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Effet de la micro-perforation facilitée par le tournevis d'implant sur la vitesse de déplacement des dents.

15 avril 2022 mis à jour par: DR MARIA HABIB, Bahria University

Effet des micro-perforations facilitées par le tournevis d'implant sur la vitesse de déplacement des dents.

nous avons mené un essai clinique randomisé en bouche divisée pour étudier les effets des micro-ostéoperforations induites par les implants sur la vitesse de déplacement des dents lors de la rétraction canine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe expérimental recevra une microostéoperforation facilitée par le conducteur d'implant sur un côté de la bouche (selon la conception de la bouche divisée) décidée par attribution aléatoire.

Après 3 mois d'extraction de la première prémolaire supérieure (selon le traitement orthodontique prévu), 3 microostéoperforations seront réalisées avec implant dans un porte-implant distal à la canine. L'intervention chirurgicale se fera sous anesthésie locale, aucun lambeau ne sera soulevé. Des empreintes d'alginate seront prises avant la procédure et 28 jours après le début de la rétraction canine, pour mesurer la différence entre le taux de rétraction canine des deux côtés. La mesure a été effectuée par un pied à coulisse numérique,

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
        • Bahria University Medical and Dental College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Mâle et femelle

    • Âge 18- 45 ans
    • Classe 2 div 1
    • Pas de maladie systémique
    • Aucune preuve radiographique de perte osseuse
    • Aucun antécédent de thérapie parodontale
    • Aucune maladie parodontale active actuelle
    • Interdiction de fumer
    • Pas de gingivite ni de carie non traitée
    • Profondeur de sondage < 4 mm dans toutes les dents
    • Index gingival < 1 mm
    • Indice de plaque < 1mm

Critère d'exclusion:

  • Utilisation à long terme d'antibiotiques, de phénytoïne, de cyclosporine, d'anti-inflammatoires, de corticostéroïdes systémiques et d'inhibiteurs calciques.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire depuis plus de 2 visites.
  • Malocclusion squelettique extrême classe 2, overjet > 10mm, anb > 7
  • Maladie systémique
  • Preuve de perte osseuse
  • Maladie parodontale passée
  • Maladie parodontale actuelle
  • Fumeur
  • Gingivite et carie
  • Profondeur de sondage > 4mm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de vadrouille
un groupe de patients avec une malocclusion dentaire de classe 2 division 1, un surplomb supérieur à 9 mm, une extraction des premières prémolaires supérieures prévue, et il s'est écoulé 3 mois après l'extraction et avant le début de la rétraction canine.
Procédure: micro-ostéoperforations facilitées par le conducteur d'implant

3 micro-ostéoperforations (dans un schéma vertical) sont réalisées sur le côté expérimental réparti au hasard, distal à la canine sous anesthésie locale. l'autre côté de la bouche sert de témoin.

une empreinte à l'alginate est prise avant l'intervention.

Autres noms:
  • micro-ostéoperforations par tout autre moyen.
Comparateur actif: groupe vadrouille (identique)
un groupe de patients avec une malocclusion dentaire de classe 2 division 1, un surplomb supérieur à 9 mm, une extraction des premières prémolaires supérieures prévue, et il s'est écoulé 3 mois après l'extraction et avant le début de la rétraction canine.
Procédure: micro-ostéoperforations facilitées par le conducteur d'implant

3 micro-ostéoperforations (dans un schéma vertical) sont réalisées sur le côté expérimental réparti au hasard, distal à la canine sous anesthésie locale. l'autre côté de la bouche sert de témoin.

une empreinte à l'alginate est prise avant l'intervention.

Autres noms:
  • micro-ostéoperforations par tout autre moyen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de rétraction canine entre le côté intervention et le côté non intervention.
Délai: 28 jours
distance entre la pointe de la cuspide de la canine et la pointe de la cuspide mésio-buccale de la molaire prise par un pied à coulisse numérique.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC 05/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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