- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05339620
Effekt av Implant Driver Facilitated Micro-osteo Perforation på frekvensen av tannbevegelse.
Effekten av implantatdrivere forenklede mikro-osteo-perforeringer på tannbevegelseshastigheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppen vil motta implantatdrivertilrettelagt mikroosteoperforering på den ene siden av munnen (i henhold til design med delt munn) bestemt ved tilfeldig tildeling.
Etter 3 måneders ekstraksjon av øvre første premolar (i henhold til planlagt kjeveortopedisk behandling), vil 3 mikroosteoperforering gjøres med implantat i en implantatdriver distalt for hund. Kirurgisk prosedyre vil bli gjort i lokalbedøvelse, ingen klaff vil bli hevet. Alginatavtrykk vil bli tatt før prosedyren og 28 dager etter at hundens retraksjon har startet, for å måle forskjellen mellom frekvensen av hundetraksjon på begge sider. Målingen ble utført med en digital vernier-skyvelære,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75200
- bahria university medical and dental college
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Mann og kvinne
- Alder 18-45 år
- Klasse 2 div 1
- Ingen systemisk sykdom
- Ingen radiografisk bevis på bentap
- Ingen historie med periodontal terapi
- Ingen nåværende aktiv periodontal sykdom
- Røyking forbudt
- Ingen tannkjøttbetennelse eller ubehandlet karies
- Sondedybde < 4mm i alle tenner
- Gingivalindeks < 1mm
- Plakkindeks < 1mm
Ekskluderingskriterier:
- Langvarig bruk av antibiotika, fenytoin, ciklosporin, antiinflammatoriske legemidler, systemiske kortikosteroider og kalsiumkanalblokkere.
- Dårlig munnhygiene for mer enn 2 besøk.
- Ekstrem skjelettklasse 2 malocclusion, overjet > 10 mm, anb> 7
- Systemisk sykdom
- Bevis på bentap
- Tidligere periodontal sykdom
- Nåværende periodontal sykdom
- Røyking
- Gingivitt og karies
- Sondedybde > 4 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mopp gruppe
en gruppe pasienter med klasse 2 divisjon 1 dental malokklusjon, overjet større enn 9 mm, ekstraksjon av øvre første premolarer planlagt, og det har gått 3 måneder etter ekstraksjon og før hundetraksjon påbegynnes.
|
3 mikro-osteoperforasjoner (i et vertikalt mønster) utføres på den tilfeldig tildelte eksperimentelle siden, distalt for hunden under lokalbedøvelse. den andre siden av munnen brukes som kontroll. alginatavtrykk tas før inngrepet.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: moppgruppe (samme)
en gruppe pasienter med klasse 2 divisjon 1 dental malokklusjon, overjet større enn 9 mm, ekstraksjon av øvre første premolarer planlagt, og det har gått 3 måneder etter ekstraksjon og før hundetraksjon påbegynnes.
|
3 mikro-osteoperforasjoner (i et vertikalt mønster) utføres på den tilfeldig tildelte eksperimentelle siden, distalt for hunden under lokalbedøvelse. den andre siden av munnen brukes som kontroll. alginatavtrykk tas før inngrepet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av frekvensen av hundetraksjon mellom intervensjon og ikke-intervensjonsside.
Tidsramme: 28 dager
|
avstand fra cusp tuppen av hunden til mesio-buccal cusp tuppen av molar tatt av digital vernier caliper.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERC 05/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannbevegelsesteknikker
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia