- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05339620
Efecto de la microperforación facilitada por el conductor del implante en la tasa de movimiento dental.
Efecto de las perforaciones micro-osteo facilitadas por el conductor del implante en la tasa de movimiento del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental recibirá la microosteoperforación facilitada por el conductor del implante en un lado de la boca (de acuerdo con el diseño de boca dividida) decidida por asignación aleatoria.
Después de 3 meses de la extracción del primer premolar superior (según tratamiento de ortodoncia planificado), se realizarán 3 microosteoperforaciones con implante en un implantator distal al canino. El procedimiento quirúrgico se realizará con anestesia local, no se levantará ningún colgajo. Se tomarán impresiones de alginato antes del procedimiento y 28 días después de que haya comenzado la retracción canina, para medir la diferencia entre la tasa de retracción canina en ambos lados. La medición se realizó con un pie de rey digital,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75200
- bahria university medical and dental college
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombre y mujer
- Edad 18- 45 años
- Clase 2 división 1
- Sin enfermedad sistémica
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea
- Sin antecedentes de terapia periodontal
- Sin enfermedad periodontal activa actual
- No Fumar
- Sin gingivitis ni caries sin tratar
- Profundidad de sondaje < 4 mm en todos los dientes
- Índice gingival < 1 mm
- Índice de placa < 1 mm
Criterio de exclusión:
- Uso a largo plazo de antibióticos, fenitoína, ciclosporina, medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides sistémicos y bloqueadores de los canales de calcio.
- Mala higiene oral por más de 2 visitas.
- Maloclusión esquelética extrema de clase 2, resalte > 10 mm, anb > 7
- Enfermedad sistémica
- Evidencia de pérdida ósea
- Enfermedad periodontal pasada
- Enfermedad periodontal actual
- De fumar
- Gingivitis y caries
- Profundidad de sondaje > 4 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de fregonas
un grupo de pacientes con maloclusión dental clase 2 división 1, overjet mayor a 9 mm, extracción de primeros premolares superiores planificada, y han pasado 3 meses desde la extracción y antes de que se inicie la retracción canina.
|
Se realizan 3 microosteoperforaciones (en un patrón vertical) en el lado experimental asignado al azar, distal al canino bajo anestesia local. el otro lado de la boca se usa como control. Se toma impresión de alginato antes de la intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de fregonas (igual)
un grupo de pacientes con maloclusión dental clase 2 división 1, overjet mayor a 9 mm, extracción de primeros premolares superiores planificada, y han pasado 3 meses desde la extracción y antes de que se inicie la retracción canina.
|
Se realizan 3 microosteoperforaciones (en un patrón vertical) en el lado experimental asignado al azar, distal al canino bajo anestesia local. el otro lado de la boca se usa como control. Se toma impresión de alginato antes de la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de retracción canina entre el lado de intervención y el de no intervención.
Periodo de tiempo: 28 días
|
distancia desde la punta de la cúspide del canino hasta la punta de la cúspide mesiovestibular del molar tomada con un pie de rey digital.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Ozkan TH, Arici S. The effect of different micro-osteoperforation depths on the rate of orthodontic tooth movement: A single-center, single-blind, randomized clinical trial. Korean J Orthod. 2021 May 25;51(3):157-165. doi: 10.4041/kjod.2021.51.3.157.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Bolat Gumus E, Kinsiz E. Effects of miniscrew-facilitated micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement : A split-mouth, randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2022 Jan 13. doi: 10.1007/s00056-021-00371-6. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERC 05/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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