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Consommation de substances et solitude

4 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Aborder la solitude et la consommation de substances avec la TCC de télésanté

Contexte : La solitude - un état émotionnel subjectif caractérisé par la perception de l'isolement social - est un facteur psychosocial associé à une mortalité accrue, à la consommation de substances et à des facteurs précipitants de rechute chez les personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Il est important de noter qu'il existe des interventions efficaces qui peuvent être utilisées pour réduire la solitude ; cependant, ceux-ci n'ont pas été testés sur des vétérans atteints de SUD qui se sentent seuls.

Importance/impact : Les personnes atteintes de TUS ont une prévalence plus élevée de solitude et la solitude exacerbe la douleur et les troubles du sommeil, facteurs de risque de rechute. Sans intervenir efficacement sur la solitude, les vétérans atteints de SUD continueront d'être à risque élevé de rechute et continueront de rencontrer des problèmes d'engagement avec le soutien social, y compris les fournisseurs de soins de santé, facteurs essentiels au rétablissement. Les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) ont montré les effets les plus forts sur la solitude, cependant, il n'y a pas d'interventions spécifiquement conçues pour les populations toxicomanes qui sont seules. Tester la TCC pour la solitude et le SUD (CBT-L/SUD) a le potentiel d'avoir un large impact sur la réponse à un besoin critique et non satisfait qui affecte généralement les vétérans atteints du SUD. L'approche des enquêteurs en matière de recrutement national et de prestation de télésanté de cette intervention met en évidence la façon dont cette étude aborde les priorités de soins VHA, y compris la consommation de substances, l'accès aux soins et la télésanté.

Innovation : Aucune étude n'a testé une intervention sur la solitude chez les vétérans atteints de TUS qui se sentent seuls, ce qui peut négliger un impact plus large sur la santé mentale et physique. Cette étude est idéalement située pour générer des connaissances nouvelles et importantes sur l'association de la solitude et du SUD. Cette étude vise à aborder un facteur transdiagnostique, qui peut améliorer l'engagement avec le soutien social, réduisant ainsi la consommation de substances. Un autre aspect innovant de cette étude est le recrutement effectué en dehors de la VHA. Cela peut accroître l'accès aux soins chez les vétérans qui sont particulièrement isolés.

Objectifs spécifiques : les enquêteurs visent à : (1) affiner le manuel CBT-L/SUD en menant un essai à un bras parmi les vétérans avec un SUD qui signalent la solitude (n = 6), (2) randomiser les participants pour recevoir soit CBT- L/SUD (n = 15) ou CBT-SUD (n = 15) pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité chez les vétérans avec un SUD qui signalent la solitude.

Méthodologie : les enquêteurs solliciteront des commentaires sur une ébauche du manuel CBT-L/SUD, puis mèneront un petit essai à un seul bras (n = 6) pour un raffinement supplémentaire. Plus précisément, les fournisseurs de traitement SUD et les vétérans avec SUD fourniront des commentaires sur le projet de manuel, que l'équipe de recherche intégrera pour finaliser le manuel pour un petit essai à un seul bras. Cet essai nous permettra de recueillir la faisabilité de la prestation du traitement, ainsi que des données sur la satisfaction et l'acceptabilité du traitement afin d'affiner davantage le manuel. Avec le manuel affiné, les vétérans avec SUD signalant la solitude seront randomisés soit en CBT-L/SUD (n = 15) soit en CBT-SUD (n = 15). Les enquêteurs évalueront : (1) l'acceptabilité du traitement, (2) l'adhésion des participants au traitement et (3) la fidélité du thérapeute. Les enquêteurs évalueront également le pourcentage d'achèvement des mesures de résultats, les moyennes et les écarts-types, ainsi que le niveau de corrélation des mesures répétées des résultats primaires de solitude et des résultats secondaires de consommation de substances.

Mise en œuvre/prochaines étapes : Les résultats de cette étude fourniront des données essentielles sur la faisabilité et l'acceptabilité pour éclairer une demande de prix de mérite HSR&D afin de mener un essai contrôlé randomisé complet. L'équipe de recherche travaillera avec le Bureau de la santé mentale et de la prévention du suicide de la VA et le bureau des troubles liés à l'usage de substances du Programme national de santé mentale pour identifier les efforts de mise en œuvre et de diffusion. Par exemple, les enquêteurs prévoient de traduire les résultats en pratique appliquée dans divers contextes (par exemple, soins de santé mentale primaires, programmes de traitement de réadaptation). De plus, cette intervention peut être particulièrement utile pour les centres de télésanté comportementale qui offrent des interventions fondées sur des données probantes aux vétérans ruraux et autres qui ont des difficultés à accéder aux soins VHA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Canandaigua, New York, États-Unis, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus,
  • comprendre l'anglais,
  • avoir accès à un téléphone ou à un ordinateur,
  • dépistage positif pour un SUD actif, au moins modéré. SUD comprennent l'alcool, la marijuana, les opioïdes, la cocaïne, d'autres stimulants psychomoteurs (méthamphétamine, amphétamines) et les troubles liés à l'utilisation de sédatifs/hypnotiques/anxiolytiques.
  • Les participants devront dépister positif pour la solitude.

Critère d'exclusion:

-Les participants présentant des troubles cognitifs importants seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC pour la solitude
La TCC axée sur les relations sociales et la solitude dispensée au cours de 8 sessions d'environ 45 minutes chacune, via la télésanté.
La TCC axée sur les relations sociales et la solitude dispensée au cours de 8 sessions d'environ 45 minutes chacune, via télésanté.
Comparateur actif: TCC pour le trouble lié à l'utilisation de substances
La TCC axée sur les troubles liés à l'utilisation de substances, dispensée au cours de 8 sessions d'environ 45 minutes via la télésanté.
TCC axée sur les troubles liés à l'utilisation de substances, dispensée au cours de 8 séances d'environ 45 minutes via télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement Moyen de la Solitude de la Ligne de Base au Suivi à 1 Mois Post-traitement
Délai: de la ligne de base au suivi à 1 mois après le traitement
La solitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de solitude UCLA.
Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Les participants évaluent chaque item comme 1 (jamais), 2 (rarement), 3 (parfois) ou 4 (souvent).
Les scores vont de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant un résultat plus défavorable.
de la ligne de base au suivi à 1 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du nombre de jours d'utilisation de substances de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
Délai: de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
Les participants rempliront un calendrier indiquant le type et la fréquence de la consommation de substances.
de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
Variation moyenne du pourcentage de jours d'abstinence entre la ligne de base et le suivi à 1 mois post-traitement
Délai: du début de l'étude jusqu'au suivi d'un mois après le traitement
Les participants rempliront un calendrier indiquant le type et la fréquence de consommation de substances
du début de l'étude jusqu'au suivi d'un mois après le traitement
Changement Moyen des Interactions Sociales de la Ligne de Base au Suivi à 1 Mois Post-Traitement
Délai: de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
L'indice de soutien social de Duke évalue plusieurs domaines du soutien social perçu, notamment la taille du réseau social, l'interaction sociale, la satisfaction sociale et le soutien social instrumental. Des scores plus élevés indiquent une qualité supérieure des interactions sociales. Les scores varient de 0 à 37.
de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de la dépression de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
Délai: de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
La dépression sera mesurée à l'aide de l'outil PROMIS. Les scores vont de 4 à 20, des scores plus élevés indiquant un résultat plus défavorable.
de la ligne de base au suivi post-traitement à 1 mois
Variation moyenne de l'anxiété entre la ligne de base et le suivi à 1 mois post-traitement
Délai: du début de l'étude jusqu'au suivi à 1 mois après le traitement
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'outil PROMIS. Les scores varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant un résultat moins favorable.
du début de l'étude jusqu'au suivi à 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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