歯の移動速度に対するインプラントドライバーの促進された微小骨穿孔の効果。
2022年4月15日 更新者：DR MARIA HABIB、Bahria University
私たちは、犬の後退中の歯の動きの速度に対するインプラント誘発性のマイクロオステオペフォレーションの影響を研究するために、分割口無作為化臨床試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
実験グループは、ランダムな割り当てによって決定された口の片側（分割口の設計による）でインプラントドライバーが促進するマイクロオステオペレーションを受けます。
上部第 1 小臼歯の抜歯から 3 か月後 (計画された矯正治療による)、犬歯の遠位にあるインプラント ドライバーにインプラントを挿入して 3 回のマイクロオステオペフォレーションが行われます。 外科的処置は局所麻酔で行われ、皮弁は上げられません。 両側の犬の退縮速度の差を測定するために、手順の前と犬の退避開始から 28 日後にアルジネートの印象を採ります。 測定はデジタルノギスで行い、
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75200
- Bahria University Medical and Dental College
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 男性と女性
- 18～45歳
- クラス 2 部門 1
- 全身疾患なし
- 骨量減少の X 線写真の証拠なし
- 歯周治療歴なし
- 現在進行中の歯周病はありません
- 喫煙禁止
- 歯肉炎または未治療の虫歯がない
- すべての歯でプロービング深さ < 4mm
- 歯肉指数 < 1mm
- プラーク指数 < 1mm
除外基準:
- 抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬の長期使用。
- 2回以上の訪問で口腔衛生状態が悪い。
- 極度の骨格クラス 2 の不正咬合、オーバージェット > 10mm、および > 7
- 全身性疾患
- 骨量減少の証拠
- 過去の歯周病
- 現在の歯周病
- 喫煙
- 歯肉炎と虫歯
- プロービング深さ > 4mm
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モップグループ
クラス 2、ディビジョン 1 の不正咬合で、オーバージェットが 9 mm を超え、上部の第一前臼歯の抜歯が計画されており、抜歯後 3 か月で、犬の退縮が開始される前の患者のグループ。
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ランダムに割り当てられた実験側で、局所麻酔下で犬の遠位側に 3 つのマイクロオステオペレーション (垂直パターン) が行われます。 口の反対側をコントロールとして使用します。 介入前にアルジネートの印象をとります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モップグループ（同）
クラス 2、ディビジョン 1 の不正咬合で、オーバージェットが 9 mm を超え、上部の第一前臼歯の抜歯が計画されており、抜歯後 3 か月で、犬の退縮が開始される前の患者のグループ。
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ランダムに割り当てられた実験側で、局所麻酔下で犬の遠位側に 3 つのマイクロオステオペレーション (垂直パターン) が行われます。 口の反対側をコントロールとして使用します。 介入前にアルジネートの印象をとります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入側と非介入側の犬の退縮率の比較。
時間枠：28日
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デジタルノギスで測った、犬歯の咬頭先端から大臼歯の近頬側咬頭先端までの距離。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月7日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERC 05/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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