Gottschalk M, Peduzzi PN, Allore H, Byers A. A program to prevent functional decline in physically frail, elderly persons who live at home. N Engl J Med. 2002 Oct 3;347(14):1068-74. doi: 10.1056/NEJMoa020423.
- Struck BD, Ross KM. Health promotion in older adults. Prescribing exercise for the frail and home bound. Geriatrics. 2006 May;61(5):22-7.
- Bethancourt HJ, Rosenberg DE, Beatty T, Arterburn DE. Barriers to and facilitators of physical activity program use among older adults. Clin Med Res. 2014 Sep;12(1-2):10-20. doi: 10.3121/cmr.2013.1171. Epub 2014 Jan 10.
- Rogers WA, Mitzner TL. Envisioning the Future for Older Adults: Autonomy, Health, Well-being, and Social Connectedness with Technology Support. Futures. 2017 Mar;87:133-139. doi: 10.1016/j.futures.2016.07.002. Epub 2016 Jul 5.
- Corbett DB, Rejeski WJ, Tudor-Locke C, Glynn NW, Kritchevsky SB, McDermott MM, Church TS, Fielding RA, Gill TM, King AC, Miller ME, Chen H, Pahor M, Manini TM; LIFE Study Investigators. Social Participation Modifies the Effect of a Structured Physical Activity Program on Major Mobility Disability Among Older Adults: Results From the LIFE Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2018 Oct 10;73(8):1501-1513. doi: 10.1093/geronb/gbx051.
- LIFE Study Investigators; Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157.
- Dunlop DD, Song J, Lee J, Gilbert AL, Semanik PA, Ehrlich-Jones L, Pellegrini CA, Pinto D, Ainsworth B, Chang RW. Physical Activity Minimum Threshold Predicting Improved Function in Adults With Lower-Extremity Symptoms. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Apr;69(4):475-483. doi: 10.1002/acr.23181. Epub 2017 Feb 28.
- Ornstein KA, Leff B, Covinsky KE, Ritchie CS, Federman AD, Roberts L, Kelley AS, Siu AL, Szanton SL. Epidemiology of the Homebound Population in the United States. JAMA Intern Med. 2015 Jul;175(7):1180-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.1849.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB21-1556
- P50MD017349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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