Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Употребление психоактивных веществ и одиночество

13 марта 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Борьба с одиночеством и употреблением психоактивных веществ с помощью телемедицинской КПТ

Предыстория: одиночество — субъективное эмоциональное состояние, характеризующееся ощущением социальной изоляции, — это психосоциальный фактор, связанный с повышенной смертностью, употреблением психоактивных веществ и провоцирующий рецидивы у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD). Важно отметить, что существуют эффективные меры, которые можно использовать для уменьшения одиночества; однако они не были протестированы на одиноких ветеранах с SUD.

Значимость/воздействие: У лиц с ВНС выше распространенность одиночества, а одиночество усугубляет боль и нарушение сна, факторы риска рецидива. Без эффективного вмешательства в одиночество ветераны с ВНС будут по-прежнему подвержены высокому риску рецидива и сохранят проблемы с социальной поддержкой, включая поставщиков медицинских услуг, которые имеют решающее значение для выздоровления. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) показала самое сильное влияние на одиночество, однако не существует вмешательств, специально разработанных для одиноких групп населения, употребляющих психоактивные вещества. Тестирование CBT на одиночество и SUD (CBT-L/SUD) может оказать широкое влияние на решение критической, неудовлетворенной потребности, которая обычно затрагивает ветеранов с SUD. Подход исследователей к национальному набору и предоставлению телемедицины для этого вмешательства подчеркивает, как это исследование касается приоритетов ухода за VHA, включая употребление психоактивных веществ, доступ к медицинской помощи и телемедицину.

Инновация: нет исследований, в которых проверялось бы воздействие одиночества на одиноких ветеранах с ВНС, что может пренебрегать более широким влиянием на психическое и физическое здоровье. Это исследование идеально подходит для получения новых и важных знаний о связи одиночества и ВНС. Это исследование направлено на изучение трансдиагностического фактора, который может улучшить взаимодействие с социальной поддержкой, тем самым снижая употребление психоактивных веществ. Дополнительным инновационным аспектом этого исследования является набор, проводимый за пределами VHA. Это может расширить доступ к медицинской помощи для тех ветеранов, которые особенно изолированы.

Конкретные цели: исследователи стремятся: (1) усовершенствовать руководство по КПТ-Л/НСР путем проведения испытания с одной группой среди ветеранов с НСН, сообщающих об одиночестве (n = 6), (2) рандомизировать участников для получения либо КПТ- L/SUD (n = 15) или CBT-SUD (n = 15) для оценки осуществимости и приемлемости среди ветеранов с SUD, которые сообщают об одиночестве.

Методология: исследователи получат отзывы о черновике руководства по CBT-L/SUD, а затем проведут небольшое исследование с одной группой (n = 6) для дальнейшего уточнения. В частности, поставщики услуг по лечению ВНС и ветераны с ВНС предоставят отзывы о черновике руководства, которое исследовательская группа объединит для окончательной доработки руководства для небольшого испытания с одной группой. Это испытание позволит нам собрать данные о целесообразности проведения лечения, удовлетворенности и приемлемости лечения для дальнейшей доработки руководства. В усовершенствованном руководстве ветераны с SUD, сообщившие об одиночестве, будут рандомизированы либо в группу CBT-L/SUD (n = 15), либо в группу CBT-SUD (n = 15). Исследователи будут оценивать: (1) приемлемость лечения, (2) приверженность участников лечению и (3) верность терапевта. Исследователи также оценят процент завершения измерения результатов, средние значения и стандартные отклонения, а также уровень корреляции повторных измерений первичных результатов одиночества и вторичных результатов употребления психоактивных веществ.

Внедрение/следующие шаги: результаты этого исследования предоставят критически важные данные о возможности и приемлемости для подачи заявки на получение награды HSR&D Merit Award для проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Исследовательская группа будет работать с Управлением психического здоровья и предотвращения самоубийств штата Вирджиния и Управлением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, Национальной программы психического здоровья, чтобы определить усилия по реализации и распространению. Например, исследователи планируют воплотить полученные данные в прикладную практику в различных условиях (например, в психиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, в программах реабилитационного лечения). Кроме того, это вмешательство может быть особенно полезным для поведенческих центров телездравоохранения, которые предоставляют основанные на фактических данных вмешательства сельским и другим ветеранам, которые испытывают трудности с доступом к помощи VHA.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lisham Ashrafioun, PhD
  • Номер телефона: (585) 393-7722
  • Электронная почта: lisham.ashrafioun@va.gov

Места учебы

    • New York
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424-1159
        • Рекрутинг
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • Контакт:
          • Lisham Ashrafioun, PhD
          • Номер телефона: 585-393-7722
          • Электронная почта: lisham.ashrafioun@va.gov
        • Главный следователь:
          • Lisham Ashrafioun, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте 18+,
  • понимать английский язык,
  • иметь доступ к телефону или компьютеру,
  • Положительный результат скрининга на активный, по крайней мере, умеренный SUD. SUD включают алкоголь, марихуану, опиоиды, кокаин, другие психомоторные стимуляторы (метамфетамин, амфетамины) и расстройства, связанные с употреблением седативных/снотворных/анксиолитических средств.
  • Участникам необходимо будет пройти положительный тест на одиночество.

Критерий исключения:

- Участник со значительными когнитивными нарушениями будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ от одиночества
КПТ проводилась в течение 8 сеансов продолжительностью ~ 45 минут с помощью телемедицины.
КПТ проводилась в течение 8 сеансов продолжительностью ~ 45 минут с помощью телемедицины.
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Санитарное просвещение предоставляет информацию о важности и преимуществах здорового образа жизни, а также о руководящих принципах.
Санитарное просвещение предоставляет информацию о важности и преимуществах здорового образа жизни, а также о руководящих принципах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в одиночестве
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Одиночество будет измеряться с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда) или 4 (часто). Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение социальных взаимодействий
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Индекс социальной поддержки Duke оценивает несколько областей воспринимаемой социальной поддержки, включая размер социальной сети, социальное взаимодействие, социальную удовлетворенность и инструментальную социальную поддержку. Более высокие баллы указывают на более высокое качество социальных взаимодействий. Оценки варьируются от 0 до 37.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Среднее изменение количества дней употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Участники заполняют календарь с указанием типа и частоты употребления психоактивных веществ.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Среднее изменение процента дней воздержания от курения
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Участники заполняют календарь с указанием типа и частоты употребления психоактивных веществ.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение депрессии
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Депрессия будет измеряться с помощью инструмента PROMIS. Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Среднее изменение тревоги
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 месяца после лечения
Тревога будет измеряться с помощью инструмента PROMIS. Баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
от исходного уровня до 1 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lisham Ashrafioun, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПТ от одиночества

Подписаться