- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05339620
Efeito da Perfuração Micro-ósteo Facilitada por Chave de Implante na Taxa de Movimentação Dentária.
Efeito de microperfurações ósseas facilitadas por chaves de implantes na taxa de movimentação dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental receberá microosteoperfuração facilitada por chave de implante em um lado da boca (de acordo com o desenho da boca dividida) decidida por alocação aleatória.
Após 3 meses da extração do primeiro pré-molar superior (conforme tratamento ortodôntico planejado), será feita 3 microosteoperfuração com implante em chave de implante distal ao canino. O procedimento cirúrgico será feito sob anestesia local, nenhum retalho será levantado. Impressões de alginato serão feitas antes do procedimento e 28 dias após o início da retração canina, para medir a diferença entre a taxa de retração canina em ambos os lados. A medição foi feita por um paquímetro digital,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Masculino e feminino
- Idade 18- 45 anos
- Aula 2 div 1
- Nenhuma doença sistêmica
- Nenhuma evidência radiográfica de perda óssea
- Sem história de terapia periodontal
- Nenhuma doença periodontal ativa atual
- Proibido fumar
- Sem gengivite ou cárie não tratada
- Profundidade de sondagem < 4mm em todos os dentes
- Índice gengival < 1mm
- Índice de placa < 1mm
Critério de exclusão:
- Uso prolongado de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, antiinflamatórios, corticosteroides sistêmicos e bloqueadores dos canais de cálcio.
- Má higiene oral por mais de 2 visitas.
- Má oclusão extrema de classe 2 esquelética, overjet > 10mm, anb> 7
- Doença sistêmica
- Evidência de perda óssea
- Doença periodontal anterior
- Doença periodontal atual
- Fumar
- Gengivite e cárie
- Profundidade de sondagem > 4mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de esfregão
um grupo de pacientes com má oclusão dentária de classe 2 divisão 1, overjet maior que 9 mm, extração dos primeiros pré-molares superiores planejada, e já se passaram 3 meses após a extração e antes do início da retração dos caninos.
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3 micro-osteoperfurações (em um padrão vertical) são feitas no lado experimental alocado aleatoriamente, distal ao canino sob anestesia local. o outro lado da boca é usado como controle. impressão de alginato é feita antes da intervenção.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo esfregão (mesmo)
um grupo de pacientes com má oclusão dentária de classe 2 divisão 1, overjet maior que 9 mm, extração dos primeiros pré-molares superiores planejada, e já se passaram 3 meses após a extração e antes do início da retração dos caninos.
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3 micro-osteoperfurações (em um padrão vertical) são feitas no lado experimental alocado aleatoriamente, distal ao canino sob anestesia local. o outro lado da boca é usado como controle. impressão de alginato é feita antes da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a taxa de retração canina entre o lado de intervenção e não intervenção.
Prazo: 28 dias
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distância da ponta da cúspide do canino à ponta da cúspide mésio-vestibular do molar medida pelo paquímetro digital.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERC 05/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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