Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door implantaat aangedreven micro-osteoperforatie op de snelheid van tandbeweging.

15 april 2022 bijgewerkt door: DR MARIA HABIB, Bahria University

Effect van door implantaat aangedreven micro-osteoperforaties op de snelheid van tandbeweging.

we hebben een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond uitgevoerd om de effecten van implantaat-geïnduceerde micro-osteoperaties op de snelheid van tandbeweging tijdens retractie van de hond te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele groep krijgt een door een implantaat-driver gefaciliteerde microosteoperatie aan één kant van de mond (volgens het ontwerp met gesplitste mond), bepaald door willekeurige toewijzing.

Na 3 maanden extractie van de bovenste eerste premolaar (volgens geplande orthodontische behandeling), zullen 3 microosteoperaties worden uitgevoerd met een implantaat in een implantaatdrijver distaal van de hoektand. Chirurgische ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, er wordt geen flap omhoog gebracht. Er worden alginaatafdrukken gemaakt vóór de procedure en 28 dagen nadat het terugtrekken van de hond is begonnen, om het verschil tussen de snelheid van het terugtrekken van de hond aan beide kanten te meten. De meting is gedaan met een digitale schuifmaat,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
        • Bahria University Medical and Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannelijk en vrouwelijk

    • Leeftijd 18- 45 jaar
    • Klasse 2 div 1
    • Geen systemische ziekte
    • Geen radiografisch bewijs van botverlies
    • Geen voorgeschiedenis van parodontale therapie
    • Geen huidige actieve parodontitis
    • Niet roken
    • Geen gingivitis of onbehandelde cariës
    • Tastdiepte < 4 mm in alle tanden
    • Tandvleesindex < 1 mm
    • Plaque-index < 1 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurig gebruik van antibiotica, fenytoïne, ciclosporine, ontstekingsremmers, systemische corticosteroïden en calciumantagonisten.
  • Slechte mondhygiëne gedurende meer dan 2 bezoeken.
  • Extreme skeletale klasse 2 malocclusie, overjet > 10 mm, anb > 7
  • Systeemziekte
  • Bewijs van botverlies
  • Verleden parodontitis
  • Huidige parodontitis
  • Roken
  • Tandvleesontsteking en cariës
  • Tastdiepte > 4 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dweil groep
een groep patiënten met een tandheelkundige malocclusie klasse 2 divisie 1, overjet groter dan 9 mm, geplande extractie van de bovenste eerste premolaren, en het is 3 maanden na extractie en voordat begonnen is met het terugtrekken van de hond.
Procedure: implant driver vergemakkelijkte micro-osteoperaties

3 micro-osteoperaties (in een verticaal patroon) worden uitgevoerd aan de willekeurig toegewezen experimentele kant, distaal van de hond onder plaatselijke verdoving. de andere kant van de mond wordt gebruikt als controle.

Alginaatafdruk wordt gemaakt vóór de ingreep.

Andere namen:
  • micro-osteoperaties op een andere manier.
Actieve vergelijker: dweilgroep (zelfde)
een groep patiënten met een tandheelkundige malocclusie klasse 2 divisie 1, overjet groter dan 9 mm, geplande extractie van de bovenste eerste premolaren, en het is 3 maanden na extractie en voordat begonnen is met het terugtrekken van de hond.
Procedure: implant driver vergemakkelijkte micro-osteoperaties

3 micro-osteoperaties (in een verticaal patroon) worden uitgevoerd aan de willekeurig toegewezen experimentele kant, distaal van de hond onder plaatselijke verdoving. de andere kant van de mond wordt gebruikt als controle.

Alginaatafdruk wordt gemaakt vóór de ingreep.

Andere namen:
  • micro-osteoperaties op een andere manier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de retractiesnelheid van de hond tussen interventie- en niet-interventiezijde.
Tijdsspanne: 28 dagen
afstand van cusp tip van hoektand tot mesio-buccale cusp tip van kies genomen door digitale schuifmaat.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC 05/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren