- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339620
Implant Driver Facilitated Micro-osteo Perforation이 치아이동률에 미치는 영향.
2022년 4월 15일 업데이트: DR MARIA HABIB, Bahria University
우리는 송곳니 후퇴 동안 치아 이동 속도에 대한 임플란트 유도 미세 골천공의 효과를 연구하기 위해 분할 구강 무작위 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
실험군은 무작위 배정으로 결정된 구강 한쪽(split mouth design에 따름)에 임플란트 드라이버 촉진 미세골천공술을 받게 됩니다.
상악 제1소구치 발치 3개월 후(계획된 교정 치료에 따라), 송곳니 원위부 임플란트 드라이버에 임플란트로 3회의 미세골천공술을 시행합니다. 수술 절차는 국소 마취하에 이루어지며 피판을 올리지 않습니다. 양쪽 견치 후퇴 비율의 차이를 측정하기 위해 시술 전과 견치 후퇴가 시작된 후 28일에 알지네이트 인상을 채득합니다. 측정은 디지털 버니어 캘리퍼스로 했고,
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 남성과 여성
- 18세 - 45세
- 클래스 2 div 1
- 전신질환 없음
- 뼈 손실의 방사선학적 증거 없음
- 치주 치료의 역사 없음
- 현재 활성 치주 질환 없음
- 금연
- 치은염이나 치료되지 않은 충치 없음
- 모든 치아에서 프로빙 깊이 < 4mm
- 치은 지수 < 1mm
- 플라크 인덱스 < 1mm
제외 기준:
- 항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드 및 칼슘 채널 차단제의 장기 사용.
- 2회 이상 구강 위생 불량.
- 극심한 골격형 2급 부정교합, 돌출 > 10mm, 및 b> 7
- 전신 질환
- 뼈 손실의 증거
- 과거의 치주질환
- 현재의 치주질환
- 흡연
- 치은염과 충치
- 프로빙 깊이 > 4mm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걸레 그룹
Class 2 divsion 1 치과 부정교합, 9 mm 이상의 overjet, 상부 첫 번째 작은어금니의 발치가 계획되어 있고 발치 후 3개월이 지났고 송곳니 후퇴가 시작되기 전인 환자 그룹.
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무작위로 할당된 실험 측면에서 국소 마취하에 송곳니 원위부에서 3개의 미세 골천공(수직 패턴)을 수행합니다. 입의 다른 쪽은 컨트롤로 사용됩니다. 개입 전에 알지네이트 인상을 채득합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 걸레 그룹 (동일)
Class 2 divsion 1 치과 부정교합, 9 mm 이상의 overjet, 상부 첫 번째 작은어금니의 발치가 계획되어 있고 발치 후 3개월이 지났고 송곳니 후퇴가 시작되기 전인 환자 그룹.
|
무작위로 할당된 실험 측면에서 국소 마취하에 송곳니 원위부에서 3개의 미세 골천공(수직 패턴)을 수행합니다. 입의 다른 쪽은 컨트롤로 사용됩니다. 개입 전에 알지네이트 인상을 채득합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 측과 비 개입 측의 송곳니 후퇴 비율 비교.
기간: 28일
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송곳니 교두 끝에서 디지털 버니어 캘리퍼스로 측정한 어금니 근심-협측 교두 끝까지의 거리.
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERC 05/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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