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Substanzkonsum und Einsamkeit

4. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Bekämpfung von Einsamkeit und Drogenkonsum mit telemedizinischer CBT

Hintergrund: Einsamkeit – ein subjektiver emotionaler Zustand, der durch die Wahrnehmung sozialer Isolation gekennzeichnet ist – ist ein psychosozialer Faktor, der mit erhöhter Sterblichkeit, Substanzkonsum und Rückfallauslösern bei Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD) assoziiert ist. Wichtig ist, dass es wirksame Interventionen gibt, die verwendet werden können, um Einsamkeit zu verringern; Diese wurden jedoch nicht an einsamen Veteranen mit SUD getestet.

Bedeutung/Auswirkung: Personen mit SUD haben eine höhere Prävalenz von Einsamkeit und Einsamkeit verschlimmert Schmerzen und Schlafstörungen, Risikofaktoren für einen Rückfall. Ohne ein wirksames Eingreifen bei Einsamkeit werden Veteranen mit SUD weiterhin einem hohen Rückfallrisiko ausgesetzt sein und Probleme haben, sich an soziale Unterstützung zu wenden, einschließlich Gesundheitsdienstleister – Faktoren, die für die Genesung entscheidend sind. Kognitive Verhaltenstherapien (CBT) haben die stärksten Auswirkungen auf Einsamkeit gezeigt, es gibt jedoch keine Interventionen, die speziell für einsame Bevölkerungsgruppen entwickelt wurden, die Substanzen konsumieren. Das Testen von CBT auf Einsamkeit und SUD (CBT-L/SUD) hat das Potenzial, einen breiten Einfluss auf die Bewältigung eines kritischen, unerfüllten Bedürfnisses zu haben, das häufig Veteranen mit SUD betrifft. Der Ansatz der Ermittler der nationalen Rekrutierung und der telemedizinischen Bereitstellung dieser Intervention hebt hervor, wie diese Studie die VHA-Pflegeprioritäten angeht, einschließlich Substanzkonsum, Zugang zur Versorgung und Telemedizin.

Innovation: Es gibt keine Studien, die eine Einsamkeitsintervention bei einsamen Veteranen mit SUD getestet haben, die eine breitere Auswirkung auf die geistige und körperliche Gesundheit vernachlässigen könnten. Diese Studie ist ideal geeignet, um neue und wichtige Erkenntnisse über den Zusammenhang von Einsamkeit und SUD zu generieren. Diese Studie versucht, einen transdiagnostischen Faktor anzusprechen, der das Engagement für soziale Unterstützung verbessern und dadurch den Substanzkonsum reduzieren kann. Ein weiterer innovativer Aspekt dieser Studie ist die Rekrutierung außerhalb des VHA. Dies kann den Zugang zur Versorgung für besonders isolierte Veteranen verbessern.

Spezifische Ziele: Die Ermittler zielen darauf ab: (1) das CBT-L/SUD-Handbuch zu verfeinern, indem sie eine einarmige Studie unter Veteranen mit einem SUD durchführen, die über Einsamkeit berichten (n = 6), (2) Teilnehmer randomisieren, um entweder CBT- L/SUD (n = 15) oder CBT-SUD (n = 15) zur Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz bei Veteranen mit einem SUD, die über Einsamkeit berichten.

Methodik: Die Forscher werden Feedback zu einem Entwurf des CBT-L/SUD-Handbuchs einholen und dann eine kleine einarmige Studie (n = 6) zur weiteren Verfeinerung durchführen. Insbesondere SUD-Behandlungsanbieter und Veteranen mit SUD werden Feedback zum Entwurf des Handbuchs geben, das das Forschungsteam integrieren wird, um das Handbuch für eine kleine einarmige Studie fertigzustellen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, Daten zur Machbarkeit der Behandlungsdurchführung sowie zur Behandlungszufriedenheit und -akzeptanz zu sammeln, um das Handbuch weiter zu verfeinern. Mit dem verfeinerten Handbuch werden Veteranen mit SUD, die Einsamkeit melden, randomisiert entweder CBT-L/SUD (n = 15) oder CBT-SUD (n = 15) zugewiesen. Die Ermittler werden Folgendes bewerten: (1) Akzeptanz der Behandlung, (2) Einhaltung der Behandlung durch die Teilnehmer und (3) Treue des Therapeuten. Die Ermittler werden auch den Abschlussprozentsatz, Mittelwerte und Standardabweichungen der Ergebnismessung sowie den Grad der Korrelation der wiederholten Messung der Ergebnisse der primären Einsamkeit und der Ergebnisse des sekundären Substanzkonsums bewerten.

Umsetzung/Nächste Schritte: Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Machbarkeits- und Akzeptanzdaten liefern, um einen HSR&D Merit Award-Antrag auf die Durchführung einer vollwertigen randomisierten kontrollierten Studie zu informieren. Das Forschungsteam wird mit dem VA Office of Mental Health and Suicide Prevention und dem Substance Use Disorder Office des National Mental Health Program zusammenarbeiten, um Umsetzungs- und Verbreitungsbemühungen zu identifizieren. Beispielsweise planen die Ermittler, die Ergebnisse in die angewandte Praxis in verschiedenen Umgebungen (z. B. psychische Gesundheit in der Grundversorgung, Rehabilitationsbehandlungsprogramme) umzusetzen. Darüber hinaus kann diese Intervention besonders nützlich für Verhaltens-Telegesundheitszentren sein, die evidenzbasierte Interventionen für ländliche und andere Veteranen anbieten, die Schwierigkeiten beim Zugang zur VHA-Versorgung haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Englisch verstehen,
  • Zugang zu einem Telefon oder Computer haben,
  • Bildschirm positiv für eine aktive, zumindest mäßige SUD. SUD umfassen Alkohol, Marihuana, Opioide, Kokain, andere psychomotorische Stimulanzien (Methamphetamin, Amphetamine) und sedative/hypnotische/angstlösende Konsumstörungen.
  • Die Teilnehmer müssen positiv auf Einsamkeit untersucht werden.

Ausschlusskriterien:

-Teilnehmer mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT für Einsamkeit
KVT, die sich auf soziale Beziehungen und Einsamkeit konzentriert, über einen Zeitraum von 8 Sitzungen à ~45 Minuten per Telehealth vermittelt.
CBT, die sich auf soziale Beziehungen und Einsamkeit konzentriert, über den Verlauf von 8, ~45-minütigen Sitzungen via Telehealth durchgeführt.
Aktiver Komparator: CBT bei Substanzgebrauchsstörung
KVT, die auf Substanzgebrauchsstörungen fokussiert ist, wird über 8 Sitzungen à ~45 Minuten per Telemedizin durchgeführt.
KVT, die auf Substanzgebrauchsstörungen ausgerichtet ist und im Verlauf von 8, ~45-minütigen Sitzungen über Telemedizin durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung 1 Monat nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zur 1-Monats-Nachsorge nach der Behandlung
Einsamkeit wird mit der UCLA-Einsamkeitsskala gemessen. Eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um subjektive Gefühle von Einsamkeit sowie Gefühle sozialer Isolation zu messen. Teilnehmer bewerten jeden Punkt mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal) oder 4 (oft). Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten.
Baseline bis zur 1-Monats-Nachsorge nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Anzahl der Tage des Substanzkonsums vom Ausgangswert bis zur 1-Monats-Nachsorgeuntersuchung nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline bis zur 1-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden einen Kalender ausfüllen, der die Art und Häufigkeit des Substanzkonsums angibt.
Baseline bis zur 1-Monats-Nachuntersuchung nach der Behandlung
Mittlere Veränderung der prozentualen abstinenten Tage vom Ausgangswert bis zur 1-Monats-Nachbeobachtung nach der Behandlung
Zeitfenster: von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up nach der Behandlung
Die Teilnehmer füllen einen Kalender aus, der die Art und Häufigkeit des Substanzkonsums angibt
von der Baseline bis zum 1-Monats-Follow-up nach der Behandlung
Mittlere Veränderung der sozialen Interaktionen von der Basislinie bis zur 1-Monats-Nachbeobachtung nach der Behandlung
Zeitfenster: von der Ausgangsuntersuchung bis zur 1-monatigen Nachuntersuchung nach der Behandlung
Der Duke Social Support Index bewertet mehrere Bereiche der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, einschließlich der Größe des sozialen Netzwerks, sozialer Interaktion, sozialer Zufriedenheit und instrumenteller sozialer Unterstützung.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Qualität sozialer Interaktionen hin.
Die Werte liegen zwischen 0 und 37.
von der Ausgangsuntersuchung bis zur 1-monatigen Nachuntersuchung nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Depressionswerte vom Ausgangswert bis zur 1-Monats-Nachsorgeuntersuchung
Zeitfenster: von der Ausgangsbasis bis zur Nachuntersuchung 1 Monat nach der Behandlung
Depression wird mit dem PROMIS-Instrument gemessen. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten.
von der Ausgangsbasis bis zur Nachuntersuchung 1 Monat nach der Behandlung
Mittlere Veränderung der Angst von der Baseline bis zur 1-Monats-Nachsorgeuntersuchung nach der Behandlung
Zeitfenster: von der Baseline bis zur 1-monatigen Nachbehandlungs-Nachsorge
Die Angst wird mit dem PROMIS-Instrument gemessen. Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
von der Baseline bis zur 1-monatigen Nachbehandlungs-Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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