Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ perforacji mikro-osteo ułatwionej przez wkrętak implantu na szybkość ruchu zębów.

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: DR MARIA HABIB, Bahria University

Wpływ perforacji mikro-osteo wspomaganych wkrętakiem implantu na szybkość ruchu zębów.

przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne z podziałem jamy ustnej w celu zbadania wpływu mikroperforacji kości wywołanych przez implant na szybkość ruchu zębów podczas retrakcji kła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna otrzyma mikroosteoperforację wspomaganą implantem po jednej stronie ust (zgodnie z projektem podzielonej jamy ustnej), o której zadecyduje losowy przydział.

Po 3 miesiącach ekstrakcji górnego pierwszego zęba przedtrzonowego (zgodnie z planowanym leczeniem ortodontycznym) zostanie wykonana 3 mikroperforacja implantu w wkrętaku implantu dystalnie od kła. Zabieg chirurgiczny zostanie wykonany w znieczuleniu miejscowym, nie zostanie podniesiony żaden płat. Wyciski alginianowe zostaną pobrane przed zabiegiem i 28 dni po rozpoczęciu retrakcji kłów, aby zmierzyć różnicę między tempem cofania się kłów po obu stronach. Pomiaru dokonano suwmiarką cyfrową z noniuszem,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
        • bahria university medical and dental college

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyzna i kobieta

    • Wiek 18-45 lat
    • klasa 2 dz.1
    • Brak choroby ogólnoustrojowej
    • Brak radiogramów świadczących o utracie masy kostnej
    • Brak historii leczenia periodontologicznego
    • Brak aktualnie czynnej choroby przyzębia
    • Zakaz palenia
    • Brak zapalenia dziąseł lub nieleczonej próchnicy
    • Głębokość sondowania < 4 mm we wszystkich zębach
    • Indeks dziąseł < 1mm
    • Indeks płytki nazębnej < 1mm

Kryteria wyłączenia:

  • Długotrwałe stosowanie antybiotyków, fenytoiny, cyklosporyny, leków przeciwzapalnych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów i blokerów kanału wapniowego.
  • Zła higiena jamy ustnej przez więcej niż 2 wizyty.
  • Skrajna wada szkieletowa 2. klasy szkieletowej, nagryz > 10 mm, anb > 7
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Dowód utraty kości
  • Przebyta choroba przyzębia
  • Obecna choroba przyzębia
  • Palenie
  • Zapalenie dziąseł i próchnica
  • Głębokość sondowania > 4 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa mopów
grupa pacjentów z wadą zgryzu klasy 2 dywizji 1, nagryzem większym niż 9 mm, planowaną ekstrakcją górnych pierwszych zębów przedtrzonowych oraz minęły 3 miesiące od ekstrakcji i przed rozpoczęciem retrakcji kłów.
Procedura: sterownik implantu ułatwił mikro-osteoperforacje

Wykonano 3 mikroperforacje kości (w układzie pionowym) na losowo przydzielonej stronie doświadczalnej, dystalnie od kła w znieczuleniu miejscowym. druga strona ust służy jako kontrola.

wycisk alginianowy pobierany jest przed zabiegiem.

Inne nazwy:
  • mikro-osteoperforacje w jakikolwiek inny sposób.
Aktywny komparator: grupa mopów (to samo)
grupa pacjentów z wadą zgryzu klasy 2 dywizji 1, nagryzem większym niż 9 mm, planowaną ekstrakcją górnych pierwszych zębów przedtrzonowych oraz minęły 3 miesiące od ekstrakcji i przed rozpoczęciem retrakcji kłów.
Procedura: sterownik implantu ułatwił mikro-osteoperforacje

Wykonano 3 mikroperforacje kości (w układzie pionowym) na losowo przydzielonej stronie doświadczalnej, dystalnie od kła w znieczuleniu miejscowym. druga strona ust służy jako kontrola.

wycisk alginianowy pobierany jest przed zabiegiem.

Inne nazwy:
  • mikro-osteoperforacje w jakikolwiek inny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie tempa cofania się kłów między stroną interwencyjną i nieinterwencyjną.
Ramy czasowe: 28 dni
odległość od wierzchołka guzka kła do mezjalno-policzkowego wierzchołka guzka trzonowca zmierzona suwmiarką cyfrową.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC 05/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Techniki ruchu zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj