Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käyttö ja yksinäisyys

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Yksinäisyyden ja päihteiden käytön poistaminen Telehealth CBT:n avulla

Tausta: Yksinäisyys – subjektiivinen tunnetila, jolle on tunnusomaista sosiaalisen eristäytymisen havaitseminen – on psykososiaalinen tekijä, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja päihteiden käyttöön, ja se liittyy uusiutumisen tekijöihin päihdehäiriöistä (SUD) kärsivien henkilöiden keskuudessa. Tärkeää on, että on olemassa tehokkaita toimenpiteitä, joita voidaan käyttää yksinäisyyden vähentämiseen; näitä ei kuitenkaan ole testattu veteraaneille, joilla on SUD ja jotka ovat yksinäisiä.

Merkitys/vaikutus: Yksinäisyyttä sairastavilla henkilöillä on yleisempi yksinäisyys ja yksinäisyys pahentaa kipua ja unihäiriöitä, jotka ovat uusiutumisen riskitekijöitä. Ilman tehokasta yksinäisyyteen puuttumista veteraanit, joilla on SUD, ovat edelleen suuressa uusiutumisriskissä ja heillä on ongelmia sosiaalisen tuen kanssa, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajat - toipumisen kannalta kriittiset tekijät. Kognitiivis-käyttäytymisterapiat (CBT) ovat osoittaneet voimakkaimmat vaikutukset yksinäisyyteen, mutta ei ole olemassa interventioita, jotka olisi suunniteltu erityisesti päihteitä käyttäville populaatioille, jotka ovat yksinäisiä. CBT:n testaaminen yksinäisyyden ja SUD:n varalta (CBT-L/SUD) voi vaikuttaa laajasti kriittiseen, tyydyttämättömään tarpeeseen, joka yleensä vaikuttaa veteraaneihin, joilla on SUD. Tutkijoiden lähestymistapa kansalliseen rekrytointiin ja etäterveydenhuoltoon tässä interventiossa korostaa, kuinka tämä tutkimus käsittelee VHA-hoidon prioriteetteja, mukaan lukien päihteiden käyttö, hoidon saatavuus ja etäterveys.

Innovaatiot: Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat testanneet yksinäisyyden hoitoa veteraaneille, joilla on SUD, jotka ovat yksinäisiä, mikä saattaa jättää huomiotta laajemman vaikutuksen henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Tämä tutkimus on ihanteellisella paikalla tuottamaan uutta ja tärkeää tietoa yksinäisyyden ja suhdanneherkkyyden yhteydestä. Tämä tutkimus pyrkii käsittelemään transdiagnostista tekijää, joka voi parantaa sitoutumista sosiaaliseen tukeen ja vähentää siten päihteiden käyttöä. Toinen innovatiivinen näkökohta tässä tutkimuksessa on rekrytointi VHA:n ulkopuolella. Tämä voi lisätä hoidon saantia erityisen eristyksissä olevien veteraanien keskuudessa.

Erityiset tavoitteet: tutkijat pyrkivät: (1) tarkentamaan CBT-L/SUD-käsikirjaa suorittamalla yhden käden kokeen veteraaneille, joilla on SUD-oireyhtymä ja jotka raportoivat yksinäisyydestä (n = 6), (2) satunnaistetaan osallistujat saamaan joko CBT- L/SUD (n = 15) tai CBT-SUD (n = 15) arvioimaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraanien keskuudessa, joilla on SUD ja jotka ilmoittavat yksinäisyydestä.

Metodologia: tutkijat antavat palautetta CBT-L/SUD-käsikirjan luonnoksesta ja suorittavat sitten pienen yksihaaraisen kokeen (n = 6) tarkennusta varten. Erityisesti SUD-hoidon tarjoajat ja veteraanit, joilla on SUD, antavat palautetta käsikirjaluonnoksesta, jonka tutkimusryhmä integroi viimeistelemään käsikirjan pientä yksikätistä tutkimusta varten. Tämän kokeen avulla voimme kerätä hoidon toteutettavuutta sekä hoitotyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä koskevia tietoja käsikirjan tarkentamiseksi. Tarkennetun käsikirjan avulla veteraanit, joilla on SUD raportoivat yksinäisyydestä, satunnaistetaan joko CBT-L/SUD (n = 15) tai CBT-SUD (n = 15). Tutkijat arvioivat: (1) hoidon hyväksyttävyyden, (2) osallistujan hoitoon sitoutumisen ja (3) terapeutin uskollisuuden. Tutkijat arvioivat myös tulosmittauksen valmistumisprosenttia, keskiarvoja ja keskihajontoja sekä ensisijaisen yksinäisyyden ja toissijaisten päihteiden käytön tulosten toistuvien mittausten korrelaatiotasoa.

Toteutus/seuraavat vaiheet: Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittisiä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietoja HSR&D Merit Award -palkinnon hakemuksen tekemiseksi täysin toimivan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamiseksi. Tutkimusryhmä työskentelee VA:n mielenterveys- ja itsemurhien ehkäisyviraston ja kansallisen mielenterveysohjelman päihdekäyttöhäiriötoimiston kanssa täytäntöönpano- ja levitystoimien tunnistamiseksi. Esimerkiksi tutkijat aikovat muuntaa havainnot sovellettaviin käytäntöihin eri ympäristöissä (esim. perusterveydenhuollon mielenterveys, kuntoutushoito-ohjelmat). Lisäksi tämä interventio voi olla erityisen hyödyllinen käyttäytymiseen liittyville etäterveyskeskuksille, jotka tarjoavat näyttöön perustuvia interventioita maaseudulle ja muille veteraaneille, joilla on vaikeuksia saada VHA-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424-1159
        • Rekrytointi
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisham Ashrafioun, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita,
  • ymmärtää englantia,
  • sinulla on pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen,
  • näyttö positiivinen aktiiviselle, vähintään kohtalaiselle SUD:lle. SUD:t sisältävät alkoholin, marihuanan, opioidit, kokaiinin, muut psykomotoriset stimulantit (metamfetamiini, amfetamiinit) ja rauhoittavat/univat/anksiolyyttiset käyttöhäiriöt.
  • Osallistujien tulee seuloa positiivinen yksinäisyys.

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistuja, jolla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT yksinäisyyteen
CBT toimitettiin 8, ~45 minuutin istunnon aikana etäterveyden kautta.
CBT toimitettiin 8, ~45 minuutin istunnon aikana etäterveyden kautta.
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisten elämäntapojen tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveelliseen elämäntapaan.
Terveyskasvatus antaa tietoa terveellisten elämäntapojen tärkeydestä ja hyödyistä sekä ohjeita terveelliseen elämäntapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa muutosta yksinäisyydessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Yksinäisyyttä mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla. 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus) tai 4 (usein). Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoittaa muutosta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Duke Social Support Index arvioi useita koetun sosiaalisen tuen alueita, mukaan lukien sosiaalisen verkoston koko, sosiaalinen vuorovaikutus, sosiaalinen tyytyväisyys ja instrumentaalinen sosiaalinen tuki. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua. Pisteet vaihtelevat 0-37.
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos päihteiden käyttöpäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Osallistujat täyttävät kalenterin, josta käyvät ilmi päihteiden käytön tyyppi ja tiheys.
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos prosentteina pidättyneinä päivinä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Osallistujat täyttävät kalenterin, josta käyvät ilmi päihteiden käytön tyyppi ja tiheys
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Masennus mitataan PROMIS-työkalulla. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Tarkoittaa muutosta ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan PROMIS-työkalulla. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT yksinäisyyteen

3
Tilaa