Влияние имплантовода, облегчающего перфорацию микроостео, на скорость перемещения зубов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа получит микроостеоперфорацию с помощью драйвера имплантата на одной стороне рта (в соответствии с дизайном разделенного рта), определяемого случайным распределением.
Через 3 месяца после удаления верхнего первого премоляра (в соответствии с плановым ортодонтическим лечением) будут выполнены 3 микроостеоперфорации с имплантом в имплантоводе дистальнее клыка. Хирургическая процедура будет проводиться под местной анестезией, лоскут не поднимается. Альгинатные оттиски будут сняты до процедуры и через 28 дней после начала ретракции клыков, чтобы измерить разницу между скоростью ретракции клыков с обеих сторон. Измерение производилось цифровым штангенциркулем,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Мужской и женский
- Возраст 18- 45 лет
- Класс 2 раздел 1
- Отсутствие системного заболевания
- Отсутствие рентгенологических признаков потери костной массы
- Пародонтологическое лечение в анамнезе отсутствует.
- Нет текущего активного пародонтита
- Курение запрещено
- Отсутствие гингивита или невылеченного кариеса
- Глубина зондирования < 4 мм во всех зубах
- Десневой индекс < 1 мм
- Индекс зубного налета < 1 мм
Критерий исключения:
- Длительное применение антибиотиков, фенитоина, циклоспорина, противовоспалительных препаратов, системных кортикостероидов и блокаторов кальциевых каналов.
- Плохая гигиена полости рта более 2 посещений.
- Экстремальная скелетная аномалия прикуса 2 класса, перекрытие > 10 мм, и > 7
- Системное заболевание
- Доказательства потери костной массы
- Пародонтоз в прошлом
- Текущее пародонтоз
- Курение
- Гингивит и кариес
- Глубина зондирования > 4 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: швабра группа
группа пациентов с аномалиями прикуса класса 2, подгруппы 1, перекрытием более 9 мм, запланированным удалением верхних первых премоляров, и прошло 3 месяца после удаления и до начала ретракции клыков.
|
3 микроостеоперфорации (по вертикали) выполняются на случайно выбранной экспериментальной стороне дистальнее клыка под местной анестезией. другая сторона рта используется в качестве контроля. Перед вмешательством снимается альгинатный оттиск.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа швабры (такая же)
группа пациентов с аномалиями прикуса класса 2, подгруппы 1, перекрытием более 9 мм, запланированным удалением верхних первых премоляров, и прошло 3 месяца после удаления и до начала ретракции клыков.
|
3 микроостеоперфорации (по вертикали) выполняются на случайно выбранной экспериментальной стороне дистальнее клыка под местной анестезией. другая сторона рта используется в качестве контроля. Перед вмешательством снимается альгинатный оттиск.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение скорости ретракции клыков между интервенционной и неинвазивной стороной.
Временное ограничение: 28 дней
|
расстояние от вершины бугра клыка до вершины мезиально-щечного бугра моляра, определяемое цифровым штангенциркулем.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERC 05/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .