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Effetto della perforazione micro-osteo facilitata dal driver dell'impianto sulla velocità di movimento del dente.

15 aprile 2022 aggiornato da: DR MARIA HABIB, Bahria University

Effetto delle perforazioni micro-osteo facilitate dal driver dell'impianto sulla velocità di movimento del dente.

abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato split-mouth per studiare gli effetti delle micro-osteoperforazioni indotte dall'impianto sulla velocità di movimento dei denti durante la retrazione canina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo sperimentale riceverà microosteoperforazione facilitata da driver di impianto su un lato della bocca (secondo il design della bocca divisa) decisa mediante assegnazione casuale.

Dopo 3 mesi dall'estrazione del primo premolare superiore (secondo il trattamento ortodontico pianificato), verranno eseguite 3 microosteoperforazioni con impianto in un driver dell'impianto distalmente al canino. La procedura chirurgica verrà eseguita in anestesia locale, non verrà sollevato alcun lembo. Le impronte in alginato verranno prese prima della procedura e 28 giorni dopo l'inizio della retrazione canina, per misurare la differenza tra il tasso di retrazione canina su entrambi i lati. La misurazione è stata effettuata con un calibro a corsoio digitale,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
        • Bahria University Medical and Dental College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Maschio e femmina

    • Età 18-45 anni
    • Classe 2 div 1
    • Nessuna malattia sistemica
    • Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea
    • Nessuna storia di terapia parodontale
    • Nessuna malattia parodontale attiva in corso
    • Vietato fumare
    • Nessuna gengivite o carie non trattata
    • Profondità di sondaggio < 4 mm in tutti i denti
    • Indice gengivale < 1 mm
    • Indice di placca < 1 mm

Criteri di esclusione:

  • Uso a lungo termine di antibiotici, fenitoina, ciclosporina, farmaci antinfiammatori, corticosteroidi sistemici e bloccanti dei canali del calcio.
  • Scarsa igiene orale per più di 2 visite.
  • Malocclusione scheletrica estrema di classe 2, overjet > 10 mm, anb > 7
  • Malattia sistemica
  • Evidenza di perdita ossea
  • Pregressa malattia parodontale
  • Malattia parodontale attuale
  • Fumare
  • Gengivite e carie
  • Profondità di tastatura > 4 mm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo mocio
un gruppo di pazienti con una malocclusione dentale di classe 2 divisione 1, overjet superiore a 9 mm, estrazione dei primi premolari superiori pianificata, ed è stato 3 mesi dopo l'estrazione e prima dell'inizio della retrazione canina.
Procedura: implant driver facilitato micro-osteoperforazioni

3 micro-osteoperforazioni (in uno schema verticale) vengono eseguite sul lato sperimentale assegnato in modo casuale, distale al canino in anestesia locale. l'altro lato della bocca viene utilizzato come controllo.

prima dell'intervento si prende l'impronta in alginato.

Altri nomi:
  • micro-osteoperforazioni con qualsiasi altro mezzo.
Comparatore attivo: gruppo mop (lo stesso)
un gruppo di pazienti con una malocclusione dentale di classe 2 divisione 1, overjet superiore a 9 mm, estrazione dei primi premolari superiori pianificata, ed è stato 3 mesi dopo l'estrazione e prima dell'inizio della retrazione canina.
Procedura: implant driver facilitato micro-osteoperforazioni

3 micro-osteoperforazioni (in uno schema verticale) vengono eseguite sul lato sperimentale assegnato in modo casuale, distale al canino in anestesia locale. l'altro lato della bocca viene utilizzato come controllo.

prima dell'intervento si prende l'impronta in alginato.

Altri nomi:
  • micro-osteoperforazioni con qualsiasi altro mezzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di retrazione canina tra lato intervento e lato non intervento.
Lasso di tempo: 28 giorni
distanza dalla punta della cuspide del canino alla punta della cuspide mesio-buccale del molare misurata con calibro a corsoio digitale.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC 05/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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