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Auswirkung der durch Implantateindreher erleichterten Mikro-Osteo-Perforation auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung.

15. April 2022 aktualisiert von: DR MARIA HABIB, Bahria University

Auswirkung von Implantattreiber-erleichterten Mikro-Osteo-Perforationen auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung.

Wir haben eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie durchgeführt, um die Auswirkungen implantatinduzierter Mikroosteooperationen auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung während der Eckzahnretraktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die experimentelle Gruppe erhält eine durch Implantateindreher erleichterte Mikroosteoperforation auf einer Seite des Mundes (gemäß Split-Mouth-Design), die per Zufallsauswahl entschieden wird.

Nach 3 Monaten Extraktion des oberen ersten Prämolaren (gemäß geplanter kieferorthopädischer Behandlung) werden 3 Mikroosteoperforationen mit Implantat in einem Implantattreiber distal zum Eckzahn durchgeführt. Der chirurgische Eingriff wird in örtlicher Betäubung durchgeführt, es wird kein Lappen angehoben. Alginatabdrücke werden vor dem Eingriff und 28 Tage nach Beginn der Eckzahnretraktion genommen, um den Unterschied zwischen der Geschwindigkeit der Eckzahnretraktion auf beiden Seiten zu messen. Die Messung erfolgte mit einem digitalen Messschieber,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
        • Bahria University Medical and Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männlich und weiblich

    • Alter 18-45 Jahre
    • Klasse 2 Div 1
    • Keine systemische Erkrankung
    • Kein röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund
    • Keine Parodontaltherapie in der Anamnese
    • Keine aktuelle aktive Parodontitis
    • Rauchen verboten
    • Keine Gingivitis oder unbehandelte Karies
    • Sondierungstiefe < 4 mm in allen Zähnen
    • Gingivaindex < 1 mm
    • Plaqueindex < 1 mm

Ausschlusskriterien:

  • Langzeitanwendung von Antibiotika, Phenytoin, Cyclosporin, entzündungshemmenden Medikamenten, systemischen Kortikosteroiden und Kalziumkanalblockern.
  • Schlechte Mundhygiene bei mehr als 2 Besuchen.
  • Extreme Skelett-Malokklusion der Klasse 2, Overjet > 10 mm, anb > 7
  • Systemische Krankheit
  • Nachweis von Knochenschwund
  • Vergangene Parodontitis
  • Aktuelle Parodontitis
  • Rauchen
  • Gingivitis und Karies
  • Sondierungstiefe > 4 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wischgruppe
eine Gruppe von Patienten mit einer Zahnfehlstellung der Klasse 2, Division 1, einem Overjet von mehr als 9 mm, einer geplanten Extraktion der oberen ersten Prämolaren, und es war 3 Monate nach der Extraktion und bevor mit der Retraktion des Eckzahns begonnen wurde.
Verfahren: Implantattreiber erleichtert Mikro-Osteooperationen

3 Mikro-Osteooperationen (in einem vertikalen Muster) werden auf der zufällig zugewiesenen Versuchsseite, distal zum Eckzahn, unter örtlicher Betäubung durchgeführt. die andere Seite des Mundes wird als Kontrolle verwendet.

Vor dem Eingriff wird ein Alginatabdruck genommen.

Andere Namen:
  • Mikroosteooperationen auf andere Weise.
Aktiver Komparator: Wischgruppe (gleich)
eine Gruppe von Patienten mit einer Zahnfehlstellung der Klasse 2, Division 1, einem Overjet von mehr als 9 mm, einer geplanten Extraktion der oberen ersten Prämolaren, und es war 3 Monate nach der Extraktion und bevor mit der Retraktion des Eckzahns begonnen wurde.
Verfahren: Implantattreiber erleichtert Mikro-Osteooperationen

3 Mikro-Osteooperationen (in einem vertikalen Muster) werden auf der zufällig zugewiesenen Versuchsseite, distal zum Eckzahn, unter örtlicher Betäubung durchgeführt. die andere Seite des Mundes wird als Kontrolle verwendet.

Vor dem Eingriff wird ein Alginatabdruck genommen.

Andere Namen:
  • Mikroosteooperationen auf andere Weise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Retraktionsrate des Eckzahns zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsseite.
Zeitfenster: 28 Tage
Abstand von der Höckerspitze des Eckzahns zur mesio-bukkalen Höckerspitze des Molaren, gemessen mit einem digitalen Messschieber.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC 05/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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