Effekt af implantatdriver-faciliteret mikro-osteo-perforering på hastigheden af tandbevægelser.
Effekt af implantatdriverfaciliterede mikro-osteo-perforeringer på tandbevægelseshastigheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsgruppen vil modtage implantatdriver-faciliteret mikroosteoperforering på den ene side af munden (i henhold til design med split mouth), som bestemmes ved tilfældig tildeling.
Efter 3 måneders ekstraktion af øvre første præmolar (i henhold til planlagt ortodontisk behandling), vil 3 mikroosteoperforering blive udført med implantat i en implantatdriver distalt for hunde. Kirurgisk procedure vil blive udført i lokalbedøvelse, ingen klap vil blive hævet. Alginataftryk vil blive taget før proceduren og 28 dage efter hundens tilbagetrækning er startet, for at måle forskellen mellem hastigheden af hundens tilbagetrækning på begge sider. Målingen blev foretaget med en digital noremåler,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
- Bahria University Medical and Dental College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Hankøn og hunkøn
- Alder 18-45 år
- Klasse 2 div 1
- Ingen systemisk sygdom
- Intet røntgenbillede på knogletab
- Ingen historie med periodontal terapi
- Ingen aktuel aktiv paradentose
- Rygning forbudt
- Ingen tandkødsbetændelse eller ubehandlet caries
- Sonderedybde < 4 mm i alle tænder
- Gingivalindeks < 1 mm
- Plaqueindeks < 1mm
Ekskluderingskriterier:
- Langtidsbrug af antibiotika, phenytoin, cyclosporin, antiinflammatoriske lægemidler, systemiske kortikosteroider og calciumkanalblokkere.
- Dårlig mundhygiejne i mere end 2 besøg.
- Ekstrem skelet klasse 2 malocclusion, overjet > 10 mm, anb> 7
- Systemisk sygdom
- Bevis på knogletab
- Tidligere paradentose
- Aktuel paradentose
- Rygning
- Gingivitis og caries
- Probedybde > 4 mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moppe gruppe
en gruppe patienter med en klasse 2 divsion 1 dental malocclusion, overjet større end 9 mm, udtrækning af øvre første præmolarer planlagt, og der er gået 3 måneder efter ekstraktion og før hunde-retraktion påbegyndes.
|
3 mikro-osteoperforationer (i et lodret mønster) udføres på den tilfældigt tildelte eksperimentelle side, distalt for hunde under lokalbedøvelse. den anden side af munden bruges som kontrol. alginataftryk tages før indgrebet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: moppegruppe (samme)
en gruppe patienter med en klasse 2 divsion 1 dental malocclusion, overjet større end 9 mm, udtrækning af øvre første præmolarer planlagt, og der er gået 3 måneder efter ekstraktion og før hunde-retraktion påbegyndes.
|
3 mikro-osteoperforationer (i et lodret mønster) udføres på den tilfældigt tildelte eksperimentelle side, distalt for hunde under lokalbedøvelse. den anden side af munden bruges som kontrol. alginataftryk tages før indgrebet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af hundens tilbagetrækningshastighed mellem intervention og ikke-interventionsside.
Tidsramme: 28 dage
|
afstand fra spidsspidsen af hunde til mesio-bukkal spids af kindtand taget af digital vernier skydelære.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC 05/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .