Uso de substâncias e solidão
Lidando com a solidão e o uso de substâncias com TCC de telessaúde
Antecedentes: A solidão, um estado emocional subjetivo caracterizado pela percepção de isolamento social, é um fator psicossocial associado ao aumento da mortalidade, uso de substâncias e está associado a precipitantes de recaída entre indivíduos com transtornos por uso de substâncias (TUS). É importante ressaltar que existem intervenções eficazes que podem ser usadas para diminuir a solidão; no entanto, eles não foram testados em veteranos com SUD que são solitários.
Significado/Impacto: Indivíduos com TUS apresentam maior prevalência de solidão e a solidão exacerba a dor e distúrbios do sono, fatores de risco de recaída. Sem intervir efetivamente na solidão, os veteranos com SUD continuarão em alto risco de recaída e manterão problemas envolvendo suporte social, incluindo provedores de saúde - fatores críticos para a recuperação. As terapias cognitivo-comportamentais (TCC) mostraram os efeitos mais fortes sobre a solidão, no entanto, não há intervenções especificamente projetadas para populações solitárias que usam substâncias. Testar CBT para solidão e SUD (CBT-L/SUD) tem o potencial de ter um amplo impacto na abordagem de uma necessidade crítica e não atendida que geralmente afeta veteranos com SUD. A abordagem dos investigadores de recrutamento nacional e entrega de telessaúde desta intervenção destaca como este estudo aborda as prioridades de cuidados VHA, incluindo uso de substâncias, acesso a cuidados e telessaúde.
Inovação: Não há estudos que tenham testado uma intervenção de solidão em veteranos com SUD que são solitários, o que pode negligenciar um impacto mais amplo na saúde mental e física. Este estudo está idealmente situado para gerar conhecimento novo e importante sobre a associação de solidão e SUD. Este estudo procura abordar um fator transdiagnóstico, que pode melhorar o envolvimento com o apoio social, reduzindo assim o uso de substâncias. Um aspecto inovador adicional deste estudo é o recrutamento realizado fora do VHA. Isso pode aumentar o acesso aos cuidados entre os veteranos que estão especialmente isolados.
Objetivos Específicos: os investigadores pretendem: (1) refinar o manual CBT-L/SUD conduzindo um teste de um braço entre veteranos com SUD que relatam solidão (n = 6), (2) randomizar os participantes para receberem CBT- L/SUD (n = 15) ou CBT-SUD (n = 15) para avaliar a viabilidade e aceitabilidade entre veteranos com SUD que relatam solidão.
Metodologia: os investigadores obterão feedback sobre um rascunho do manual CBT-L/SUD e, em seguida, conduzirão um pequeno estudo de braço único (n = 6) para maior refinamento. Especificamente, os provedores de tratamento de SUD e veteranos com SUD fornecerão feedback sobre o rascunho do manual, que a equipe de pesquisa integrará para finalizar o manual para um pequeno estudo de braço único. Este estudo nos permitirá coletar a viabilidade da administração do tratamento e os dados de satisfação e aceitabilidade do tratamento para refinar ainda mais o manual. Com o manual refinado, veteranos com SUD relatando solidão serão randomizados para CBT-L/SUD (n = 15) ou CBT-SUD (n = 15). Os investigadores avaliarão: (1) aceitabilidade do tratamento, (2) adesão do participante ao tratamento e (3) fidelidade do terapeuta. Os investigadores também avaliarão a porcentagem de conclusão da medida de resultado, médias e desvios padrão e o nível de correlação da medição repetida de resultados primários de solidão e resultados secundários de uso de substâncias.
Implementação/próximas etapas: os resultados deste estudo fornecerão dados críticos de viabilidade e aceitabilidade para informar uma inscrição do HSR&D Merit Award para conduzir um estudo controlado randomizado totalmente poderoso. A equipe de pesquisa trabalhará com o Escritório VA de Saúde Mental e Prevenção do Suicídio e o escritório de Transtorno por Uso de Substâncias do Programa Nacional de Saúde Mental para identificar os esforços de implementação e divulgação. Por exemplo, os investigadores planejam traduzir as descobertas em práticas aplicadas em vários ambientes (por exemplo, saúde mental de cuidados primários, programas de tratamento de reabilitação). Além disso, esta intervenção pode ser particularmente útil para centros de telessaúde comportamental que fornecem intervenções baseadas em evidências para veteranos rurais e outros que têm dificuldade em acessar os cuidados VHA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424-1159
- VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter mais de 18 anos,
- entendo inglês,
- ter acesso a um telefone ou computador,
- teste positivo para um SUD ativo, pelo menos moderado. SUD incluem álcool, maconha, opioides, cocaína, outros estimulantes psicomotores (metanfetaminas, anfetaminas) e transtornos por uso de sedativos/hipnóticos/ansiolíticos.
- Os participantes precisarão testar positivo para solidão.
Critério de exclusão:
-Participante com comprometimento cognitivo significativo será excluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCC para a Solidão
TCC focada nas relações sociais e na solidão, ministrada ao longo de 8 sessões de ~45 minutos, através de telemedicina.
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TCC focada em relações sociais e solidão, ministrada ao longo de 8 sessões de ~45 minutos, realizadas por telemedicina.
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Comparador Ativo: TCC para Perturbação do Uso de Substâncias
TCC focada em perturbações do uso de substâncias administrada ao longo de 8 sessões de ~45 minutos cada, realizadas por telemedicina.
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TCC focada em perturbações do uso de substâncias, administrada ao longo de 8 sessões de ~45 minutos, via telemedicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média na Solidão desde a Linha de Base até ao Follow-up de 1 Mês Após Tratamento
Prazo: da linha de base até ao seguimento de 1 mês após o tratamento
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A solidão será medida usando a Escala de Solidão da UCLA.
Uma escala de 20 itens concebida para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
Os participantes classificam cada item como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes) ou 4 (frequentemente).
As pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam um pior resultado.
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da linha de base até ao seguimento de 1 mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Média no Número de Dias de Consumo de Substâncias desde a Linha de Base até ao Acompanhamento de 1 Mês Após o Tratamento
Prazo: baseline até ao follow-up de 1 mês pós-tratamento
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Os participantes irão preencher um calendário indicando o tipo e a frequência do uso de substâncias.
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baseline até ao follow-up de 1 mês pós-tratamento
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Média da Alteração na Percentagem de Dias de Abstinência desde a Linha de Base até ao Acompanhamento Pós-Tratamento de 1 Mês
Prazo: baseline até 1 mês após o tratamento no seguimento
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Os participantes preencherão um calendário indicando o tipo e a frequência do consumo de substâncias
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baseline até 1 mês após o tratamento no seguimento
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Alteração Média nas Interações Sociais da Linha de Base para o Follow-up de 1 Mês Após o Tratamento
Prazo: da linha de base até ao seguimento de 1 mês pós-tratamento
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O Índice de Apoio Social Duke avalia vários domínios de apoio social percebido, incluindo dimensão da rede social, interação social, satisfação social e apoio social instrumental.
Pontuações mais altas indicam uma qualidade superior das interações sociais.
As pontuações variam de 0 a 37.
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da linha de base até ao seguimento de 1 mês pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da Mudança na Depressão da Linha de Base para o Acompanhamento de 1 Mês Após o Tratamento
Prazo: do início do estudo até 1 mês após o seguimento pós-tratamento
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A depressão será medida utilizando a ferramenta PROMIS.
As pontuações variam entre 4-20, sendo que pontuações mais elevadas indicam um pior resultado.
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do início do estudo até 1 mês após o seguimento pós-tratamento
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Alteração Média na Ansiedade da Linha de Base para o Follow-up de 1 Mês Após o Tratamento
Prazo: da linha de base até ao seguimento de 1 mês após o tratamento
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A ansiedade será medida utilizando a ferramenta PROMIS.
Os resultados variam de 4 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam um pior resultado. |
da linha de base até ao seguimento de 1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 21-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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