シミュレーションに基づく母乳育児トレーニングの効果の評価
2024年12月4日 更新者：Hamide Aslan、Marmara University
女性の母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感、母乳育児の姿勢と知識に対するシミュレーションベースの母乳育児トレーニングの効果の評価
この研究は、出生前に授乳シミュレーション モデル (LSM) を通じて与えられた応用母乳育児トレーニングが、女性の母乳育児の成功、母乳育児に関する自己効力感、母乳育児に対する態度と知識に及ぼす効果を測定するために実施されたランダム化対照実験研究です。授乳中。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、出生前に授乳シミュレーション モデル (LSM) を通じて与えられた応用母乳育児トレーニングが、女性の母乳育児の成功、母乳育児に関する自己効力感、母乳育児に対する態度と知識に及ぼす効果を測定するために実施されたランダム化対照実験研究です。授乳中。
研究は 2 つのグループの参加を得て実施されました。
これに関連して、LSM を使用した応用母乳育児トレーニングは、出生前期間の介入グループ (シミュレーション トレーニング グループ、n = 64) の妊婦に提供され、病院プロトコルに基づいた標準的なトレーニング - ビデオ トレーニング (ビデオ トレーニング グループ、n = 64) に提供されました。対照群の妊婦に投与されました。
次に、母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感、母乳育児に関する態度と知識レベルを産後期間に評価しました。
研究のデータは、参加者記述アンケート、LATCH 評価ツール、母乳育児の態度と知識のアンケート、母乳育児の自己効力感尺度、産後期間のフォローアップ アンケートを通じて収集されました。
さらに、シミュレーション トレーニング グループの実装には LSM が採用されました。
研究データは、SPSS 23.0 統計プログラムを使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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İstanbul、Maltepe、七面鳥、34844
- Hamide Arslan Tarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
妊娠週数間 32 ～ 36 週目 初産婦 全身性/慢性疾患なし 母乳育児の予定がある これまでに計画的な母乳育児訓練を受けたことがない人 トルコ語を話せ、理解できる 研究参加に同意した妊婦が含まれた。
除外基準:
母乳育児の禁忌 ハイリスク妊娠がある 早産（妊娠 37 週未満） 出生後の新生児の授乳を妨げる健康状態がある 精神障害および重度の精神障害がある 多胎妊娠の女性は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：模擬訓練実験グループ
今回の研修では、まず研究者が授乳シミュレーションモデルを自分に装着し、実際に見せながら授乳について説明しました。 その後、モデルが妊婦に服を着せ、妊婦とマンツーマンで授乳の練習を行った。 この過程で、妊婦のすべての質問に研究者が答えました。 |
この研究では、授乳シミュレーションモデルを用いた応用母乳育児トレーニングが、出生前期間の介入グループ（シミュレーショントレーニンググループ、n=64）の妊婦に行われました。
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介入なし：対照群
この段階では、病院のプロトコールの範囲内で母乳育児教育のために用意された標準的なビデオスクリーニングが、研究者によってタブレットを使用して妊婦に見せられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LATCH 母乳育児診断および評価スケール
時間枠：出産後最初の 24 時間のうち、母親の痛みがなくなり気分がよくなったときに、体重計に 2 回、平均 2 時間体重計が記入されました。
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LATCH は、上で定義した 5 つの基準に相当する英語の最初の文字の組み合わせで構成されます。
各項目は0～2点で評価されます。
スケール全体から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。
スケールにはブレークポイントはありません。
スケールのスコアが低いことは、母乳育児における積極的な介入、サポート、退院後のフォローアップの必要性を示しています。
LATCH 母乳育児の診断と評価スケールのスコアが高いほど、母乳育児の成功率は高くなります。
クロンバックのアルファ値は、トルコにおける尺度の妥当性と信頼性を調査した研究で 0.95 であることが判明しました。
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出産後最初の 24 時間のうち、母親の痛みがなくなり気分がよくなったときに、体重計に 2 回、平均 2 時間体重計が記入されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児に関する態度と知識に関するアンケート
時間枠：それは、出生前期間（妊娠32〜36週目）と出生後24時間の両方に適用されました。
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このフォームは、母乳育児に対する妊婦の態度と知識レベルを判断するために、研究者によって文献に基づいて作成されました。このフォームには、母乳育児に関する知識レベルを問う意見が 10 件と、知識レベルを問う意見が 10 件の合計 20 件の記載があります。母乳育児に対する姿勢に疑問を感じます。
フォーム内の各発言は、人々の態度や知識レベルに応じて、「正しい」、「間違っている」、「わかりません」としてマークされます。
フォームの評価は、正答が「1」「分からない」、誤答が「0」点となります。
フォーム全体から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 20 です。
母乳育児に関する態度と知識の評価フォームのクロンバックのアルファ値は、産前期では 0.60、産後期では 0.75 であることがわかりました。
フォームのスコアが高い場合は、母乳育児に関する積極的な態度と知識が高いことを示します。
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それは、出生前期間（妊娠32〜36週目）と出生後24時間の両方に適用されました。
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母乳育児の自己効力感スケール - 短い形式
時間枠：それは、出生前期間（妊娠32〜36週目）と出生後24時間の両方に適用されました。
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母乳育児自己効力感尺度は 14 項目で構成されます。
スケール全体から得られる最低スコアは 14、最高スコアは 70 です。
スケールの高いスコアは、母乳育児の自己効力感が高く認識されていることを示します。
このスケールは、産前と産後の両方の期間に適用できます。
出生前形式の尺度と出生後形式の尺度の違いは、尺度項目に「未来時制」という表現が使用されていることです。
スケールの元の研究では、出生前形態のクロンバック アルファ値は 0.87、出生後形態のクロンバック アルファ値は 0.86 でした。
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それは、出生前期間（妊娠32〜36週目）と出生後24時間の両方に適用されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hamide Arslan Tarus, Res. Asist.、Marmara University
- スタディディレクター：Gonul Kurt, Assist. Prof、Gulhane Faculty of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月16日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16214662/050.01.04/30
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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