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Efecto de la microperforación facilitada por el conductor del implante en la tasa de movimiento dental.

15 de abril de 2022 actualizado por: DR MARIA HABIB, Bahria University

Efecto de las perforaciones micro-osteo facilitadas por el conductor del implante en la tasa de movimiento del diente.

Hemos realizado un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida para estudiar los efectos de las microosteoperforaciones inducidas por implantes en la tasa de movimiento de los dientes durante la retracción canina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El grupo experimental recibirá la microosteoperforación facilitada por el conductor del implante en un lado de la boca (de acuerdo con el diseño de boca dividida) decidida por asignación aleatoria.

Después de 3 meses de la extracción del primer premolar superior (según tratamiento de ortodoncia planificado), se realizarán 3 microosteoperforaciones con implante en un implantator distal al canino. El procedimiento quirúrgico se realizará con anestesia local, no se levantará ningún colgajo. Se tomarán impresiones de alginato antes del procedimiento y 28 días después de que haya comenzado la retracción canina, para medir la diferencia entre la tasa de retracción canina en ambos lados. La medición se realizó con un pie de rey digital,

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75200
        • bahria university medical and dental college

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Hombre y mujer

    • Edad 18- 45 años
    • Clase 2 división 1
    • Sin enfermedad sistémica
    • Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea
    • Sin antecedentes de terapia periodontal
    • Sin enfermedad periodontal activa actual
    • No Fumar
    • Sin gingivitis ni caries sin tratar
    • Profundidad de sondaje < 4 mm en todos los dientes
    • Índice gingival < 1 mm
    • Índice de placa < 1 mm

Criterio de exclusión:

  • Uso a largo plazo de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio.
  • Mala higiene oral por más de 2 visitas.
  • Maloclusión esquelética extrema de clase 2, resalte > 10 mm, anb > 7
  • Enfermedad sistémica
  • Evidencia de pérdida ósea
  • Enfermedad periodontal pasada
  • Enfermedad periodontal actual
  • De fumar
  • Gingivitis y caries
  • Profundidad de sondaje > 4 mm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de fregonas
un grupo de pacientes con maloclusión dental clase 2 división 1, overjet mayor a 9 mm, extracción de primeros premolares superiores planificada, y han pasado 3 meses desde la extracción y antes de que se inicie la retracción canina.

Se realizan 3 microosteoperforaciones (en un patrón vertical) en el lado experimental asignado al azar, distal al canino bajo anestesia local. el otro lado de la boca se usa como control.

Se toma impresión de alginato antes de la intervención.

Otros nombres:
  • microosteoperforaciones por cualquier otro medio.
Comparador activo: grupo de fregonas (igual)
un grupo de pacientes con maloclusión dental clase 2 división 1, overjet mayor a 9 mm, extracción de primeros premolares superiores planificada, y han pasado 3 meses desde la extracción y antes de que se inicie la retracción canina.

Se realizan 3 microosteoperforaciones (en un patrón vertical) en el lado experimental asignado al azar, distal al canino bajo anestesia local. el otro lado de la boca se usa como control.

Se toma impresión de alginato antes de la intervención.

Otros nombres:
  • microosteoperforaciones por cualquier otro medio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la tasa de retracción canina entre el lado de intervención y el de no intervención.
Periodo de tiempo: 28 días
distancia desde la punta de la cúspide del canino hasta la punta de la cúspide mesiovestibular del molar tomada con un pie de rey digital.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERC 05/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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