薬物使用と孤独
遠隔医療 CBT で孤独と薬物使用に対処する
背景: 孤独 - 社会的孤立の認識を特徴とする主観的な感情状態 - は、死亡率の増加、物質使用に関連する心理社会的要因であり、物質使用障害 (SUD) を持つ個人の再発の誘因と関連しています。 重要なことに、孤独を減らすために使用できる効果的な介入があります。ただし、これらは孤独なSUDの退役軍人ではテストされていません.
重要性/影響: SUD を持つ個人は孤独の有病率が高く、孤独は痛みや睡眠障害、再発の危険因子を悪化させます。 孤独に効果的に介入しなければ、SUDの退役軍人は再発のリスクが高くなり続け、回復に重要な医療提供者要因を含む社会的支援に関わる問題を抱えたままになります. 認知行動療法 (CBT) は、孤独に対して最も強力な効果を示していますが、孤独な集団を対象に具体的に設計された介入はありません。 孤独と SUD (CBT-L/SUD) について CBT をテストすることは、一般的に SUD の退役軍人に影響を与える重要で満たされていないニーズに対処する上で、幅広い影響を与える可能性があります。 この介入の全国的な募集と遠隔医療提供の研究者のアプローチは、この研究が物質の使用、ケアへのアクセス、および遠隔医療を含むVHAケアの優先事項にどのように対処しているかを強調しています。
イノベーション: 孤独な SUD の退役軍人に対する孤独介入をテストした研究はなく、精神的および身体的健康へのより広範な影響を無視している可能性があります。 この研究は、孤独と SUD の関連性に関する新しく重要な知識を生み出すのに理想的な場所にあります。 この研究は、社会的支援への関与を改善し、それによって物質の使用を減らす可能性がある診断横断的要因に対処しようとしています。 この研究の追加の革新的な側面は、VHA の外で行われている募集です。 これにより、特に孤立している退役軍人のケアへのアクセスが増える可能性があります。
具体的な目的: 研究者の目的: (1) 孤独を報告する SUD を持つ退役軍人 (n = 6) を対象に片腕試験を実施することにより、CBT-L/SUD マニュアルを改良し、(2) CBT-L/SUD のいずれかを受け取るように参加者を無作為化します。 L/SUD (n = 15) または CBT-SUD (n = 15) は、孤独を報告する SUD を持つ退役軍人の実現可能性と受容性を評価します。
方法論: 研究者は、CBT-L/SUD マニュアルのドラフトに関するフィードバックを引き出し、さらに改良するために小規模な単群試験 (n = 6) を実施します。 具体的には、SUD 治療提供者と SUD の退役軍人は、マニュアルの草案に関するフィードバックを提供し、研究チームはそれを統合して小規模な単群試験のマニュアルを完成させます。 この試験により、治療提供の実現可能性、および治療の満足度と受容性のデータを収集して、マニュアルをさらに改良することができます。 洗練されたマニュアルでは、SUD 報告の退役軍人は、CBT-L/SUD (n = 15) または CBT-SUD (n = 15) のいずれかにランダム化されます。 治験責任医師は、(1) 治療の受容性、(2) 参加者の治療への順守、および (3) セラピストの忠実度を評価します。 研究者は、結果測定の完了率、平均値と標準偏差、および一次孤独の結果と二次物質使用結果の繰り返し測定の相関レベルも評価します。
実装/次のステップ: この研究の結果は、HSR&D Merit Award 申請書に完全な無作為対照試験を実施するための重要な実現可能性と受容性データを提供します。 研究チームは、精神保健および自殺予防の VA オフィスおよび国家精神保健プログラムの物質使用障害オフィスと協力して、実施と普及の取り組みを特定します。 たとえば、研究者は、調査結果をさまざまな設定 (プライマリ ケアのメンタルヘルス、リハビリテーション治療プログラムなど) での応用実践に変換することを計画しています。 さらに、この介入は、VHAケアへのアクセスが困難な農村部やその他の退役軍人に証拠に基づいた介入を提供する行動遠隔医療センターに特に役立つ場合があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Canandaigua、New York、アメリカ、14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません。
- 英語を理解します、
- 電話またはコンピュータにアクセスでき、
- アクティブで少なくとも中等度の SUD のスクリーニング陽性。 SUD には、アルコール、マリファナ、オピオイド、コカイン、その他の精神運動刺激薬 (メタンフェタミン、アンフェタミン)、および鎮静剤/催眠剤/抗不安剤使用障害が含まれます。
- 参加者は、孤独をポジティブにスクリーニングする必要があります。
除外基準:
-重大な認知障害のある参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:孤独に対する認知行動療法
ソーシャル関係と孤独感に焦点を当てたCBTを、8回のセッション(各約45分)にわたってテレヘルスを通じて提供。
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社会的関係性と孤独感に焦点を当てたCBT(認知行動療法)を、8回のセッション(各約45分)にわたり、遠隔医療を通じて提供。
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アクティブコンパレータ:物質使用障害に対する認知行動療法
物質使用障害に焦点を当てたCBTを、8回の約45分セッションにわたり、遠隔医療を通じて提供。
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物質使用障害に焦点を当てたCBTを、遠隔医療を通じて8回、各回約45分のセッションで提供。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後1か月フォローアップまでの孤独感の平均変化
時間枠:治療前ベースラインから治療後1か月フォローアップまで
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孤独感はUCLA孤独感尺度を使用して測定されます。
この20項目の尺度は、主観的な孤独感および社会的孤立感を測定するために設計されています。 参加者は各項目を1(まったくない)、2(まれに)、3(時々)、4(よく)と評価します。 スコアは20〜80の範囲で、高いスコアほど悪い結果を示します。 |
治療前ベースラインから治療後1か月フォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから治療後1か月フォローアップまでの物質使用日数の平均変化
時間枠:ベースラインから治療後1か月のフォローアップまで
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参加者は、物質使用の種類と頻度を示すカレンダーを記入します。
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ベースラインから治療後1か月のフォローアップまで
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ベースラインから1ヵ月後治療後フォローアップまでの平均禁酒日数割合の変化
時間枠:治療後1ヶ月のフォローアップまでのベースライン
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参加者は、物質使用の種類と頻度を示すカレンダーを作成します
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治療後1ヶ月のフォローアップまでのベースライン
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平均変化:治療前ベースラインから治療後1ヶ月フォローアップまでの社会的相互作用
時間枠:ベースラインから治療後1カ月のフォローアップまで
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Duke Social Support Indexは、社会的ネットワークの規模、社会的相互作用、社会的満足度、および手段的社会的支援を含む、認識された社会的支援のいくつかの領域を評価します。
スコアが高いほど、社会的相互作用の質が高いことを示します。
スコアは0から37の範囲です。
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ベースラインから治療後1カ月のフォローアップまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前ベースラインから治療後1ヶ月フォローアップまでの抑うつ度の平均変化
時間枠:治療後1か月の追跡調査までのベースライン
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うつ病はPROMISツールを使用して測定されます。
スコアは4〜20の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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治療後1か月の追跡調査までのベースライン
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ベースラインから治療後1ヶ月フォローアップまでの不安の平均変化
時間枠:治療後1か月のフォローアップまでのベースライン
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不安はPROMISツールを使用して測定されます。
スコアは4〜20の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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治療後1か月のフォローアップまでのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisham Ashrafioun, PhD、VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。