Implanttiohjaimen helpotetun mikro-osteon perforaation vaikutus hampaiden liikkumisnopeuteen.
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: DR MARIA HABIB, Bahria University
Implanttiohjaimen helpomien mikro-osteorei'itysten vaikutus hampaiden liikkumisnopeuteen.
Olemme tehneet satunnaistetun kliinisen kliinisen kokeen implantin aiheuttamien mikroosteoperaatioiden vaikutuksista hampaiden liikkumisnopeuteen koiran vetäytymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä saa implantin kuljettajan ohjatun mikroosteoperaation suun toiselle puolelle (jaetun suun mallin mukaan), joka päätetään satunnaisesti.
Kolmen kuukauden ylemmän esihammastaarisen poiston jälkeen (suunnitellun oikomishoidon mukaan) tehdään 3 mikroosteoperaatiota implantilla implantin kuljettajaan distaalisesti koirasta. Kirurginen toimenpide tehdään paikallispuudutuksessa, läppä ei nosteta. Alginaattijäljennökset otetaan ennen toimenpidettä ja 28 päivää koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen, jotta mitataan ero koiran sisäänvetonopeuden välillä molemmilta puolilta. Mittaus tehtiin digitaalisella noniersatulalla,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Mies ja nainen
- Ikä 18-45 vuotta
- Luokka 2 jako 1
- Ei systeemistä sairautta
- Ei röntgenkuvaa luukadosta
- Ei historiaa parodontaalihoidosta
- Ei aktiivista parodontaalisairautta
- Tupakointi kielletty
- Ei ientulehdusta tai hoitamatonta kariesta
- Koetussyvyys < 4 mm kaikissa hampaissa
- Ienindeksi < 1 mm
- Plakkiindeksi < 1 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien, fenytoiinin, syklosporiinin, tulehduskipulääkkeiden, systeemisten kortikosteroidien ja kalsiumkanavasalpaajien pitkäaikainen käyttö.
- Huono suuhygienia yli 2 käynniltä.
- Äärimmäinen luuston luokan 2 epäpuhtaus, ylisuihku > 10 mm, anb> 7
- Systeeminen sairaus
- Todisteet luukadosta
- Mennyt parodontaalisairaus
- Nykyinen parodontaalinen sairaus
- Tupakointi
- Ientulehdus ja karies
- Koetussyvyys > 4 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: moppiryhmä
ryhmä potilaita, joilla on luokan 2 divisioonan 1 hammasvirhe, yli 9 mm ylisuihku, ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poisto suunnitteilla ja on kulunut 3 kuukautta poiston jälkeen ja ennen kuin koiran retraktio on aloitettu.
|
3 mikro-osteoperaatiota (pystysuuntaisessa kuviossa) tehdään satunnaisesti jaetulle kokeelliselle puolelle, distaalisesti koiraan paikallispuudutuksessa. toista suun puolta käytetään kontrollina. alginaattijäljennös otetaan ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: moppiryhmä (sama)
ryhmä potilaita, joilla on luokan 2 divisioonan 1 hammasvirhe, yli 9 mm ylisuihku, ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poisto suunnitteilla ja on kulunut 3 kuukautta poiston jälkeen ja ennen kuin koiran retraktio on aloitettu.
|
3 mikro-osteoperaatiota (pystysuuntaisessa kuviossa) tehdään satunnaisesti jaetulle kokeelliselle puolelle, distaalisesti koiraan paikallispuudutuksessa. toista suun puolta käytetään kontrollina. alginaattijäljennös otetaan ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran vetäytymisasteen vertailu interventio- ja ei-interventiopuolen välillä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
etäisyys koiran kärjestä poskihampaiden mesio-bukkaaliseen kärkeen mitattuna digitaalisella noniersatulalla.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC 05/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .