Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání návykových látek a osamělost

13. června 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Řešení osamělosti a užívání návykových látek pomocí telehealth CBT

Pozadí: Osamělost – subjektivní emoční stav charakterizovaný vnímáním sociální izolace – je psychosociálním faktorem, který je spojen se zvýšenou úmrtností, užíváním návykových látek a je spojován s příčinami relapsu u jedinců s poruchami užívání návykových látek (SUD). Důležité je, že existují účinné intervence, které lze použít ke snížení osamělosti; ty však nebyly testovány na veteránech se SUD, kteří jsou osamělí.

Význam/Dopad: Jedinci s SUD mají vyšší prevalenci osamělosti a osamělost zhoršuje bolest a poruchy spánku, což jsou rizikové faktory recidivy. Bez účinného zásahu do osamělosti budou veteráni s SUD i nadále vystaveni vysokému riziku relapsu a budou mít problémy se zapojením do sociální podpory, včetně poskytovatelů zdravotní péče – faktorů kritických pro uzdravení. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prokázaly nejsilnější účinky na osamělost, nicméně neexistují žádné intervence, které by byly speciálně navrženy pro osamělé populace užívající látky. Testování CBT na osamělost a SUD (CBT-L/SUD) má potenciál mít široký dopad na řešení kritické, nenaplněné potřeby, která běžně postihuje veterány s SUD. Přístup vyšetřovatelů k národnímu náboru a poskytování telehealth této intervence zdůrazňuje, jak tato studie řeší priority péče o VHA včetně užívání látek, přístupu k péči a telehealth.

Inovace: Neexistují žádné studie, které by testovaly intervenci osamělosti u veteránů s SUD, kteří jsou osamělí, což může zanedbávat širší dopad na duševní a fyzické zdraví. Tato studie má ideální polohu pro vytváření nových a důležitých znalostí o spojení osamělosti a SUD. Tato studie se snaží řešit transdiagnostický faktor, který může zlepšit zapojení do sociální podpory, a tím snížit užívání návykových látek. Dalším inovativním aspektem této studie je nábor prováděný mimo VHA. To může zvýšit přístup k péči u těch veteránů, kteří jsou obzvláště izolovaní.

Specifické cíle: vyšetřovatelé si kladou za cíl: (1) zdokonalit příručku CBT-L/SUD provedením testu s jednou rukou mezi veterány s SUD, kteří hlásí osamělost (n = 6), (2) randomizovat účastníky, aby dostali buď CBT- L/SUD (n = 15) nebo CBT-SUD (n = 15) k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti mezi veterány s SUD, kteří hlásí osamělost.

Metodika: vyšetřovatelé získají zpětnou vazbu k návrhu manuálu CBT-L/SUD a poté provedou malou jednoramennou studii (n = 6) pro další upřesnění. Konkrétně poskytovatelé léčby SUD a veteráni s SUD poskytnou zpětnou vazbu k návrhu příručky, kterou výzkumný tým začlení do dokončení příručky pro malou studii s jednou rukou. Tato studie nám umožní shromáždit údaje o proveditelnosti poskytování léčby a údaje o spokojenosti a přijatelnosti léčby, abychom manuál dále zdokonalili. S vylepšeným manuálem budou veteráni s SUD hlásící osamělost randomizováni buď k CBT-L/SUD (n = 15) nebo CBT-SUD (n = 15). Vyšetřovatelé posoudí: (1) přijatelnost léčby, (2) adherenci účastníků k léčbě a (3) věrnost terapeuta. Vyšetřovatelé také posoudí procento dokončení měření výsledků, průměry a směrodatné odchylky a úroveň korelace opakovaného měření výsledků primární osamělosti a výsledků sekundárního užívání návykových látek.

Implementace/další kroky: Výsledky této studie poskytnou kritická data o proveditelnosti a přijatelnosti, která budou sloužit jako podklad pro aplikaci HSR&D Merit Award k provedení plně funkční randomizované kontrolované studie. Výzkumný tým bude spolupracovat s úřadem VA pro duševní zdraví a prevenci sebevražd a úřadem pro poruchy užívání návykových látek Národního programu pro duševní zdraví, aby identifikoval úsilí o implementaci a šíření. Vyšetřovatelé například plánují převést poznatky do aplikované praxe v různých prostředích (např. primární péče o duševní zdraví, programy rehabilitační léčby). Navíc může být tato intervence zvláště užitečná pro behaviorální telehealth centra, která poskytují intervence založené na důkazech venkovským a jiným veteránům, kteří mají potíže s přístupem k VHA péči.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být starší 18 let,
  • rozumět anglicky,
  • mít přístup k telefonu nebo počítači,
  • pozitivní na aktivní, alespoň střední SUD. SUD zahrnují alkohol, marihuanu, opioidy, kokain, další psychomotorické stimulanty (metamfetamin, amfetaminy) a poruchy užívání sedativ/hypnotik/anxiolytik.
  • Účastníci budou muset pozitivně zkontrolovat osamělost.

Kritéria vyloučení:

-Účastník s významnou kognitivní poruchou bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT pro osamělost
CBT dodávané v průběhu 8, ~ 45 minutových relací dodávaných prostřednictvím telehealth.
CBT dodávané v průběhu 8, ~ 45 minutových relací dodávaných prostřednictvím telehealth.
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní výchova poskytuje informace o důležitosti a výhodách zdravého životního stylu a vodících pro jejich život.
Zdravotní výchova poskytuje informace o důležitosti a výhodách zdravého životního stylu a vodících pro jejich život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Značná změna v osamělosti
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Osamělost bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale. Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Účastníci hodnotí každou položku jako 1 (nikdy), 2 (zřídka), 3 (někdy) nebo 4 (často). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v sociálních interakcích
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Duke Social Support Index hodnotí několik domén vnímané sociální podpory, včetně velikosti sociální sítě, sociální interakce, sociální spokojenosti a instrumentální sociální podpory. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu sociálních interakcí. Skóre se pohybuje od 0 do 37.
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Průměrná změna v počtu dnů užívání látky
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Účastníci vyplní kalendář s uvedením typu a frekvence užívání látky.
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Průměrná změna v procentech dnů abstinentů
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Účastníci vyplní kalendář s uvedením typu a frekvence užívání látky
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v depresi
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Deprese bude měřena pomocí nástroje PROMIS. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Průměrná změna úzkosti
Časové okno: výchozí stav do 1 měsíce po léčbě
Úzkost bude měřena pomocí nástroje PROMIS. Skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
výchozí stav do 1 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PPO 21-074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na CBT pro osamělost

3
Předplatit