Vliv mikroosteoperforace usnadněné ovladačem implantátu na rychlost pohybu zubu.
Vliv mikroosteo perforací usnadněných ovladačem implantátu na rychlost pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina obdrží implantátem usnadněnou mikroosteoperforaci na jedné straně úst (podle designu dělených úst) rozhodnutou náhodným přidělením.
Po 3 měsících extrakce horního prvního premoláru (podle plánované ortodontické léčby) budou provedeny 3 mikroosteoperforace s implantátem v ovladači implantátu distálně od špičáku. Operační výkon bude proveden v lokální anestezii, bez zvednutí laloku. Před zákrokem a 28 dní po zahájení retrakce špičáku budou odebrány alginátové otisky, aby se změřil rozdíl mezi rychlostí retrakce špičáku na obou stranách. Měření bylo provedeno digitálním noniem,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži a ženy
- Věk 18-45 let
- Třída 2 div 1
- Žádné systémové onemocnění
- Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty
- Žádná anamnéza parodontologické terapie
- Žádné aktuální aktivní onemocnění parodontu
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- Žádný zánět dásní ani neléčený kaz
- Hloubka snímání < 4 mm ve všech zubech
- Gingivální index < 1 mm
- Index plaku < 1 mm
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobé užívání antibiotik, fenytoinu, cyklosporinu, protizánětlivých léků, systémových kortikosteroidů a blokátorů kalciových kanálů.
- Špatná ústní hygiena po více než 2 návštěvy.
- Extrémní malokluze skeletu třídy 2, přepad > 10 mm, anb > 7
- Systémové onemocnění
- Důkaz úbytku kostní hmoty
- Minulé onemocnění parodontu
- Současné onemocnění parodontu
- Kouření
- Gingivitida a kaz
- Hloubka snímání > 4 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina mopů
skupina pacientů s malokluzí chrupu divize 1 třídy 2, overjet větší než 9 mm, plánovaná extrakce prvních horních premolárů a byly 3 měsíce po extrakci a před zahájením retrakce špičáku.
|
Provedou se 3 mikroosteoperforace (ve vertikálním vzoru) na náhodně přidělené experimentální straně, distálně od špičáku v lokální anestezii. druhá strana úst se používá jako kontrola. alginátový otisk se provádí před zákrokem .
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina mopů (stejná)
skupina pacientů s malokluzí chrupu divize 1 třídy 2, overjet větší než 9 mm, plánovaná extrakce prvních horních premolárů a byly 3 měsíce po extrakci a před zahájením retrakce špičáku.
|
Provedou se 3 mikroosteoperforace (ve vertikálním vzoru) na náhodně přidělené experimentální straně, distálně od špičáku v lokální anestezii. druhá strana úst se používá jako kontrola. alginátový otisk se provádí před zákrokem .
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání míry retrakce špičáku mezi intervenční a neintervenční stranou.
Časové okno: 28 dní
|
vzdálenost od hrotu špičáku k meziobokálnímu hrotu moláru snímaná digitálním posuvným měřítkem.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ERC 05/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .